| 词条 | 熊胆开明片 |
| 释义 | 熊胆开明片，精选熊胆粉、石决明、菊花、煅石决明、枸杞子、炙泽泻、龙胆、茺蔚子诸味纯中草药，按传统的中药制备工艺制成。熊胆开明片为纯中药制剂，无毒副作用，疗效显著，诸药合用，具有清肝泄热，滋阴明目的功效。对肝胆郁热，阴精不足所致瞳神紧小、青风内障，症见目赤疼痛，羞明流泪、视物模糊、烦躁易怒、口苦咽干；对急性虹膜睫状体炎、原发性开角型青光眼等疾病治疗效果显著。 基本信息编号：220284 药品名称：熊胆开明片 通用名：熊胆开明片 产地：吉林长白山药业集团股份有限公司 规格：0.46g*2板*12粒 单位：盒 说明书【药品名称】 品 名：熊胆开明片 汉语拼音：Xiongdan Kaiming Pian 【主要成份】 熊胆粉、石决明、菊花、枸杞子、泽泻等。 【性 状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕灰色；气略腥，味苦。 【药理作用】 本品具有抗炎、镇痛和抑制金黄色葡萄球菌生长的作用。 【功能主治】 清肝泄热，滋阴明目。用于肝胆郁热，阴精不足所致瞳神紧小、青风内障，症见目赤疼痛，羞明流泪、视物模糊、 烦躁易怒、口苦咽干；急性虹膜睫状体炎、原发性开角型青光眼见以上述证侯者。 【用法用量】 口服。一次4片，一日3次，或遵医嘱。 【不良反应】 偶见轻度腹泻，停药后一般可缓解。 【禁 忌】 孕妇忌服。 【规 格】 基片重0.45g 【贮 藏】 密闭，防潮，置阴凉干燥处。 【包 装】 每盒2板，每板12片，铝塑包装。 【有 效 期】 二年 【批准文号】 国药准字Z19990029 鉴别1.取本品12片，除去薄膜衣，研细，加乙酸乙酯40ml，超声处理20分钟，滤过、滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取泽泻对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G预制薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲酸（4：1：0.1）为展开剂，展开，晾干，喷以含2%香草醛的10%的硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 2.取鉴别1项下供试品溶液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g，加乙酸乙酯20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇（6：6：1.5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 3.取本品4片，除去薄膜衣，研细，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过、滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF251薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水（35：10：5：0.5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕红色荧光斑点。 检查应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录Ⅰ D）测定。 含量测定照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液（58：42）（磷酸调节PH值4.4）为流动相，检测波长210nm，理论板数按牛磺熊去氧胆酸钠峰计应不低于4000。 对照品溶液的制备 取牛磺熊去氧胆酸钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg（折合成牛磺熊去氧胆酸0.38412mg）的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇20ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40KHz）20分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸计，不得少于0.75mg。 |
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