词条 | 烟酸注射液 |
释义 | 烟酸注射液,处方类药物,静脉注射,为无色澄明液体。主要用于维生素PP缺乏症的预防和治疗和扩张小血管,以及用于降血脂。 基本信息烟酸注射液 拼音名:Yansuan Zhusheye 英文名:Nicotinic Acid Injection 书页号:2000年版二部-747 本品含烟酸(C6H5NO2) 应为标示量的95.0%~105.0 %。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于烟酸4mg ),加2,4-二硝基氯苯8mg ,缓缓 加热数分钟,放冷,加乙醇制氢氧化钾试液即显紫红色。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在263nm 的波长处 有最大吸收。 【检查】 pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 含量测定精密量取本品5ml ,置100ml 量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钾溶液稀 释至刻度,摇匀,精密量取稀释液5ml ,置100ml 量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀 释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 的波长处测定吸收度,按C6H5 NO2 的吸收系数(E1% 1cm)为263 计算,即得。 【类别】 同烟酸。 【规格】 (1) 2ml:20mg (2) 2ml:100mg (3) 5ml:50mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 测定方法方法名称: 烟酸注射液—烟酸的测定—分光光度法 应用范围: 本方法采用分光光度法测定烟酸注射液中烟酸的含量。 本方法适用于烟酸注射液 方法原理: 取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在263nm波长处,测定吸光度,按C6H5NO2的吸收系数(E1m)为263计算,即得。 试剂: 1. 0.1mol/L氢氧化钠溶液 2. 0.1mol/L氢氧化钾溶液 仪器设备: 可见分光光度计 试样制备: 1. 供试品溶液的制备 精密量取本品5mL,置100mL量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钾溶液稀释至刻度,精密量取稀释液5mL,置100mL量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤: 精密量取上述供试品溶液,照紫外-可见分光光度法,在263nm波长处,测定吸光度,按C6H5NO2的吸收系数(E1m)为263计算,即得。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.634。 药理毒理本品为维生素类药。烟酸在组织呼吸过程中,作为催化重要的氧化还原反应的多种酶中的辅酶发挥作用。它可以成为基质脱下来的氧离子的受体被还原,然后经黄素蛋白的作用被再氧化,恢复到原来的状态。烟酸具有扩张血管、降低血脂、减少胆固醇合成,溶解纤维蛋白,防止血栓形成的作用。 药代动力学烟酸易于胃肠吸收,吸收后在体内首先转化成辅酶I及辅酶II,主要代谢产物是N-甲基烟酰胺,大剂量使用时可以原型排出体外。 主治及用法【适应症】 1.用于维生素PP缺乏症的预防和治疗。 2.扩张小血管。烟酸可缓解血管痉挛症状,改善局部供血。 3.缺血性心脏病。采用烟酸治疗心肌梗死和心绞痛,多数病人的心绞痛症状得到缓解。 4.降血脂。应用大剂量烟酸可降低血脂。 【用法用量】 成人肌内注射,一次50mg-100mg 一日5次;静脉缓慢注射,一次25~100mg,一日2次或多次。小儿静脉缓慢注射,一次25~100mg,一日2次。 不良反应常见皮肤潮红、瘙痒。有的出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,并加重溃疡。偶可见寻麻疹、蚁走样瘙痒和轻度肝功能损害。 【注意事项】 青光眼、糖尿病、溃疡病及肝功能不全患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 可使降压药及吩噻嗪衍生物的作用加剧,并能使纤维蛋白酶失活。与肾上腺阻滞剂合用可引起体位性低血压。 |
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