词条 | 神经科新药 |
释义 | 恩必普——国内上市的世界上第一个专用于治疗脑血栓的新药 石药集团恩必普药业有限公司2006年10月上市的丁苯酞软胶囊(商品名恩必普)是专用于治疗脑血栓的新药。该药是国家级一类新药,国家科委生命科学技术发展中心1035工程的重大项目成果,国家自然科学基金重大项目性成果,绿色植物性药品,具有出色的安全性单一体结构,同时具有多种药理作用,全面治疗缺血性脑卒中,能明显减少梗塞后神经功能缺失、改善患者生活状态,且应用安全。 恩经复——国内上市的国家一类新药注射用鼠神经生长因子 厦门北大之路生物工程有限公司研制生产的国家一类新药——注射用鼠神经生长因子(商品名恩经复)9000Au于2006年6月获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文并正式上市。该药在神经系统方面有着非常广阔的应用前景,对中枢和周围神经元的生长、发育、正常状态的维持、损伤后的保护和轴突的有效再生都有着重要作用。它主要用于正己烷中毒性周围神经病的治疗,国内外与之相关研究还集中在治疗其他化学品、毒品所致的周围神经损伤,神经性断裂、神经再植、挫伤等各种外周神经损伤,急性脑血管性中枢神经损伤,新生儿缺血缺氧性脑病、脑瘫、癫痫,糖尿病性末梢神经病、脑萎缩、痴呆症,多发性神经炎、带状疱疹,面神经麻痹、视神经病变,颅脑及脊髓外伤等。 森福罗(普拉克索)——获SFDA注册批准的抗帕金森病新药 德国勃林格殷格翰公司治疗帕金森病的药品普拉克索(商品名森福罗)于2006年初获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的注册批准,并于年终上市。 帕金森病是一种与年龄相关的神经元变性疾病,主要症状有震颤、僵直、运动迟缓等,目前以药物治疗为主。普拉克索是新一代非麦角类多巴胺受体激动剂,可避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。 此外,它还可选择性地作用于D2/D3受体,从而能控制震颤等运动相关症状,同时缓解精神心理症状,如抑郁等。该药目前已在全球超过50个国家使用。 盐酸多奈哌齐(安理申)——首个被FDA批准用于治疗轻至重度阿尔茨海默病的药物 阿尔茨海默病(AD)是一种具有破坏性、与年龄相关的大脑退行性疾病。目前,全球共有2400万例痴呆患者,AD是最主要的类型(占50%以上)。安理申是由日本卫材株式会社研制开发的一种高选择性、可逆、长效的胆碱酯酶抑制剂,它可以通过抑制大脑突触间隙的乙酰胆碱分解,间接增加乙酰胆碱的含量,从而改善AD患者的认知功能、日常生活能力和精神行为症状。1996年美国食品与药物管理局(FDA)批准安理申用于治疗轻至中度AD。10年后的2006年10月13日,美国FDA基于瑞典和日本进行的两项随机、安慰剂对照、为期24周的临床研究(超过500例)结果,再次正式批准安理申用于治疗重度AD。安理申成为了第一个获准治疗轻至重度各阶段AD的药物。 |
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