药名，含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS.2HCl) 应为标示量的90.0%～110.0%。用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症的情感淡漠及行为退缩等症状。

简介

药理毒理

药代动力学

临床研究

适应症

用法和用量

不良反应

禁忌

注意事项

简介

盐酸氟奋乃静片拼音名：Yansuan Fufennaijing Pian

英文名：Fluphenazine Hydrochloride Tablets

书页号：2000年版二部－649

本品含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS.2HCl) 应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【鉴别】 取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于盐酸氟奋乃静30mg），

加乙醇15ml，振摇使盐酸氟奋乃静溶解，滤过，滤液蒸干；残渣照盐酸氟奋乃静项下的

鉴别试验，显相同的反应。

【检查】 含量均匀度 取本品1 片，除去糖衣后，置乳钵中，研细，用盐酸溶液

(9→1000)70ml 分次研磨并转移至100ml 量瓶中，充分振摇使盐酸氟奋乃静溶解后，再

用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加同一溶剂

稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相

当于盐酸氟奋乃静10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约70ml，振摇30分

钟使盐酸氟奋乃静溶解后，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，

置50ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在255nm 的

波长处测定吸收度，按C22H26F3N3OS.2HCl 的吸收系数（E1% 1cm）为573 计算，即得。

【类别】 同盐酸氟奋乃静。

【规格】 2mg

本品主要成分为盐酸氟奋乃静，

其化学名称为：4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。

分子式：C22H26F3N3OS·2HCl

分子量：510.44

药理毒理

本品属哌嗪类吩噻嗪，抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体（DA2）有关，抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用，止吐和降低血压作用较弱。

药代动力学

口服吸收好，在肝脏代谢，活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物，半衰期（t1/2）为13~24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率，并可通过胎盘屏障进入胎血循环，亦可分泌入乳汁，小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。

临床研究

【功效主治】 1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。2、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

【化学成分】 氟奋乃静。

【药理作用】 本品属哌嗪类吩噻嗪，抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体（DA2）有关，抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用，止吐和降低血压作用较弱。

【药物相互作用】 1、本品与乙醇或中枢神经抑制药，尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时，可彼此增效。 2、本品与苯丙胺类药合用时，由于吩噻嗪类药具有α肾上腺素受体阻断作用，后者的效应可减弱。 3、本品与制酸药或止泻药合用，可降低口服吸收。 4、本品与抗惊厥药合用，不能使抗惊厥药增效。 5、本品与抗胆碱药合用，效应彼此加强。 6、本品与肾上腺素合用，肾上腺素的α受体效应受阻，仅显示出β受体效应，可导致明显的低血压和心动过速。 7、本品与胍乙啶类药物合用时，后者的降压效应可被抵消。 8、本品与左旋多巴合用时，后者可抑制前者的抗震颤麻痹效应。 9、本品与单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药合用时，两者的抗胆碱作用可相互增强并延长。

【不良反应】 1、主要有锥体外系反应，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。 2、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。 3、少见的不良反应有体位性低血压，粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

适应症

用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症的情感淡漠及行为退缩等症状。

用法和用量

口服从小剂量开始，每次2mg，一日2~3次。逐渐增至一日10~20mg，高量为一日不超过30mg。

不良反应

锥体外系反应多见，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少及恶性综合征。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫。

禁忌

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

注意事项

1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。4、肝、肾功能不全者应减量。5、癫痫患者慎用。6、应定期检查肝功能与白细胞计数。7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。

【老年患者用药】 从小剂量开始，视病情酌减用量，以减少锥体外系反应及迟发性运动障碍的发生。

【药物相互作用】 1、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用加强。2、本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。3、本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。4、本品与阿托品类药物合用，不良反应加重。5、本品与锂盐合用，可引起意识丧失。

【药物过量】 中毒症状：超剂量可致严重的锥体外系反应，主要表现为角弓反张，扭转痉挛、粗大震颤，运动不能，吞咽困难等。处理：立即停药，吞服大量药物者应及时洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。