药物说明

药物分析

药物说明

【　药品名称 】 通用名称：小儿腹泻宁糖浆

【 商品名称 】 小儿腹泻宁糖浆

【 英文名称 】

【汉语拼音 】 xiaoerfuxieningtangjiang

【　成　分　】 党参、白术、茯苓、葛根、木香、广藿香、甘草。辅料为蔗糖、山犁酸钾。

【　性　状　】 本品为深棕色的黏液体；气香、味甜，微涩。

【　作用类别　】

【　适 应 症　】 补气健脾，和胃生津。用于小儿腹泻呕吐、口渴，消化不良，消瘦倦怠。

【　规　格　】 10ml*6支

【　用法用量　】 口服。10岁以上儿童一次1支，一日2次；10岁以下儿童酌减。

【　注意事项　】 详见说明书

【 药代动力学 】

【　贮　藏　】 密封。

【　包　装　】 10毫升/支*6支/盒，管制口服液瓶。

【　有 效 期　】 二年

处方类型： 本品为非处方药。

药物分析

方法名称： 小儿腹泻宁糖浆－葛根素的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定小儿腹泻宁糖浆中葛根素的含量。

本方法适用于中成药小儿腹泻宁糖浆。

方法原理： 本品加甲醇稀释，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长250nm处检测葛根素的吸收值，计算出其含量。

试剂： 甲醇

仪器设备： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按葛根素峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：甲醇 水 =25 75

2.2检测波长：250nm

2.3柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

精密称定本品6g，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取葛根素对照品适量，加甲醇制成每1mL含80mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品约6g，精密称定，置50mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5~10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长250nm处测定葛根素（C21H20O9）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p3