词条 | 安脑牛黄胶囊 |
释义 | 简介拼音名:AnnaoNiuhuangJiaonang 书页号:GJN─083 标准编号:WS-11243(ZD-1243)-2002 处方:人工牛黄11g朱砂37g冰片33g石膏111g金银花111g连翘111g栀子74g黄芩74g知母74g郁金74g钩藤74g雄黄19g黄连74g珍珠11g辛夷37g大青叶111g石菖蒲74g水牛角浓缩粉22g制成1000粒 制法:以上十八味,除人工牛黄、冰片、水牛角浓缩粉外,朱砂、雄黄、珍珠水飞或粉碎成极细粉;石菖蒲、辛夷、黄连、郁金及1/3量的石膏粉碎成细粉,过筛;剩余石膏及金银花等七味,酌予碎断,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,分次滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉;冰片研成细粉;将人工牛黄、水牛角浓缩粉、冰片及朱砂、雄黄、珍珠极细粉,与上述细粉、干浸膏粉配研,过筛,混匀,装入胶囊,即得。 性状:本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;气清凉、味苦。 鉴别:(1)取本品内容物0.5g,加氯仿50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g,加乙醚30ml,振摇10分钟,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加醋酸乙酯30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子对照药材1g,同法制成对照药材溶液;再取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:7:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物0.5g,加甲醇50ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材溶液;再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(2:5:5:0.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,先喷以亚硝酸钠溶液,热风吹干,再喷以稀碘化铋钾溶液。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物3g,加氯仿25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照药材,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液备4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL) 含量测定:栀子苷照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-水(10:90)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备精密称取栀子苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.8mg。黄芩苷照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸-三乙胺(38:62:0.2:0.15)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩l甘对照品适晕,加甲醇制成每lml含60μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,加70%乙醇70ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用70%乙醇适量分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加入70%乙醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.2mg。 使用方法功能主治:清热解毒,安神熄风,镇静开窍。用于神昏谵语,惊厥高热,烦躁不安。 用法用量:口服,一次4~6粒,一日2~3次;或遵医嘱。 禁忌:肝。肾功能不全、造血系统疾病、孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。 注意事项(1)本品为处方药,必须在医生指导下使用;本品含朱砂、雄黄,不宜长期服用。 (2)服用本品超过1周者,应检查血、尿中汞、砷离子浓度,检查肝、肾功能,超过规定限度者立即停用。规格:每粒装0.5g 贮藏:密封。 有效期:1.5年。 |
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