词条 | 肾炎舒胶囊 |
释义 | 肾炎舒胶囊为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色颗粒和粉末;味苦。肾炎舒胶囊的功能与主治是益肾健脾,利水消肿。用于治疗脾肾阳虚型肾炎引起的浮肿、腰痛、头晕、乏力等症。用法与用量是口服,一次4粒,一日3次;小儿酌减。 药品信息药品名:肾炎舒胶囊 拼音名:Shenyanshu Jiaonang 英文名:书页号:X37-4 标准编号:WS3-136(Z-136)-2002(Z) 处方:苍术、茯苓、白茅根、防己、生晒参(去芦) 、黄精、菟丝子、枸杞子、金银花 、蒲公英。 鉴别 规格:每粒装0.35g 贮藏:密闭,防潮。 有效期:2年 厂商:安徽精方药业股份有限公司 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 鉴别(1)取本品内容物3g,加乙醚30ml,置水浴上低温回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,热风 吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的污绿色斑点。 (2)取本品内容物7g,加浓氨试液5ml、氯仿50ml,置水浴上回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防己诺林碱对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-甲醇-浓氨试液(12:25:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g,加甲醇20ml,置水浴上回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,并转移至已处理好的D-101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,柱长15cm,湿法装柱,用前依次用乙醇、丙酮、甲醇、水预洗)上,用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用20%乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上(7cm×7cm),以36%乙酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 含量测定取本品装量差异项下的内容物7g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,置水浴上低温回流提取至提取液无色,弃去乙醚液,挥尽乙醚,再置索氏提取器中,加甲醇适量,冷浸过夜,置水浴上回流提取至无色,提取液回收甲醇至干,残渣用水50ml使溶解,转移至分液漏斗中,用氯仿-正丁醇(2:1)提取4次,每次40ml,合并提取液,用氨试液洗涤2次,每次50ml,提取液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并定量转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、10μl,对照品溶液2μl、4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=530nm、λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含人参以人参皂苷(C42H72O40)计,不得少于0.05mg。 |
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