[药品名称]

[成份]

[作用类别]

[药理作用]

[适应症]

[用法用量]

[注意事项]

[药物相互作用]

[不良反应]

含量测定

[药品名称]

通用名称:四维他片

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

[成份]

本品为复方制剂,每克含维生素C50毫克,维生素B25毫克,烟酰胺5毫克,维生素B13毫克.辅料为:

[作用类别]

本品为维生素类非处方药药品

[药理作用]

维生素是维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质,本品所含四种维生素均系构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可导致代和代谢障碍而致多种疾病

[适应症]

用于预防和治疗缺乏维生素所引起的各种疾病,如脚气病、口角炎、糙皮病、坏血病等

[用法用量]

口服.一次1-2片,一日3次

[禁忌症]对本品过敏者禁用

[注意事项]

1.本品不应大剂量长期服用

2.服后尿液呈亮黄色,对人体无妨

3.儿童必须在成人监护下使用

4.当本品性状发生改变时禁用

5.请将此药品放在儿童不能接触的地方

[药物相互作用]

1.本品不宜与碱性药物同服

2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师

[不良反应]

偶见皮肤潮红、瘙痒

含量测定

取本品80片，精密称定，研细，备用。

维生素B1 取上述细粉适量（约相当于维生素B160mg）精密称定，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（1→25）稀释至刻度，时时振摇，放置半小时后，滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液50ml，加热煮沸，迅速滴加硅钨酸试液10ml，煮沸2分钟，用称定重量的垂熔坩埚滤过，沉淀先用煮沸的盐酸溶液（1→20）20ml分次洗涤，再用水10ml洗涤1次，最后用丙酮洗涤2次，每次5ml，沉淀在80℃干燥至恒重，精密称定，与0.1939相乘，即得供试量中含C12H17ON4SCl·HCl的重量。

维生素C 取上述细粉适量（约相当于维生素C 0.2g）精密称定，置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml与新沸过的的冷水100ml的混合液稀释至刻度，振摇使维生素C溶解，用干燥滤纸迅速滤过，弃去初滤液15ml，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显兰色并持续30秒钟不退。每1ml的碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。

维生素B2避光操作。取上述细粉适量（约相当于维生素B27.5mg），精密称定，置250ml棕色量瓶中，加冰醋酸1ml与水100ml置水浴上加热，并时时振摇使维生素B2溶解，加水稀释，放冷后，加入1.4%醋酸钠溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液50ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A）在444nm的波长处测定吸收度，按C17H20O6N4的吸收系数（E）为323计算。

烟酰胺供试品溶液的制备取上述细粉适量（约相当于烟酰胺2.5mg），精密称定，放入

小烧杯中，加5%碳酸氢钠溶液2ml，搅拌使烟酰胺溶解，再加入101白色担体（气相用40～60目）3g，搅匀，备用。另取101白色担体9g，加水6ml，搅匀，分次填入一个直径2.5cm的色谱柱中，将制备好的上述样品加入柱中，并用适量（约0.5～0.7g）担体将样品杯再次擦净，加入柱中压紧，用玻璃棉盖好，用水饱和过的氯仿以5～6ml/分的速度洗脱，至洗脱液约235ml，后用同一氯仿稀释至刻度。

对照品溶液的制备为0.01mg/ml烟酰胺氯仿（用水饱和过的）溶液。

测定法精密量取供试液和对照品溶液各20ml，分别置50ml分液漏斗中，精密加入0.1mol/L盐酸溶液20ml，振摇提取1分钟，静置，取酸层溶液，以水饱和过的氯仿20ml按上法同样处理后的酸提取液为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A），在262nm的波长处测定吸收度，计算。