| 词条 | 五肽胃泌素注射液 |
| 释义 | 药品名称拼音名：Wutaiweimisu Zhusheye 英文名：Pentagastrin Injection 书页号：2000年版二部－55 本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液。含五肽胃泌素(C37H49N7O9S)应为标示量的90.0％～110.0％。 性状本品为无色澄明液体。 鉴别取本品，照五肽胃泌素项下的鉴别试验，显相同的结果。 检查pH值 应为7.0～8.0(附录Ⅵ H)。有关物质 取本品适量，加水稀释成每1ml中含2 .5mg的供试品溶液和每1ml中含50μg对照溶液，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，照五肽胃泌素项下的方法，自“以乙醚-冰醋酸-水(10:2:1)为展开剂”起，同法测定，显相同的结果。热原 取本品，加水制成每1ml中含250μg的溶液，剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml,应符合规定(附录Ⅺ D)。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 含量测定精密量取本品适量(约相当于五肽胃泌素0.75mg),加0.01mol/L氨溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照五肽胃泌素项下的方法测定，即得。 测定方法方法名称： 五肽胃泌素注射液—五肽胃泌素的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定五肽胃泌素注射液中五肽胃泌素的含量。 本方法适用于五肽胃泌素注射液。 方法原理： 供试品加0.01mol/L氨溶液定量稀释，制成供试液，置紫外可见分光光度计,于280nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 氨溶液（0.01mol/L） 仪器设备： 紫外可见分光光度计 试样制备： 1.供试品溶液的制备 精密量取供试品适量（约相当于五肽胃泌素0.75mg），加0.01mol/L氨溶液定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液，即得供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长280nm处测定吸收度，按C37H49N7O93S的吸收系数（E1%1cm）为70计算，即得。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.45。 类别同五肽胃泌素。 规格2ml:400μg 贮藏遮光，密闭，在冷处保存。 本品的主要成份为：五肽胃泌素。其化学名称为：N-[（1,1-二甲乙氧基）羰基]-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-门冬氨酰-L-苯丙酰胺。 结构式： 分子式：C37H49N7O9S 分子量：767.9 药理毒理本品能促进胃酸、胃蛋白酶及内因子的分泌，其促胃酸分泌作用相当于内源性胃泌素的1/4，但强于磷酸组织胺和盐酸氨乙吡唑，作用可持续10~40分钟。 适应症主要用于胃酸分泌机能的检查。 用法和用量皮下注射或肌内注射，一次6ug/Kg，或按此量在1小时内静脉滴注。 不良反应本品可引起恶心、潮红、头痛、眩晕、胃肠痉挛和低血压等。 注意事项1.胰、肝、胆道疾病患者慎用；2.对本品过敏及严重消化道溃疡患者忌用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 |
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