| 词条 | 瑞白 |
| 释义 | 瑞白为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG—CSF），选择性作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终未分化细胞的功能,用于中性粒细胞减少症。重组人粒细胞集落刺激因子注射液 。 基本资料药品名称：瑞白 通用名：重组人粒细胞集落刺激因子注射液 （rhG-CSF） 英文名：Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor （rhG-CSF）Injection 药物类别:促进白细胞生长剂 规格：0.6ml：100 ug 1支/盒 、0.9ml：150 ug 1支/盒 生产企业：山东齐鲁制药 临床应用适应症适用于癌症化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的待续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。 用法用量1、肿瘤化/放疗引起的中性粒细胞减少症：于化疗结束后24-48小时起皮下或静脉注射，每次50-100ug/m2 （2- 5ug/kg），每日1次； 2、造血干细胞移植时：于移植次日至第5日开始应用，每次200-300ug/m25-10ug/kg），加5%葡萄糖液或生理盐水500- 1000ml，静脉滴注4-6小时，每日1次； 3、骨髓增生异常综合征伴有中性粒细胞减少症：每次100ug/m2，静脉滴注， 每日一次； 4、再生障碍性贫血伴有中性粒细胞减少症：每次400ug/m2， 静脉滴注，每日一次；5、先天性、特发性中粒细胞减少症：每次50ug/m2， 皮下注射，每日1次。 以上均至中性粒细胞升到5×109/L或白细胞升到10×109/L时停药。 用药须知不良反应主要为骨和/或肌肉酸痛乏力；个别人可见皮疹、发热、流涕等感冒样症状；上述反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后即自行消失。 禁忌症对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。 注意事项用药期间,定期每周2次检查白细胞、粒细胞计数，根据情况减量或停药；避免化疗开始前使用此药；不要与其他药物混合注射；对本品过敏者禁用。 药理药动药理毒理显著升高白细胞数量 显著升高中性粒细胞数量 提高白细胞最低值 缩短白细胞恢复 的时间 适用于各种肿瘤化/放疗引起的白细胞减少症 升高骨髓移植病人白细胞及粒细胞的数量 缩短骨髓移植病人白细胞及粒细胞恢复的时间对再生障碍性贫血及先天性/特发性中性粒细胞减少症具有显著疗效 降低感染发生率 药代动力学本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）.与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一可选择性地作用于粒系造血细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即分周血中性粒细胞的数目与功能。 相关企业齐鲁制药有限公司位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业，主要从事治疗肿瘤、心脑血管、感染、精神神经系统、呼吸系统、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工7000人，大专学历以上人员5200人。 齐鲁制药始终坚持创新发展战略，以市场需求为核心，以产品创新为先导，广泛拓展国内外科研开发合作，注重人才的引进与培养，建有一支高素质的科研队伍，具备专业而高效的研发能力，为公司未来的发展建立了合理的在研产品线，包括全新分子结构在内的数十项小分子药物、新的药物制剂、重组蛋白、合成肽以及抗肿瘤疫苗正处于包括临床研究在内的不同阶段的研制之中。 齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等七大生产基地，占地190万平方米，公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式，具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。 在建立坚实的药品研究和生产能力的同时，公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系，是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业。其中非无菌原料药（发酵、化学合成）、无菌原料药及多种制剂通过了美国食品药品监督管理局（USFDA）、欧洲药品质量理事会（EDQM）、英国MHRA、南非医药管理委员会（MCC）以及其它国家药品监管机构的认证。 齐鲁制药拥有一支专业化的营销团队，高度重视产品的学术推广与品牌塑造，建立了广泛的双赢合作关系。近年来，抗感染、抗肿瘤、心脑血管等各类产品已得到临床使用者的高度认可，产品市场份额持续快速提高。除拥有遍布全国的销售网络外，公司还积极拓展国际市场，产品远销欧洲、北美、南美和东南亚等地。 公司已研制成功了申捷、赛珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦达、思考林、欧赛、悦文、苏立等近百个国家级新药，为治疗危害健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物。公司的多项研究被评为国家、省级科技进步奖，并创造了良好的社会效益。 1992年以来，齐鲁制药先后荣获“全国医药工业50强”、“中国一百家最大医药工业企业”、“全国五百家最佳经济效益工业企业”、“全国高新技术百强企业”、“全国五一劳动奖状”等荣誉称号。2006年，被国家发展和改革委员会等五部委联合认定为“国家级企业技术中心”，被国家统计局评为“首届中国企业集团竞争力500强企业”，是2006年度中国十大最具成长力制药企业和医药工业创新能力百强企业。2008年被国家发改委认定为 “国家工程实验室”。2009年荣获“医药行业三十年行业贡献奖”、“企业信用评价AAA级企业”等荣誉，2010年荣获“医药企业十优国际化先导企业”，2011年4月荣获“2011化学制药行业企业百强”（第13位）和“2011化学制药行业创新型企业品牌十强”等荣誉称号。 |
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