| 词条 | 阿莫西林颗粒 |
| 释义 | 阿莫西林颗粒属颗粒剂。适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。泌尿生殖道感染。皮肤软组织感染。急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性单纯性淋病。本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 通用名称阿莫西林颗粒（紫光古汉 ）曾用名阿莫西林干糖浆、羟氨苄青霉素干糖浆 分子式： 药品名： 阿莫西林颗粒 曾用名： 阿莫西林干糖浆,羟氨苄青霉素干糖浆 英文名： Amoxicillin Granules 主要成份： 阿莫西林.其化学名称为：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物. 性状： 本品为白色,类白色或淡黄色的颗粒和粉末.气芳香,味甜. 适应症： 用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1. 溶血链球菌,肺炎链球菌,葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎,鼻窦炎,咽炎,扁桃体炎等上呼吸道感染. 2. 大肠埃希菌,奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染. 3. 溶血链球菌,葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染. 4. 溶血链球菌,肺炎链球菌,葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎,肺炎等下呼吸道感染. 5. 急性单纯性淋病. 6. 本品尚可用于治疗伤寒,伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素,兰索拉唑三联用药根除胃,十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率. 用法用量： 口服.撕开小袋,把药粉倒入适量的凉开水中,摇匀,即可服用. 小儿：一日剂量按体重20～40mg/kg,每8小时1次.新生儿和早产儿每次口服50mg,3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg.详见说明书 规格： 0.125g*12*600 贮藏： 遮光,密封,在凉暗处保存. 包装： 每盒16袋,铝塑复合袋. 批准文号： 国药准字H34022208 生产厂商：安徽济丰药业有限公司 英文名Amoxicillin Granules 成份阿莫西林。其化学名称为：（2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。 性状该品为颗粒剂，内容物为白色、类白色或淡黄色颗粒和粉末。气芳香、味甜。 贮藏条件 密封放置在盒（瓶）内，室温保存，服用时才取出。 如果将该品拿出盒外，可能会保存不好。 温热、光照或潮湿的环境可能破坏药物的某些成分，因此药物不宜存放于温热、光照或潮湿的地方。（1）不要把该品或任何其它药品存放于浴室或水池旁，以免受潮变质或被污染。 （2）不要将该品放在窗台或车内，以免受到阳光照射而变质。 （3）不要在供暖季节将药品放在暖气或火炉附近，以免受热变质。 放在儿童不能触及的地方，以免儿童误服发生意外。 如果药品剩余或过期，可咨询医师或药师妥善处理剩余药物。 规格0.125克 适应症1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．急性单纯性淋病。 6．该品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 用法和用量口服。撕开小袋，把药粉倒入适量的凉开水中，摇匀，即可服用。 成人：一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。 小儿：一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。 阿莫西林颗粒儿童参考用量： 年龄 125mg/袋/次 250mg/袋/次 每日用量 3个月以下婴儿 0.4袋 0.2袋 每日3次或遵医嘱 一周岁以内 0.5袋 0.25袋 每日3次或遵医嘱 1～3周岁 1袋 1/2袋 每日3次或遵医嘱 3～5周岁 1.5袋 3/4袋 每日3次或遵医嘱 5～10周岁 2袋 1袋 每日3次或遵医嘱 10周岁以上 2～3袋 1～1.5袋 每日3次或遵医嘱 【药物过量】 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆 不良反应1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4．血清氨基转移酶可轻度增高。5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 禁忌1.青霉素过敏患者禁用。 2.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。 注意事项1．传染性单核细胞增多症患者应用该品易发生皮疹，应避免使用。 2．疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 3．阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 4. 下列情况下应慎用： （1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 （2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。 （3）内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时 0.25～0.5g。 孕妇及哺乳期妇女用药动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用该品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏 2010版中国药典修订内容新增品种 阿莫西林颗粒 Amoxilin Keli Amoxicillin Granules 该品含阿莫西林（C16H19N3O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】 该品为白色至金黄色颗粒和粉末；气芳香，味甜。 【鉴别】 [1]: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 [2]：（1）取薄层鉴别项下供试品溶液1ml，加盐酸羟胺溶液1ml，再加酸性硫酸铁胺试液1滴，即显深红色。 （2）取薄层鉴别项下供试品溶液1ml，加三氯化铁试液3滴，即显深橘红色。 （3）取该品适量（约相当于阿莫西林0.125g），用4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；取阿莫西林对照品和头孢唑啉对照品适量，用4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg和头孢唑啉5mg的溶液作为系统溶液；取阿莫西林对照品适量，用4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述3种溶液各2μl，分别点于同一块硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水（5：2：2：1）为展开剂，展开，晾干，置于紫外灯254nm下检视。系统溶液应显示两个清晰分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点的颜色和位置相同。 [1] [2]两项，可任选做一项。 【检查】酸度 取该品，加水制成每1ml中含25mg的混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0～7.0。 干燥失重 取该品，照颗粒剂项下规定方法（附录ⅠN）测定，减失重量不得过5.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠN） 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林0.125g），用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。 【类别】 同阿莫西林。 【规格】 按C16H19N3O5S计算 （1）0.125g（2）0.25g （3）1.5g 【贮藏】 遮光，密封保存。 批准文号规格：0.125g*12袋/盒 贮藏：遮光，密封，在凉暗处保存。 包装：每盒12袋，铝塑复合袋。 批准文号：国药准字H43021865 生产厂家：湖南紫光古汉南岳制药有限公司 其他生产厂家： 1.阿莫西林颗粒 （国药准字H43021842 湖南力威集团力威制药有限公司 86904954000010） 2.阿莫西林颗粒 （国药准字H43021779 湖南安邦制药有限公司86904904000022） 3.阿莫西林颗粒 （国药准字H20084144 四川蜀中制药有限公司86902251001020） 4.阿莫西林颗粒 （国药准字H20073558 甘肃新兰药药业有限公司 86905863000047） 5.阿莫西林颗粒 （国药准字H20066783 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂86900381000050） 6.阿莫西林颗粒 （国药准字H20065480 德阳三九药业有限公司86902088000012） 7.阿莫西林颗粒 （国药准字H20065138 湖南中南科伦药业有限公司 86905006000033） 8.阿莫西林颗粒 （国药准字H20065203 四川蜀中制药有限公司 86902251000023） 9.阿莫西林颗粒 （国药准字H20064889 南京长澳制药有限公司 86901555000029） 10.阿莫西林颗粒 （国药准字H14024101 大同星火药业有限责任公司 86902851000034） 11.阿莫西林颗粒 （国药准字H20054914 生命科技（中山）生物药业有限公司 86900556000021） 12.阿莫西林颗粒 （国药准字H20046631 河南省新谊药业股份有限公司 86903085000029） 13.阿莫西林颗粒 （国药准字H34024169 安徽省润康药业有限公司 86904334000029） 14.阿莫西林颗粒 （国药准字H12021253 天津市儿童药厂 86900900000028） 15.阿莫西林颗粒 （国药准字H14023919 山西省太原晋阳制药厂 86902937000019） 16.阿莫西林颗粒（国药准字h14023829 山西同达药业有限公司） 17.阿莫西林颗粒（国药准字H44024970 联邦制药厂有限公司） 18.阿莫西林颗粒 （国药准字H14022925 山西仟源制药有限公司） 19.阿莫西林颗粒 （国药准字H37023129 山东鲁抗医药股份有限公司) 20.阿莫西林颗粒 （国药准字H44024478 广东彼迪药业有限公司) 21.阿莫西林颗粒（国药准字h43021779湖南安邦制药有限公司） 22.阿莫西林颗粒（国药准字H340223715上海华源安徽仁济制药有限公司） |
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