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词条 维胺酯胶囊
释义

维胺酯胶囊为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似,但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。

药品名称

通用名:维胺酯胶囊

英文名:Viaminate Capsules

汉语拼音:Weianzhi Jiaonang

本品主要成份为维胺酯,化学名称为: N-(4-乙氧羰基苯基)维生素甲酰胺。

其结构式为:

分子式:C29H37NO3

分子量:447.62

性状

本品为胶囊剂,内含淡黄色粉末。

药代动力学

本品口服后大部分经肠道吸收,经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg,达峰时间为2.612±0.778小时,血药峰浓度为17.496±8.992μg/ml,半衰期(t1/2)为2.378±0.871小时。

适应症

适用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

用法用量

口服。按1~2.0mg/kg/天计算,成人每次25~50mg,每日服2~3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

不良反应

1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔粘膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混烛、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。

2.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等。

3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。

4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。

6.轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女禁用。

临床研究

【功效主治】 各种痤疮、角化异常性皮肤病,对鱼鳞病、银屑病(牛皮癣)、苔癣类皮肤病、粘膜病及结缔组织疾病等也有一定疗效。

【化学成分】 化学名称:N--(4--乙氧碳基苯基)维甲酰胺。分子式:C29H37NO3。分子量:447.62。

【药理作用】 本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似,但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。

【药物相互作用】 1 于异维A酸与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍。 2 与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状。 3 与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性,维胺脂与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。

【不良反应】 1 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔粘膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混烛、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 2 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等。 3 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。 4 实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5 上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。 6 轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。

【禁忌症】 孕妇及哺乳期妇女禁用,小儿慎用。

注意事项

1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施;

2.肝肾功能严重不全者慎用;

3.重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用;

4.禁与维生素A同服;

5.酗酒者慎用;

6.避免强烈日光或紫外光过度照射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

对儿童的安全性尚不清楚,过量服药可产生骨骼改变,如儿童骨骺盘的早熟融合。

【老年患者用药】

肝、肾功能不全者慎用。

【药物相互作用】

1.于异维A酸与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍;

2.与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状;

3.与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性,维胺脂与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。

规格

25mg

贮藏

低温避光,密封保存。

包装

PVC、铝箔板,纸盒包装。

有效期

1.5年

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更新时间:2025/2/7 4:13:29