基本信息

药物分析

药理毒理

药代动力学

主治及用法

注意事项

基本信息

通用名： 石杉碱甲胶囊

曾用名： 【化学名】（5R，9R，11E）5－氨基－11－乙叉基－5，6，9，10－四氢－7－甲基－5，9-甲撑环辛并

英文名： HUPERZINE A CAPSULES

拼音名： SHISHANJIAN JIA JIAONANG

药品类别： 中枢兴奋药

适应症： 本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

性状： 本品为白色片。 【成份】石杉碱甲

药物分析

方法名称： 石杉碱甲胶囊－石杉碱甲－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定石杉碱甲胶囊中石杉碱甲的含量。

本方法适用于石杉碱甲胶囊。

方法原理： 供试品内容物加0.01mol/L盐酸溶液超声处理使溶解，再定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长310nm处检测石杉碱甲的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1. 乙腈

2. 磷酸盐缓冲液

3.盐酸溶液（0.01mol/L）

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按石杉碱甲峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：乙腈 磷酸盐缓冲液=14 86

2.2 检测波长：310nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 磷酸盐缓冲液

取磷酸二氢钾2.72g，加水1000mL溶解，用磷酸调节pH值至2.5。

2.盐酸溶液（0.01mol/L）

取盐酸0.9mL，加水适量使成1000mL，摇匀。

3. 对照品溶液的制备

精密称取石杉碱甲对照品适量，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1mL中约含5µg的溶液，即为对照品溶液。

4. 供试品溶液的制备

取本品20粒内容物，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于石杉碱甲100µg），置20mL量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，超声处理使石杉碱甲溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各50mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长310nm处测定石杉碱甲（C15H18N2O）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.88。

药理毒理

： 本品为胆碱酯酶（ACHE）抑制剂，对乙酰胆碱醋酶（ACHE）具有选择性抑制作用，易通过血、脑脊液屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。

药代动力学

： 动物实验表明，本品喂饲后吸收迅速而完全，分布亦快，分布相半衰期(t1/2α)为9.8分钟，排泄缓慢，消除相半衰期(t1/2β)为247.5分钟，主要通过尿液以原形及代谢产物形式排出体外。

主治及用法

用法用量： 口服。一次0.1～0.2mg，一日2次，一日量最多不超过0.45mg，或遵医嘱。

不良反应： 一般不明显，剂量过大时可引起头晕、恶心、出汗、胃肠道不适、视力模糊、乏力等反应，一般可自行消失，反应明显时减量、停药后缓解、消失。

禁忌症： 癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛等患者禁用。

注意事项

： （1）心动过缓、支气管哮喘者慎用。 （2）本品为可逆性ACHE抑制剂，其用量有个体差异，一般应从小剂量开始，逐渐增量。

孕妇及哺乳期妇女用药： 尚不明确。

儿童用药：

老年患者用药：

药物相互作用：

药物过量：

规格：50μg。

贮藏：密封，在阴凉干燥处保存

有效期：暂定二年。