公司简介

在硬件方面

在软件方面

公司简介

陕西思壮药业有限公司位于陕西省咸阳市高新技术开发区高新路，2001年10月进行改造动工建设，2002年11月建设完成并经过国家GMP认证通过。新建质检办公楼、制剂车间，总占地面积13300平方米，绿化面积约3100平方米，待发展绿化区3600平方米，约占厂区面积50%。建筑面积约3820平方米，其中办公区占9.4%，生产区占61%，质检占6.2%，库区占13.5%，其它约占10%。公司现有洗剂、搽剂、片剂、胶囊剂及颗粒剂等数条生产线。主要产品为自行研制开发的国药准字产品妇炎清洗剂、坤复康胶囊及复方清带注射液等。公司总投资2000万元，年产值5000万元以上。 公司目前拥有员工110名，其中大学以上学历26人，占职工总数的23.6%，硕士2人，高级职称5人，中级职称8人，高中级技术人员均为药品生产、质量管理及药品开发研制方面具有丰富经验人士。

在硬件方面

，公司严格按照GMP规范要求组织建设，液体制剂车间为10万级洁净厂房，口服固体制剂车间为30万级洁净厂房。库房装备有空调送风系统，保证库区温湿度符合物料储存条件。按产品工艺工求和特点，配备有液体灌装机、微波灭菌机、沸腾干燥制粒机，全自动胶囊填充机、压片机、高效包衣机等国内先进制药设备；按照产品检验要求配备有电子分析天平、电子显微镜、高效液相色谱仪等重要检验仪器。

在软件方面

，公司组织有员工深入学习，理解《药品生产质量管理规范》、《新药品管理法》及各项管理制度，并严格考核。以强化员工的GMP意识，提高员工执行GMP规范的自觉性。针对企业实际情况，建立以GMP为基础的公司管理系统，内容涵盖财务管理、生产管理、质量管理、物料管理、销售管理、人力资源管理等多方面。加强了企业从物料进厂、药品生产过程及产品出厂全过程的质量监控体系。确保生产出质量均一、稳定、安全、有效的药品。