天王补心丸为棕黑色的水蜜丸、褐黑色的小蜜丸或大蜜丸。适用于心阴不足、心悸健忘、失眠多梦、大便干燥者，有滋阴养血、补心安神的疗效。

药品信息

加工制法

性状鉴别

注意事项

含量测定

生产工艺

辩病加减

药品信息

天王补心丸

【功能与主治】 滋阴养血，补心安神。用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥。

【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次 1丸，一日2 次。

【规格】 大蜜丸每丸重9g

【贮藏】 密封。

【药物组成】丹参25g，当归50g，石菖蒲25g，党参25g，茯苓25g，五味子50g，麦冬50g，天冬50g，地黄200g，玄参25g，远志（制）25g，酸枣仁（炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，甘草25g，朱砂10g。

【处方来源】《中国药典》一部。

【方剂主治】心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥。

【方剂功效】滋阴养血，补心安神。

【方剂歌诀】补心丹用柏枣仁，二冬生地当归身；三参桔梗朱砂味，远志茯苓养心神。

【制备方法】上药朱砂水飞或粉碎成极细粉，其余丹参等15味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛混匀；每100g粉末加炼蜜20～30g与适量的水，泛丸，干燥；或加炼蜜50～70g，制成小蜜丸或大蜜丸即得。

加工制法

【制法】 以上十六味，朱砂水飞成极细粉；其余丹参等十五味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜20～30g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜50～70g 制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

【性状】 该品为棕黑色的水蜜丸、褐黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味甜、微苦。

【鉴别】 （1） 取该品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。石细胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，直径约至94μm。石细胞长方形或长条形，直径50～110μm，纹孔极细密。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm，直径约3μm。木栓细胞红棕色，多角形，壁薄。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。油细胞圆形，含黄色或黄棕色油状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。

（2） 取该品1g（或大蜜丸半丸），捣碎，平铺于坩埚中，上盖一长柄漏斗，徐徐加热，至粉末微焦时停止加热，放冷，取下漏斗，用水 5ml冲洗内壁，洗液置紫外光灯（365nm) 下观察，显淡蓝绿色荧光。

（3） 取该品1g（或大蜜丸半丸），用水淘洗，得少量朱红色沉淀，取出，用盐酸湿润，在光洁铜片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。

（4） 取该品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸27g，剪碎。分别加水100ml，超声处理30分钟，用盐酸调节PH值至2，滤过，滤液用乙醚振摇提取3次，每次60ml，合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（8:1:0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，再置碘蒸气中显色，显相同的褐色斑点。

性状鉴别

1、取该品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。石细胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，直径约至94μm。石细胞长方形或长条形，直径50～110μm，纹孔极细密。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm，直径约3μm。木栓细胞红棕色，多角形，壁薄。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。油细胞圆形，含黄色或黄棕色油状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。

2、取该品1g（或大蜜丸半丸），捣碎，平铺于坩埚中，上盖一长柄漏斗，徐徐加热，至粉末微焦时停止加热，放冷，取下漏斗，用水 5ml冲洗内壁，洗液置紫外光灯（365nm） 下观察，显淡蓝绿色荧光。

3、 取该品1g（或大蜜丸半丸），用水淘洗，得少量朱红色沉淀，取出，用盐酸湿润，在光洁铜片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。

4、取该品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸27g，剪碎。分别加水100ml，超声处理30分钟，用盐酸调节PH值至2，滤过，滤液用乙醚振摇提取3次，每次60ml，合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（8:1:0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，再置碘蒸气中显色，显相同的褐色斑点。

注意事项

1.糖尿病患者慎用。

2.天王补心丸 宜餐后服。

3.服用天王补心丸一周后症状未见改善或加重者，应到医院就诊。

4.药品性状发生改变时禁止服用。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.请将天王补心丸放在儿童不能接触的地方。

7.如正在服用其他药品，使用天王补心丸 前请咨询医师或药师

【名医方论】

天王补心丸出自《摄生总要》：“心者神明之官也。忧愁思虑则伤心，神明受伤则主不明而十二官危，故健忘怔忡；心主血，血燥则津枯，故大便不利；舌为之外候，心火上炎，故口舌生疮。是丸以生地为君，取其下入足少阴以滋水，主水盛可以伏火，况地黄为血分要药，一能入手少阴也。枣仁、远志、柏子仁养心神也；当归、丹参、玄参、生心血也；二冬助其津液；五味收其耗散；参苓补其气虚，以桔梗为使者，欲载诸药入心，不使之速下也。”又《名医方论》柯运伯：“心者主火，而所以主神也，神衰则火为患，故补心者，必清其火，而安其神。补心丹用生地为君，取其下足少阴以滋肾水主，水盛可以伏火，此非补心之阳，补心之神耳！……清气如无柏子仁，补血如无酸枣仁，其神存耳；参苓之甘以补心气，五味子之酸以收心气，二冬之寒以清气分之火，心气和而神自归矣；当归之甘以生心血，玄参之咸以补心血，丹参之寒以清血中之火，心血足而神自藏矣。更能假桔梗为舟楫，远志为向导，和诸药入心而安神明。”从临床应用上看，如果是轻度患者，可适当服用 天王补心丹进行控制，由于此方中重镇药朱砂用量较大，常服容易损伤脾胃功能，所以不可久服。对于服用西药控制睡眠的患者，在可能的情况下应尽量避免服用西药以免产生依赖性，让病情进一步恶化。

含量测定

照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇

-水（50：50）为流动相，检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应

不低于6000。

对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每

1ml 含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取该品30丸（糖衣丸除去糖衣），精密称定，研细，

取约1g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，

频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过

取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，

测定，即得。

该品每丸含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于70μg。

生产工艺

改进补心丸糖衣工艺，提高成品稳定性和扩大适用人群 方法：采用素丸表面包薄膜衣代替糖衣的新工艺.结果采用薄膜衣制得的成品较好地解决了原工艺成品表面形成花斑和部分人群不宜服用的问题，减少了非活性成分的服用量，缩短了溶散时限，提高了产品质量和稳定性.结论薄膜包衣工艺方法简单、效果理想.

辩病加减

【处分】 合欢皮 300g 菟丝子 300g

墨旱莲 300g 首乌藤 500g

地黄 200g 珍珠母 2000 g

女贞子（蒸）400g

【制法】 以上七味，加水煎液二次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎

液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.21（80~85℃）的清膏 ，即得。