| 词条 | 湘北威尔曼制药有限公司 |
| 释义 | 公司简介湘北威尔曼制药有限公司是威尔曼国际新药开发中心集团的下属单位，威尔曼国际是由亚太医学药学会等合股创建的集科、工、贸于一体的大型中外合资集团公司，下辖有湘北威尔曼制药股份有限公司、广州湘北药业有限公司等。集团资金雄厚，工艺先进，设备精良，全部硬件均按GMP、GSP标准进行设计，并全套引进国外先进检测系统，产品质量一流，尤其世界发明专利产品和九个一类新药产品均已达到国际先进水平，集团在全国各省、自治区的32个主要城市设有机构及销售代理处，销售网遍及全国。威尔曼国际集团有一类抗耐药性抗生素新药新治君、新特灭、新克君等产品，并且新开发了二类治疗胃病新药多司马酯、新一代精神振奋药莫达非尼胶囊及片剂、可治愈糖尿病的划时代新药、世界发明专利——红杉醇，以及三种完全创新的高效治疗作用的抗癌药，并拥有“抗β—内酰胺酶抗菌素复合物”等多项发明专利。集团还投资3.575亿元在浏阳生物医药工业园兴建大型抗生素生产基地，年产值达20个亿，年创利税上亿元。 兄弟公司集团相关单位还有亚太文化影视传媒集团，下辖亚太电视、亚太日报、凤凰焦点新闻、凤凰中国医药健康杂志、凤凰影视、凤凰财经、凤凰生活网、凤凰佛商等企业，曾投资拍摄了畅销影视剧《唐伯虎六如女》。 产品介绍湘北威尔曼制药股份有限公司作为国内知名生产厂家，为满足不断增长的市场需要，投资3.575亿元在浏阳生物医药园建立了一大型抗生素基地，现已建成的一、二、三、四、五期工程全部通过了GMP认证，拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂等十条生产线，实现了生产自动化控制，达到国际领先水平，现有青霉素类和头孢素类抗生素品种30多个，其中抗耐药性抗生素类产品，如：国家一类新药“新特灭”、“新克君”、“新治君”等为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。现代化的生产设备，高水平的质量检测中心，严格的质量管理体系和先进的科研开发能力，使生产基地发展成为中国医药行业的实力企业和行业的排头兵，1999年公司已进入全国所有药品销售排序前100名，2001年实现销售收入5亿元，2002年已名列我国医药行业第72位，年创利税亿元，先后被评为“国家发改委高新技术产业化企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家重点高新技术企业”、“国家外商投资先进技术企业” 、“国家火炬计划湖南医药生物产业基地骨干企业”、“湖南省重点高新技术企业”、“湖南省纳税过千万企业”、“浏阳市十佳诚实守信企业”、“利税过5000万元企业”、“2006年度科技进步奖”、“2007年度名牌产品奖”等众多荣誉。 医学化疗细菌感染性疾病严重威胁我国儿童的健康细菌感染性疾病严重威胁我国儿童的健康.哌拉西林舒巴坦是专门针对产酶耐药菌感染而研发的新型β-内酰胺类复方抗生素,具有高效安全的优势,已用于儿科各类细菌性感染疾病的治疗.但作为上市不久的创新抗感染药物,尚缺乏充足的儿科临床使用经验.为此,本文对哌拉西林舒巴坦在儿科各类细菌性感染疾病治疗中的合理应用进行分析,以供临床儿科医师参考. 哌拉西林舒巴坦复方具有抗菌谱广抗菌作用强等特点,尤其是针对产β-内酰胺酶耐药菌所致的中重度感染有较高疗效.哌拉西林舒巴坦复方为中国自主研发的具有知识产权的新抗生素复方,自2005年上市以来已在临床获得广泛应用.为了全面认识哌拉西林舒巴坦复方的安全性、有效性,以使该产品得到合理应用,笔者对近年来公开发表的临床研究和实践应用等相关文献进行综述,同时将收集到的大量临床疗效观察资料进行汇总,对其临床应用优势进行分析,供临床医生参考. 三唑巴坦是第三个上市的β-内酰胺酶抑制剂,具有抑酶活性强,抑酶谱广等特点,对绝大多数A类β-内酰胺酶有较强的抑制作用,对C类和D类β-内酰胺酶也有一定的的抑制作用.因此,三唑巴坦在临床产酶耐药菌所致感染性疾病的治疗中具有重要作用.但不可忽视的是,三唑巴坦上市20余年来已有30余种耐三唑巴坦的耐酶抑制剂β-内酰胺酶在欧美国家出现,而对三唑巴坦敏感性较差的B类酶在我国也有报道,这些酶的出现和流行将严重威胁三唑巴坦在临床中的使用.本文将三唑巴坦抑酶作用的分子机制、对各类β-内酰胺酶的抑制作用以及耐酶抑制剂与β-内酰胺酶的构效关系作一综述. 研究多司马酯分散片制备工艺考察处方中各组分对制剂的影响.方法 以崩解时限为指标,采用正交设计实验,对多司马酯分散片处方进行筛选.结果 处方组成为多司马酯50%,微晶纤维素29%,交联聚乙烯吡咯烷酮( PVPP)18%,硬脂酸镁1%,甜菊糖2%.结论 所选处方合理,分散均匀性好， 注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠(2:1)为抗耐药菌复方抗生素.药理试验证明其在体外有明显增强单方对产酶耐药菌株的抗菌活性,体内实验显示其对感染小鼠抗菌作用强于单方制剂.动物安全性实验证实其对循环、呼吸和神经系统无影响,无局部刺激作用.人体耐受性试验表明单次静滴3～6 g为安全剂量,其半衰期短,蓄积量小.药动学研究显示头孢噻肟钠和舒巴坦钠分别单独给药与联合给药的药动学参数均无明显变化.多中心,随机单盲,阳性药对照治疗呼吸及泌尿系统感染性疾病的临床试验结果表明:其临床有效率为90.00%,细菌清除率95.56%,细菌敏感率75.00%,不良反应发生率4.83%.表明该药临床疗效确切,安全可靠,可作为感染性疾病的临床首选药物之一. 哌拉西林钠舒巴坦钠是新的抗耐药菌的复方抗生素,药理实验证实其在体外能明显增强单用对产酶耐药菌株的抗菌活性,在体内对于感染小鼠的抗菌作用强于单方制剂,并且对循环、呼吸和神经系统无影响,无局部刺激作用.人体耐受性试验表明,单次静滴1 500～6 000 mg的剂量为安全剂量,半衰期短,蓄积量小.药动学研究显示,哌拉西林钠和舒巴坦钠单独给药与联合给药后,两者的药动学参数均无明显变化.临床有效率为94.38%,细菌清除率为90.00%,细菌敏感率为93.18%,不良反应发生率为6.67%.其临床疗效确切,安全可靠,可作为感染性疾病的临床首选药物之一。 探讨用细菌内毒素检查法替代香丹注射液的热原检查法的可行性.方法参照美国药典24版和中国药典2000年版收载的细菌内毒素检查法进行试验.结果经热原检查合格的样品从20倍稀释开始才出现阳性结果,用灵敏度为0.125 Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论香丹注射液经40倍稀释可排除干扰,灵敏度为0.125 Eu/ml的试剂可代替家兔法对香丹注射液进行检测. 化学用HPLC法,ODS柱,0.005 mol/L四丁基氢氧化铵磷酸缓冲液(PH=5.0)-乙腈(81:19)为流动相,检测波长230 nm,柱温30℃,测定哌拉西林纳/舒巴坦钠的含量.哌拉西林在0.08～1.60 mg/ml范围(r1=0.9996),舒巴坦在0.04～0.80 mg/ml范围(r2=0.9992),质量浓度与峰面积线性关系良好.日内精密度良好(哌拉西林RSD=O.66%,舒巴坦RSD=0.73%,n=6).该法简便准确,可用于该制剂的含量测定. 公司地址湘北威尔曼制药有限公司 |
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