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词条 痛克搽剂
释义

浙江华圣生物药业有限公司有两个明星产品,开创了国内生物止痛的先河。其中一个产品就是痛克搽剂。痛克搽剂为骨伤科用药类非处方药药品,主要成分为鲜淡水珠蚌肉、三七。痛克搽剂开创了国内生物止痛先河。痛克搽剂的功效为活血化瘀,消肿止痛。用于急性伤筋所致的瘀血阻络证,如局部肿胀、瘀癍、疼痛、功能障碍、或有局部发热、以及急性软组织损伤见于上述证候者。

中文名:痛克搽剂

标准编号:WS3-092(Z-017)-2002(Z)

处方:鲜淡水珠蚌肉 三七

性状:微黄色至淡黄色的乳浊状液体

说明书

【商品名】痛克搽剂【拼音名】:Tongke Chaji

【书页号】:X34-20

【标准编号】:WS3-092(Z-017)-2002(Z)

【处方】鲜淡水珠蚌肉 三七

【性状】本品为微黄色至淡黄色的乳浊状液体。

【用法与用量】外用,喷搽患处,使局部湿润而无药液流淌。2小时一次,一日6次,或遵医嘱。

【注意】孕妇忌用。

【规格】每瓶装20ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】2年

【批准文号】国药准字Z10980136

【生产厂家】浙江华圣生物药业有限公司

鉴别

(1)取[含量测定]项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>,R<[b1]>及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

(2)取本品2ml,加6%硫酸溶液8ml,加热回流1小时,冷却,加氢氧化钡2.5g,用氢氧化钡混悬液(取氢氧化钡2.5g,加水10ml,摇匀,即可得)调节pH值至7,离心,取上清液,浓缩至2ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另取氨基葡萄糖对照品,加水制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以磷酸盐缓冲液(pH7)(取磷酸二氢钠10.76g、磷酸氢二钠43.70g,加水至1000ml,即得)制备的硅胶G薄层板(不活化)上,以正丁醇-醋酸乙酯-异丙醇-冰醋酸-水(7:10:12:14:10)为展开剂,将板置对侧槽中预平衡1小时,展开,展至12~15cm,取出,热风吹干,喷以苯胺邻苯二甲酸正丁醇溶液(取邻苯二甲酸0.3g,加用水饱和的正丁醇14ml使溶解,加苯胺1ml,混匀,即得),在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

检查

乙醇量 应为20%~28%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 总固体 取本品,摇匀,精密量取10ml,置于称定重量的蒸发皿中,水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,取出,置干燥器中放置30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣不得少于0.40g。 挥发性碱性物质 精密量取本品25ml,置凯氏烧瓶中,立即加1%氧化镁混悬溶液5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸溶液5ml为接收液,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴,从滴出第一滴凝结水珠时起,蒸馏7分钟停止,馏出液照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定,即得。 本品每100ml中含挥发性碱性物质以氮(N)计,不得过2.7mg。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取经60℃减压干燥至恒重的人参皂苷R<[g1]>对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl,分别置10ml具塞试管中,于水浴中挥去溶剂,各精密加入新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml,于60℃水浴中加热15分钟,取出,立即置冰水浴中冷却5分钟,精密加冰醋酸5ml,摇匀,放置10分钟,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在545nm波长处立即测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品10ml,置蒸发皿中,于水浴中浓缩至1~2ml,加适量水溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,加于已处理好的D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径10cm,填充高度6cm,顶端铺中性等等氧化铝0.2g)上,先用水15ml洗脱流速为每分钟0.4~0.5ml,弃去洗脱液,继以70%乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解至2ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液40μl,置10ml具塞试管中,于水浴中挥去溶剂,照标准曲线制备项下的方法,自“加入新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中入参皂苷R<[g1]>的含量,计算,即得。 本品每1ml含三七总皂苷以人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计,不得少于1.0mg。

功能主治

活血化瘀,消肿止痛。用于瘀血阻络引起的局部肿胀、瘀斑、疼痛、功能障碍或局部发热;急性软组织损伤见上述证候者。

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更新时间:2025/2/25 1:37:47