【药品名称】

通用名：二盐酸西替利嗪片

商品名：仙特明Zyrtec

英文名：Cetirizine Dihydrochloride Film Coating Tablets

汉语拼音：Er Yan Suan Xi Ti Li qin Pian

本品主要成份为二盐酸西替利嗪，其化学名为：(Rs)2-[2-(4-(对氯-苯基苄基)-1-哌嗪基)乙氧基]醋酸·二盐酸盐。

本品成分：活性成分为二盐酸西替利嗪；

辅料为微晶纤维素、无水乳糖、胶态无水硅胶、硬脂酸镁、欧巴代Y-1-7000白。

【性状】本品为椭圆、带刻痕和YY标志的白色薄膜包衣片,除去包衣显白色。

【适应症】季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

【用法和用量】推荐成年人和2岁以上儿童使用。

成年人：在多数情况下，推荐剂量为每日10mg,一次口服。由于症状通常在晚间出现而服药，故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。

若病人出现不良反应，可每日早晚各服一次，每次5mg。

6-12岁的儿童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。

2-6岁的儿童：每日一次5mg或每次2.5mg,每日二次。

2岁以下儿童，不建议使用本品。

老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。

肾功能损害的老年患者，参见肾功能损害患者推荐剂量。

肾功能损害的患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表。

中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表。

参考病人的血清肌酐(mg/dl)计算：

肌酐清除率=[140-年龄（岁）]×体重（kg）/ [72×血清肌酐(mg/dl)]（×0.85女性患者系数）

对于成年肾功能损害患者剂量调整：

病人肾功能状态 肌酐清除率（ml/min） 剂量和服药次数

正常 ≥80 每日一次，10mg

轻度肾功能不全 50-79 每日一次，10mg

中度肾功能不全 30-49 每日一次，5mg

严重肾功能不全 <30 每次5mg，隔日一次

肾病晚期-采用透析疗法的患者 <1O 禁忌症

对于肾功能损害的儿童患者，剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。

肝功能损害患者：肾功能正常的患者，无需调整给药剂量。

口服片剂： 1片=10mg；1/2片=5mg

【不良反应】偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观买验中．本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。近年来临床发现西替利嗪有导致心律失常并致死的严重不良反应，欧洲最近还报道了七例西替利嗪导致骨关节炎的不良反应事故。

【禁忌症】禁用于对本品的任何成分过敏者。

禁用于严重肾功能损害的患者(肌酐清除率小于10ml/分钟)。

【注意事项】在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用(血液酒精浓度每公升0.8克)，但是必须小心。

驾驶或操作机械：健康志愿者每日服用20或25毫克试验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇交使用。

【儿童用药】见【用法和用量】项。

【老年患者用药】

胃功能正常的老年患者参见[用法用量]项成人用法用量。

肾功能损害的老年患者参见[用法和用量]项肾功能损害患者用法与用量。

【药物相互作用】

至今尚无与其他药物相互作用的资料，但如果服用镇静剂(安眠药)时要小心。

【贮藏】室温(25℃)，贮藏，请置于儿童不易触及之处。

【包装】PVC铝塑泡罩包装，5片/板，1板/盒；1O片/板，1板/盒。

【有效期】五年