| 词条 | 心安胶囊 |
| 释义 | 心安胶囊，为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。扩张冠状血管，改善心肌供血量，降低血脂。用于治疗冠心病，心绞痛，胸闷心悸，高血压等。 简介中药名称 心安胶囊 拼音名 Xinan jiaonang 标准编号 WS3-B-0521 来源/处方 本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。 【制法】 取山楂叶，加50%的乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成膏，烘干，粉碎成细粉，测定含量，加辅料混合均 匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味微苦。 化学检测【鉴别】 取本品0?g，加乙醇5ml，研磨溶解，滤过，滤液照下述方法试验：(1) 取滤液 2ml，加盐酸 1ml和镁粉少许，微热，溶液显橙红色。 (2) 取滤液 1滴点于滤纸上，滴加 1%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm) 下观察，显黄绿色荧光。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备：精蜜称取 120℃真空干燥至恒重的芦丁标准品20mg，置 100ml量瓶中加60%乙醇适量，加热溶解，放冷，稀释至刻度，摇匀，精密吸取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度摇匀，即得(每 1ml含无水芦丁 0?mg)。 供试品溶液的制备：取本品内容物混匀研细，精密称取适量(相当于总黄酮测定法：精密吸取上述两种溶液各 2ml，分别置10ml量瓶中，各加入30%乙醇 3ml摇匀，精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml，摇匀，放置 6分钟，精密加入三氯化铝溶液(1→10)0?ml，摇匀，放置 10分钟，加入1(mol/L) 氢氧化钠溶液 4ml，再加30%乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟，同时另取上述两种溶液各 2ml，分别置10ml量瓶中加30%乙醇至刻度摇匀作空白，照分光光度法( 附录51页 )在 510nm波长处分别测定吸收度，计算含量，即得。 本品含总黄酮量以无水芦丁(C27H30O6)计算，应为标示量的 100.0～120? %。 照品溶液的制备：精蜜称取 120℃真空干燥至恒重的芦丁标准品20mg，置100ml量瓶中加60%乙醇适量，加热溶解，放冷，稀释至刻度，摇匀，精密吸取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度摇匀，即得（每 1ml含无水芦丁）。供试品溶液的制备：取药品内容物混匀研细，精密称取适量（相当于总黄酮64mg）置50ml量瓶中，加30%乙醇适量，微热溶解，放置室温加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用30%乙醇稀释至刻度。 测定法：精密吸取上述两种溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，各加入30%乙醇3ml摇匀，精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml，摇匀，放置6分钟，精密加入三氯化铝溶液(1→10)ml，摇匀，放置10分钟，加入1(mol/L) 氢氧化钠溶液 4ml，再加30%乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟，同时另取上述两种溶液各2ml，分别置10ml量瓶中加30%乙醇至刻度摇匀作空白，照分光光度法（ 附录51页 ）在 510nm波长处分别测定吸收度，计算含量，即得。药品含总黄酮量以无水芦丁(C27H30O6)计算，应为标示量的100-120%。 用药注意事项【功能与主治】 扩张冠状心血管，改善心肌供血量，降低血脂。 用于治疗冠心病，心绞痛，胸闷心悸，高血压等。 【用法与用量】 口服，一次 3粒，一日 2～ 3次。 【规格】每粒含总黄酮80mg 【贮藏】密封。 【包 装】铝塑包装， 12粒X3板/盒 【批准文号】国药准字Z22025907 【有 效 期】36个月。 【经营企业】长春华康新药特药有限公司 生产企业辽源誉隆亚东药业有限责任公司、四川艾丽碧丝制药有限公司、承德药业集团六合制药有限责任公司、成都永安制药有限公司、四川正东制药有限责任公司、唐山双龙生物药业有限公司、长春新宇制药有限公司、惠州阳光药业有限公司、贵阳英利医药有限公司、长春天诚药业有限公司、通化恒安药业股份有限公司、通化华夏药业有限责任公司等 |
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