人参鳖甲煎丸为黑褐色的水蜜丸；味苦、涩。人参鳖甲煎丸的功能主治是活血化瘀，软坚散结，用于胁下瘀块属气滞血瘀证，其用法用量是口服，一次3g，一日2～3次。

简介

处方

鉴别

含量测定

测定法

简介

人参鳖甲煎丸

拼音名: Renshen Biejiajian Wan

英文名：书页号:GLG─409

标准编号：WS-10773(ZD-0773)-2002

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

【注意事项】 孕妇忌服。

【规格】 (1)每40丸重3g(2)每200丸重3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

处方

鳖甲胶75g 大黄37.5g 土鳖虫(炒)37.5g 桃仁15g 鼠妇虫22.5g 蜣螂45g 凌霄花37.5g 牡丹皮37.5g 银硝(精制)90g 蜂房(炒)30g 柴胡45g 厚朴(姜制)37.5g 桂枝37.5g 干姜37.5g 瞿麦30g 石韦37.5g 葶苈子7.5g 射干30g 黄芩22.5g 人参7.5g 白芍(炒)37.5g 阿胶37.5g 生半夏(漂洗)37.5g 蜂蜜(炼)400g 黄酒600g 制成 1000g

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察：纤维直径15～35μm，壁厚，微木化，有大的圆形纹孔。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细，初生壁与次牛壁分离或成短须状；油管含黄色或棕黄色分泌物。石细胞分枝状，壁厚，层纹日月显。石细胞类方形，壁一面菲薄。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽一边纹孔明显。草酸钙簇晶人，直径60～140μm。草酸钙结晶类圆形，直径19～36μm，存在于叶脉薄壁组织中，多个排列成行。草酸钙针品成束，长32～144μm，存在于黏液细胞中或散在。草酸钙柱晶直径约到34gm。体壁碎片黄色或棕红色，具圆形突起。体壁碎片黄色或棕红色，有网形毛窝，直径8～24μm，有的具长短不一的刚毛。体壁肌碎片无色或淡黄色，肌纤维长条状而平行排列，常上下层交错。 (2)取本品15g，粉碎成粗粉，取6g，加乙醇20ml，冷浸12小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次5ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醚10ml，浸2～3分钟，倾去乙醚液，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G溥层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品3g，研碎，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，低温蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液和对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个黄色斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用卜八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1％磷酸溶液一乙腈(86:14)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰汁算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的芍药苷对照品，加50％甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品3g，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50ml，称定重量，浸泡2小时，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.80mg。