| 词条 | 阿莫西林克拉维酸钾分散片 |
| 释义 | 阿莫西林克拉维酸钾分散片为复方制剂，主要成分是克拉维酸钾和阿莫西林。 药品名称【通用名】阿莫西林克拉维酸钾分散片 【别名】克拉维酸钾阿莫西林分散片 【商品名】君尔清分散片 【英文名】Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets 【汉语拼音】Kelaweisuanjia Amoxilin Fensanpian 药品性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色，味甜。 药理毒理本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解。 本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。 药代动力学本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2b）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。 适应症状可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 【下呼吸系统感染】由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 【中耳炎】由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 【窦炎】由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 【皮肤及皮肤软组织感染】由b-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。 【尿路感染】由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 用法用量可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。也可置于牛奶或果汁中，搅拌至完全溶解后服用。 成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要，每次2~4片，每12小时一次。 体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，选用混悬剂。剂量如下： 【7~12岁儿童】每次1片半，每12小时一次。 【2~7岁儿童】每次1片，每12小时一次。 【9个月~2岁儿童】每次半片，每12小时一次。 不良反应阿莫西林克拉维酸钾分散片耐受性好，临床上观察到的副反应大多数是温和和短暂的。少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀（9%），恶心（3%），麻疹和荨麻疹（3%）、呕吐（1%）和阴道炎（1%）。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。 【胃肠道】腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌胎黑、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的/假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现假膜性结肠炎症状。 【过敏反应】皮肤麻疹、痉痒、荨麻疹、血管水肿、血清似病症反应（荨麻疹或皮肤麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和频繁发热）。多型性红斑（罕见Stevens—Johnson综合症）和剥脱性皮炎（包括中毒性皮肤坏死）均有报道。这些症状可以通过抗组胺药控制。如果必要，服用皮质类固醇。如果以上任何一种症状出现，应立即停药，除非另有医嘱。 与其他b-内酰胺抗生素合用，会出现严重的偶发性过敏反应。 【肝】羟氨苄青霉素类抗生素治疗的患者，AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）有轻微升高，但这些结果的意义尚未明确。服用本品的患者偶有肝功能损坏的报告，包括AST和/或ALT升高，血胆红素和碱性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或长期治疗的患者中这类报告更为常见。 治疗时或在停止治疗后几周内，可能有肝功能损坏迹象或症状发生。如严重的肝功能损坏通常是可逆的。极罕见有死亡报道，并且通常是与严重潜在疾病或合并治疗相关的病例。 【肾】罕见间质性肾炎和血尿。 血液和淋巴系统：贫血包括溶血型贫血，血小板减少症，血小板减少性紫癜，嗜酸性细胞减少，白细胞减少以及粒细胞缺乏症。一旦停止治疗，这些症状将消失，井被认定为是过敏现象。小于1%的病人服用本品后出现轻微的血小板增多症。有报告本品与抗凝血药合用病人的凝血时间会延长。 【中枢神经系统】罕见有激动，焦虑，行为变化，混淆，惊厥，头晕，失眠和可逆性的机能亢进。 药品禁忌青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。 相互作用（1）阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2b）延长，毒性也可能增加。 （2）本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 （3）本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 （4）本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 （5）本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 （6）氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 （7）本品可加强华法林的作用。 （8）氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。 （9）由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。 注意事项（1）患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 （2）对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。 （3）本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 （4）本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 （5）肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。 （6）对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 （7）严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 （8）对实验室检查指标的干扰 ①硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响； ②可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 其他信息包装规格双铝箔包装，每小盒12片。每片228.5毫克（克拉维酸28.5毫克、阿莫西林200毫克）。 贮藏方法遮光、密封，在凉暗干燥处保存。 有效时间24个月（2年） 批准文号国药准字H20020142 |
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