词条 | 盐酸班布特罗口服液 |
释义 | 盐酸班布特罗口服液,其主要成份为盐酸班布特罗,其在体内转化为特布他林,是肾上腺素,β2受体激动剂。本品能够舒张支气管平滑肌,从而达到平喘效果。 基本信息【药品名称】 通用名:盐酸班布特罗口服液 曾用名: 商品名: 英文名:Bambuterol Hydrochloride Oral Solution 汉语拼音:Yansuan Banbuteluo Koufuye 本品主要成份为:盐酸班布特罗。 其化学名称为:1-[双-(3',5'-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐。 【药理毒理】本品在体内转化为特布他林,是肾上腺素,?2受体激动剂,舒张支气管平滑肌,达到平喘效果。 药代动力学文献报导,口服盐酸班布特罗后,大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力,在肺组织内也进行盐酸班布特罗枣特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后,约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度,半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物,主要由肾脏排出。 主治及用法【适应症】支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。 【用法和用量】每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人,初始剂量建议用5.0mg。 临床研究【功效主治】 支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。 【化学成分】 盐酸班布特罗 【药理作用】 药理作用:本品为肾上腺素β2受体激动剂——特布他林的前体药物,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体,从而导致支气管平滑肌松弛。另外,本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。重复给药毒性:Wistar和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d,连续90天,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性:Ames实验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性:盐酸班布特罗剂量为1808mg/kg/d,连续经口给予10天,未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应,也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形 【药物相互作用】 1 由于班布特罗可部分抑制血浆中胆碱酯酶活性,故可延长琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用,并具有剂量依赖性,但可恢复。2 不宜与肾上腺素能受体阻滞剂合用。3 由于β2受体激动剂会增加血糖浓度,同时患有糖尿病者,服用本品时建议调整降糖药物。4 与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。 【不良反应】 有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适、皮疹等。 【禁忌症】 对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。 不良反应有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。 【禁忌】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。 注意事项(1)对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。(2)肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。(3)患有肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应当减少。 【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。 【儿童用药】小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用 【老年患者用药】 应慎用,初始剂量当减少。 药物相互作用(1)与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。(2)不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。 【贮藏】密封保存。 |
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