| 词条 | 安乃近滴剂 |
| 释义 | 安乃近滴剂主要成份为安乃近，本品为非甾体类解热抗炎镇痛药。能够作用于体温调节中枢，使皮肤血管扩张，血流加速，出汗增加，散热加速而降低体温。 药品名称通用名：安乃近滴剂 曾用名： 商品名： 英文名：Metamizole Sodium Dro 汉语拼音：Annɑijin Diji 本品主要成份为：安乃近。其化学名称为：[（1,5-二甲基-2-苯基-3-2，3-二氢-1H-吡唑-4-基）甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。 分子式：C13H16N3NaO4S·H2O 分子量：351.36 性状本品为微黄色的澄明液体。 药理毒理本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。 实验室测定方法方法名称： 安乃近滴剂—安乃近的测定—氧化还原滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定安乃近滴剂中安乃近的含量。 本方法适用于安乃近滴剂。 方法原理： 供试品加乙醇和水稀释，取适量置锥形瓶，加乙醇、水与甲醛溶液，放置1分钟，再加盐酸溶液，摇匀，用碘滴定液滴定至溶液所显的浅黄色在30秒钟内不褪，根据滴定液使用量，计算安乃近的含量。 试剂： 1. 乙醇 2.碘滴定液（0.05mol/L） 3. 盐酸 4.氢氧化钠滴定液（1mol/L） 5.甲基橙指示液 6.硫酸滴定液（0.5mol/L） 7.碳酸氢钠 8.淀粉指示液 9.酚酞指示液 取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。 10.甲基红-溴甲酚绿混合指示液 取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。 11.基准三氧化二砷 12.基准邻苯二甲酸氢钾 13.基准无水碳酸钠 14.盐酸溶液（0.01mol/L） 仪器设备： 试样制备： 1. 碘滴定液（0.05mol/L） 配制：取碘13.0g，加碘化钾36g与水50mL溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000mL，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水20mL与甲基橙指示液1滴，加硫酸滴定液（0.5mol/L）适量使黄色转变为粉红色，再加碳酸氢钠2g、水50mL与淀粉指示液2mL，用本液滴定至溶液显浅蓝紫色。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.946mg的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度。 2. 氢氧化钠滴定液（1mol/L） 配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液56mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。 贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。 3. 甲基橙指示液 取甲基橙0.1g，加水100mL使溶解。 4.硫酸滴定液（0.5mol/L） 配制：取硫酸30mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。 标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约1.5g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。 5. 淀粉指示液 取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。 6. 酚酞指示液 取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。 7. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。 8. 盐酸溶液（0.01mol/L） 取盐酸0.9mL，加水适量使成1000mL，摇匀。 操作步骤： 精密量取供试品5mL，置50mL量瓶中，加乙醇40mL，再加水稀释至刻度，摇匀，立即精密量取10mL，置锥形瓶中，加乙醇2mL、水6.5mL与甲醛溶液0.5mL，放置1分钟，加盐酸溶液（9→1000）1.0mL，摇匀，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定（控制滴定速度为每分钟3~5mL），至溶液所显的浅黄色在30秒钟内不褪。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于17.57mg的C13H16N3NaO4S·H2O。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 适应症用于小儿高热解热。 用法用量口服。小儿按体重一次10～20mg/kg，一日2～3次。 不良反应本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应： ①血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等； ②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等； ③个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。 禁忌对本品或氨基比林有过敏史者禁用。 注意事项（1）本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 （2）不宜长期应用。 （3）本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。 （4）本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。 （5）体弱者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 不适用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 1ml﹕0.2g 【贮藏】 遮光，密封保存。 2010版中国药典修订内容安 乃 近 滴 剂 Annaijin Diji Metamizole Sodium Drops 书页号：2005年版二部－212 【增订】 有关物质 精密量取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含安乃近5mg的溶液作为供试品溶液（临用新制）；另精密称取4-甲氨基安替比林对照品5mg，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照安乃近有关物质项下的方法测定。按外标法以峰面积计算，4-甲氨基安替比林不得过1.0%；未知杂质峰面积的和不得大于对照品溶液色谱图中安乃近峰的峰面积（1.0%）。 |
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