词条 | 天麻素片 |
释义 | 药品简述通用名 天麻素片英文名 GASTRODIN TALOLETS 拼音名 TIANMASU PIAN 本品主要成分为:天麻素 其化学名称为:4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷。 分子式:C13H18O7 分子量:295.38 药品类别 镇静催眠药 性状 本品为包衣片,片心为白色。 药理毒理药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。 急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。 亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。 药代动力学小鼠灌服天麻素后,从胃肠道消失很快,2小时后仅存剂量的5.2%,血中上升很快,t1/2α仅为6分钟,在1小时前后维持较高水平,与小鼠镇静作用时间一致,消除半衰期静注为4.44小时,口服为7.47小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。 适应症用于神衰、神衰综合症及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)。 用法用量口服,每次50mg~100mg,一日3次。 不良反应不良反应轻微,有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。 贮藏密闭,置室温干燥处保存。 鉴别取本品10片,置乳钵中研细,加水10ml研磨数分钟,滤过,取滤液作以下试验: 1.取上述滤液2ml,加硫酸数滴后,即显樱桃红色。 2.取上述滤液5ml,加稀盐酸5ml,加热煮沸3分钟,稍冷,用10%氢氧化钠液调pH值至中性或碱性,加碱性酒石酸铜试液2ml,加热即产生氧化恶铜红色沉淀。 检查应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录Ⅰ A)。 含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于天麻素80mg)置100ml量瓶中,加水适量,振摇约10分钟使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取105℃恒温干燥3小时天麻素对照品适量,加水制成每1ml中含16μg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录Ⅳ A)试验,在220nm波长处测定吸收度,计算,即得。 【临床治疗研究】 《药品化义》曰:天麻,气性和缓,《经》曰,肝苦急,以甘缓之。用此以缓肝气。盖肝属木,胆属风,若肝虚不足,致肝急坚劲,不能养胆,则胆腑风动,如天风之鼓荡为风木之气,故曰诸风掉眩,皆属肝木,由肝胆性气之风,非外感天气之风也,是以肝病则筋急,用此甘和缓其坚劲,乃补肝养胆,为定风神药。若中风、风癎、惊风、头风、眩晕,皆肝胆风证,悉以此治。若肝劲急甚,同黄连清其气。又取其体重降下,味薄通利,能利腰膝,条达血脉,诸风热滞于关节者,此能疏畅。凡血虚病中之神药也。另外,患者应该培养起较好的生活习惯,如晚饭后多散步,平常多运动等等,这些对于失眠症状的恢复均有很好的帮助。 |
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