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词条 厦门艾德生物医药科技有限公司
释义

公司简介

厦门艾德生物医药科技有限公司(简称艾德生物)是“福建省引进高层次创业创新人才”、厦门首批“双百计划”领军型创业人才郑立谋博士于2008年初从美国辞职回国在厦门海沧科创中心创办的医药企业,是我国首家专业化个体化分子诊断公司,致力于生物医药研究热点——肿瘤个体化分子诊断技术的创新和高端分子诊断产品的研发与产业化。

艾德生物现拥有研发实验室超过1200平方米、国际标准GMP厂房2211.53平方米,分别配备了研发、生产所需的各种先进仪器设备,已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《医疗器械生产企业许可证》,并通过了体外诊断试剂生产质量管理体系考核,获得了欧盟行业标准ISO13485质量管理体系认证,已具备检测试剂大规模产业化的生产能力。

发展简史

在国家政府和相关部门的支持与关怀下,公司发展迅速,已被评为“国家高新技术企业”、“厦门市个体化分子诊断重点实验室”、“厦门科技研究开发机构”、“厦门市自主创新种子企业”、“厦门市知识产权试点企业”、“厦门大学产学研合作基地”,并获得了“十二·五”863计划和科技部中小企业技术创新基金以及福建省发改委、厦门市科技局等部门组织的多个重要课题的资金支持。近日,厦门艾德生物医药科技有限公司郑立谋团队被国务院侨务办公室授予“重点华人华侨创业团队”荣誉称号。

随着市场的需求剧增,艾德生物在急速发展。2011年2月,公司共有员工51人,而截至2011年9月,艾德员工已超过100人,其中技术团队有硕士近20名,具有博士学位的高层次人才有6名、外国专家2名、全职高层次留学归国人员6名。此外公司还聘请一批国内外医疗领域顶尖的专家、教授作为企业顾问。

产品与服务

艾德生物已研发出近20种肿瘤个体化分子检测产品,有6种已获得SFDA颁发的《医疗器械注册证》,其中EGFR、KRAS、BRAF 3种基因突变荧光PCR检测试剂盒产品既获得SFDA批准上市,又获得欧盟CE认证,成为国内首批获得SFDA批准上市的肿瘤靶向药物配套检测试剂产品和我国首批在欧盟境内上市的肿瘤个体化分子检测高端产品,标志着艾德成为我国首家个体化诊疗产品进入国际领域的企业。厦门市科技局等4个政府部门也因此为这些产品联合颁发“自主创新产品证书”和“科学技术成果鉴定证书”。

为充分利用艾德的核心技术平台和科研团队,方便广大的临床一线医生、专家的进行临床研究,艾德同时提供以下服务:

1、利用现在艾德的试剂产品、协助医生、专家完成科研项目。

2、根据专家科研项目的需要,研发出新的检测产品,并协助完成科研课题。

企业文化

坚持科技创新,坚信“科技造福人类”的理念,以持续的创新力,引领中国体外诊断试剂向更专业、更尖端发展。

坚持卓越品质,实行高标准严要求,倾力于为社会提供品质卓越的医药制品及服务;以制度保障永无止境的自我追求热忱。

坚持诚挚服务,积极关注社会需求,关爱民生健康,以热忱专业精神努力营造诚信服务的商业环境。

坚持和谐发展,尊重员工努力并鼓励进步,实现员工与企业共同成长;

其他相关

依靠国际一流的技术和产品,目前艾德生物已成为全球肿瘤个体化诊疗行业中的重要企业之一,并与阿斯利康和罗氏等大型跨国药企、20多家欧美经销商、实验室、我国包括台湾地区在内的多家知名医疗机构建立了战略合作关系。在阿斯利康和中华病理学会的资助下,艾德生物在厦门研发基地已举办九期培训班,培训了全国80余家三甲医院的相关医护人员使用艾德诊断产品。

由于艾德生物产品在台湾业界被广泛认可,台北病理中心与台大医院、义守大学医学院的专家组团于2011年9月6日前往厦门艾德考察交流。双方签署了共建“海峡两岸肿瘤个体化诊疗分子病理技术中心”的合作协议书,计划利用该平台促进两岸医疗卫生合作交流,推动两岸肿瘤个体化诊疗与国际同步发展。

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更新时间:2024/11/16 21:57:08