简介(效价 噬菌体效价 抗生素计量单位)

理论效价

原料含量的标示

处方计量单位

药物分析

简介

效价

表达1：指某一物质引起生物反应的功效单位,可用理化方法检测,也可用生物检测方法测定。

表达2：生物制品活性（数量）高低的标志，通常采用生物学方法测定。

噬菌体效价

又称噬菌斑形成单位（pfu）数,指每毫升试样中含有侵染性噬菌体的粒子数。测定方法有双层平板法，其优点有：

1）弥补平板不平

2）噬菌斑位于同个平面，较清晰

3）上层为半固体培养基，有利噬菌体扩散

抗生素计量单位

抗生素依性质不同，分别以重量单位或效价单位来计量。

理论效价

理论效价是指抗生素纯品的重量与效价单位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量（多为1μg）作为一个单位，如链霉素、土霉素、红霉素等均以纯游离碱1μg作为一个单位。

少数抗生素则以其某一特定的盐的1μg或一定重量作为一个单位，例如金霉素和四环素均以其盐酸盐纯品1μg为1单位。青霉素则以国际标准品——青霉素G钠盐0.6μg为1单位。

一些常用抗生素的理论效价，如下：

链霉素碱 1000单位/mg

链霉素硫酸盐 798单位/mg

土霉素碱 1000单位/mg

土霉素碱（含二分子结晶水） 927单位/mg

土霉素盐酸盐 927单位/mg

红霉素碱 1000单位/mg

红霉素碱（含二分子结晶水） 953单位/mg

红霉素乳糖酸盐 672单位/mg

金霉素盐酸盐 1000单位/mg

四环素盐酸盐 100O单位/mg

四环素碱 1082单位/mg

青霉素钠 1670单位/mg

青霉素钾 1598单位/mg

普鲁卡因青霉素 1009单位/mg

苄星青霉素（长效西林） 1211单位/mg

新霉素1000单位/mg

卡那霉素1000单位/mg

多粘菌素B 10000单位/mg

庆大霉素1000单位/mg

巴龙霉素1000单位/mg

说明：表中各抗生素的理论效价系折算的标准。各抗生素的盐类的理论效价是根据标准计算出来的。非合成的抗生素通常采用特定的单位来表示效价，如制霉菌素等，不采用重量单位。

原料含量的标示

理论效价是指抗生素纯品的效价单位与重量（一般是mg）的折算比率。但实际生产出来的抗生素原料都含有一些许可存在的杂质，不可能是“纯品”。如乳糖酸红霉素的理论效价为672单位/mg。而中国药典规定此药按干燥品计算，每1mg的效价不得少于610个红霉素单位。所以产品的实际效价（含量）在610单位/mg～672单位/mg之间，需要在瓶上标出具体数字。

在制备制剂时需进行计算，如用效价为650单位/mg的乳糖酸红霉素原料来制备25单位/mg的软膏1300g，需取用原料量计算如下：

（25单位/mg）/（650单位/mg）× 1300g=50g（称重）

处方计量单位

药剂制品标示的和处方上开写的抗生素重量单位数均指该抗生素的纯品量。如硫酸链霉素1g，系指含有链霉素纯品1g（1百万单位），因此又称为重量效价单位。如果处方开写硫酸链霉素1g，需用称重法取药时，则应按原料实际含量，通过计算求得应称取的重量。

在微生物学方面，效价（titre,titer）表示每毫升试样中所含有的具侵染性的噬菌体粒子数，又称噬菌斑形成单位数（plaque-forming unit,pfu）或感染中心数（infective centre）。测定效价常用且较精确的方法称为双层平板法（two layer plating method）

药物分析

方法名称： 门冬酰胺酶原料药—效价测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定门冬酰胺酶原料药中门冬酰胺酶的效价。

本方法适用于门冬酰胺酶原料药。

方法原理： 供试品经前处理后，置紫外可见分光光度计，于450nm波长处测定吸收度，计算出其效价。

试剂： 1. 磷酸盐缓冲液

2. 门冬酰胺

3. 25%三氯醋酸溶液

4. 碘化汞钾溶液

仪器设备： 紫外可见分光光度计

试样制备： 1. 磷酸盐缓冲液：取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量，用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0。

2.碘化汞钾溶液：取碘化汞23g、碘化钾16g，加水至100mL，临用前以20%氢氧化钠溶液等体积混合。

3.对照品溶液的制备：取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量，精密称定，用水制成0.0015mol/L的溶液。

4. 供试品溶液的制备：精密称取供试品约0.1g，用磷酸盐缓冲液制成每1mL中含门冬酰胺酶约5单位的溶液，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 取试管3支（14cm×1.2cm），各加入用上述磷酸盐缓冲液配制的0.33%门冬酰胺溶液1.9mL，于预热3分钟，分别于第一管（t0）中加入25%三氯醋酸溶液0.5mL，第2、3管（t）中各精密加入供试品溶液0.1mL，置37℃水浴中，准备反应15分钟，立即于第一管（t0）中精密加入供试品溶液0.1mL，第2、3管（t）中各加入25%三氯醋酸溶液0.5mL，摇匀，分别作为空白反应液（t0）和反应液（）。精密量取t0、t和对照品溶液各0.5mL置试管中，各加水7.0mL及碘化汞钾溶液1.0mL，混匀，另取试管一支，加水7.5mL及碘化汞钾溶液1.0mL作为空白对照管，室温放置15分钟，照紫外分光光度法，于波长450nm处测定吸收度A0、At和As，以At的平均值计算。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。