小金丸，为黑褐色的糊丸；气香，味微苦。 用于散结消肿，化瘀止痛。适用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，瘰疬，乳岩，乳癖等症状。孕妇禁用。

简介

处方

制法

鉴别

药理研究

临床研究

简介

拼音名：Xiaojin Wan 书页号：2000年版一部-378

【检查】除溶散时限不检查外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【用法与用量】 打碎后口服，一次1.2～ 3g，一日 2次，小儿酌减。【规格】（1）每10丸重 6g （2）每100丸重6g （3）每100丸重3g

【贮藏】密封。

处方

麝香 30g 木鳖子（去壳去油）150g 制草乌 150g

枫香脂 150g 乳香（制） 75g 没药（制） 75g

五灵脂（醋炒）150g 当归（酒炒） 75g 地龙 150g

香墨 12g

制法

以上十味，除麝香外，其余木鳖子等九味粉碎成细粉，将麝香研细，与上述粉末配研，过筛。每100g粉末加淀粉25g，混匀，另用淀粉5g制稀糊，泛丸，低温干燥，即得。

鉴别

（1） 取该品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类方形，壁稍厚。子叶细胞长方形或多角形，含糊粉粒及脂肪油块。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。无定形团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶。肌纤维成层，无色、微黄色或淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列。

（2） 取该品5g，研碎，加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

药理研究

观察神经生长因子(NGF）在大鼠炎性疼痛前列腺组织中的表达变化，探讨其可能的作用机制 方法：注射完全弗氏佐剂（CFA）制备前列腺炎性疼痛大鼠模型.将Wistar大鼠随机分为空白组，模型组，塞来昔布胶囊组，小金丸高、中、低剂量组.连续药物干预4周后,HE染色法观察炎性改变情况，免疫组化法并结合图形图像分析系统检测前列腺组织NGF表达.结果：模型组大鼠前列腺组织NGF呈强表达；小金丸高、中剂量组及塞来昔布胶囊组较模型组NGF表达明显降低（P<0.01）；小金丸高剂量组NGF表达较塞来昔布胶囊组无显著差异（P>0.05），较中、低剂量组显著降低（P<0.01）.结论：小金丸可抑制前列腺炎性疼痛大鼠前列腺组织NGF的表达，并可能通过此抑制作用而达到缓解疼痛的目的.

临床研究

1.观察中成药小金丸治疗良性前列腺增生的有效性和安全性。方法：将160例良性前列腺增生病人随机分成两组，每组80例。小金丸组，予小金丸0.6g×2，po，bid；非那雄胺组，予非那雄胺5mg，po，qd，疗程均为6mo。结果：用药后，小金丸组国际前列腺症状评分（IPSS）下降了（6.9±0.7）分，非那雄胺组下降了（6.4±0.7）分，两组间比较无显著差异（p>0.05）。用药后两组最大尿流率（Qmax）和残余尿改善值差异无显著意义（p>0.05），前列腺体积和血清前列腺特异性抗原（PSA）下降幅度差异无显著意义（p>0.05）。结论：小金丸治疗良性前列腺增生症安全、有效。

2.治疗72例中晚期胃癌患者全部来自上海第二医科大学附属仁济医院，均经病理切片证实为胃癌，随机分为治疗组和对照组。治疗组44例，男34例，女10例；年龄33-60岁22例，60岁以上至75岁22例，平均年龄59.0岁。对照组28例，男19例，女9例；年龄33-60岁15例，60岁以上至75岁13例，平均年龄57.7岁。病变在胃窦部者33例，胃小弯部19例，贲门部11例，胃体部7例，胃大弯部1例，胃底部1例。临床病理分期：按照1978年全国胃癌协作组会议修订的TNM分类法分期，治疗组与对照组分别为Ⅱ期20例（10、10例），Ⅲ期24例（17、7例），Ⅳ期28例（17、11例）。手术方式：姑息切除55例（治疗组36例，对照组19例）；根治切除16例（治疗组7例，对照组9例）；旷置术1例（治疗组）。结果①生存率：0.5年生存率两组无明显差异；治疗组患者1年、1.5年和2年生存率分别为93.2%、82.4%、80%；对照组患者分别为64.3%、48.0%、38.9%，两组比较0.010.05），其中治疗组疗前紫舌阳性率56.8%，疗后降为18.2%；对照组疗前紫舌阳性率为50%，疗后为61.5%。③血凝指标：治疗组4项血凝指标：（AT-Ⅲ、Fn、Fa和ⅤⅢR:Ag）治疗后有显著好转（P<0.05），β-TG有所降低，但无显著性意义；对照组血凝指标未见明显变化（P>0.05）。

3.探讨小金丸治疗慢性盆腔疼痛综合征（CPPS）的有效性。方法：采用随机、对照的临床试验方法，将69例 CPPS 患者随机分为两组，治疗组35 例，采用小金丸治疗，对照组34例,采用前列通瘀胶囊治疗，疗程30天，疗效指标为国际前列腺疼痛症状评分、最大尿流率及前列腺液中 TNF-a 含量。

4.运用小金丸治疗慢性非细菌性前列腺炎，从临床和实验方面对其缓解慢性非细菌性前列腺炎疼痛症状的机理进行探讨。方法：临床研究：将80例痰湿瘀阻型慢性非细菌性前列腺炎患者采用随机、对照的方法，分为治疗组40例，对照组40例，分别给予小金丸和塞来昔布胶囊治疗，疗程4周，观察慢性前列腺炎疼痛症状评分的变化情况。实验研究：采用冰乙酸致小鼠扭体实验，将小鼠随机分为空白组、对照组（塞来昔布胶囊组）、小金丸高、中、低剂量组，观察其对小鼠扭体抑制情况；采用大鼠前列腺腹叶注射完全弗氏佐剂（CFA）致慢性非细菌性前列腺炎疼痛模型，设立空白组、模型组、对照组（塞来昔布胶囊组）、小金丸高、中、低剂量组，用药4周，免疫组化法并结合图形图像分析系统检测前列腺组织NGF、COX-2表达的变化。结果：小金丸治疗组患者前列腺疼痛症状评分明显降低（P<0.05）；小金丸显著减少冰乙酸致小鼠扭体的次数（P<0.01）；小金丸高、中剂量组及对照组较模型组NGF、COX-2表达明显降低（P<0.01）。结论：小金丸对慢性非细菌性前列腺炎疼痛症状有一定的缓解作用：小金丸对小鼠有显著的镇痛作用：小金丸可抑制慢性非细菌性前列腺炎疼痛模型大鼠前列腺组织NGF、COX-2的表达，并可能通过此抑制作用而达到缓解疼痛的目的。

【药理作用】 小金丸对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、溶血性链球菌、奈瑟氏菌等均有抑菌作用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】 孕妇忌服。丸内有五灵脂，不可与参剂同服。本品含制草乌，不宜过量久服。