心舒乐片，由丹参、葛根、红花、郁金、桃仁等成分制成。活血化瘀，舒通心脉。用于瘀血闭阻的胸痹，症见胸闷胸痛，舌暗瘀斑等，以及冠心病见上述症状者。

基本信息

制法

化学检测(鉴别 检查 含量测定)

基本信息

【药品名称】

品名：心舒乐片

汉语拼音：Xinshule Pian

剂型：片剂

【成分】丹参、葛根、红花、郁金、桃仁；辅料为：淀粉、滑石粉、硬脂酸镁。

【性状】药品为糖衣片，除去包衣显棕黄色至棕褐色；味辛、微苦。

【功能主治】活血化瘀，舒通心脉。用于瘀血闭阻的胸痹，症见胸闷胸痛，舌暗瘀斑等，以及冠心病见上述症状者。

【用法用量】口服，一次3-4片，一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】孕妇禁服

【规格】每片重0.3g

【贮藏】密封。

【包装】12片/板×2板/盒，铝塑包装。

【有效期】24个月

【执行标准】中成药地方标准上升国家药品标准部分(内科心系分册)

【生产企业】吉林一正药业有限公司、通化正和药业有限公司、吉林省贝克药业有限公司、长春海外制药集团有限公司、吉林吉春制药有限公司、通化天马药业股份有限公司、吉林省郑泰药业股份有限公司、吉林省辉南辉发制药股份有限公司

制法

以上五味药材，丹参62.5g，郁金62.5g粉碎成细粉，过筛，备用。剩余的丹参、郁金与其余桃仁等三味，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ O)，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.40(50℃)的稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，加入淀粉、滑石粉，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，混匀，压片，包糖农或溥膜衣，即得。

化学检测

鉴别

取药品10片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取3次，每次20ml，弃去氯仿液，水液用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醉1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝慕苯肼试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)测定。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(25:75)为流动相：检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于6000。对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量，加30%乙醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取重量差异项下的药品，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，取出，放冷再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。药品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于1.1mg。