| 词条 | 色甘酸钠滴眼液 |
| 释义 | 名称拼音名：Segansuanna Diyanye? 英文名：Sodium Cromoglicate Eye Drops 本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的90.0%～110.0 %。 性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。 本品主要成分及其化学名称为： 5，5¢-〔（2-羟基-1，3-亚丙基）二氧〕双（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二钠盐 其结构式为： 分子式：C23H14Na2O11 分子量：512.34 鉴别(1) 取本品5ml ，加氢氧化钠试液2ml ，煮沸1 分钟，溶液显黄色，加 重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在326nm±2nm的波 长处有最大吸收。 检查pH值 应为4.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。 含量测定精密量取本品2ml ，置100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH5.8) 稀 释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置另一100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH5.8) 稀释 至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在326nm的波长处测定吸收度，按C23H14Na 2O11的吸收系数（E1% 1cm）为164计算，即得。 实验室测定方法方法名称： 色甘酸钠滴眼液—色甘酸钠的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定色甘酸钠滴眼液中色甘酸钠的含量。 本方法适用于色甘酸钠滴眼液。 方法原理： 供试品加磷酸盐缓冲液（pH5.8）稀释制成供试液，置紫外可见分光光度计，于波长326nm处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 1. 磷酸盐缓冲液（pH5.8） 取磷酸二氢钾8.34g与磷酸氢二钾0.87g，加水使溶解成1000mL。 仪器设备： 紫外可见分光光度计 试样制备： 1. 磷酸盐缓冲液（pH5.8） 取磷酸二氢钾8.34g与磷酸氢二钾0.87g，加水使溶解成1000mL。 2. 供试品溶液的制备 精密量取供试品2mL，置100mL量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH5.8）稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置另一100mL量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH5.8）稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 照紫外分光光度法，于波长326nm处测定吸收度，按C23H14Na2O11的吸收系数（E1%1cm）为164计算，即得。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.207。 类别同色甘酸钠。 规格8ml:0.16g? 贮藏遮光，密闭保存。 药理毒理其作用机制是能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放，进而阻抑过敏反应介质对组织的不良作用。其抑制过敏反应介质释放的作用，可能是通过抑制细胞内环磷腺苷磷酸二酯酶，致使细胞内环磷腺苷（cAMP）的浓度增加，阻止钙离子转运入肥大细胞内，从而稳定肥大细胞膜，阻止过敏反应介质的释放。 适应症用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。? 用法用量每次1 ～ 2滴，每天4次，重症患者可增加至6次。 不良反应个别人滴眼初期有暂时轻微刺痛感，继续用药后消失。 禁忌症对本品过敏者、妊娠三个月以内的妇女禁用 孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。 药物相互作用尚不明确。 贮 藏遮光，密闭保存。 包 装聚乙烯塑料瓶，8ml/支,0.16g(2%）。 |
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