| 词条 | 清开灵胶囊 |
| 释义 | 清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数；上呼吸道感染,病毒性感冒，急性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎,高热等属上述证候者。 通用名称清开灵胶囊 拼音名Qingkailing Jiaonang 功能主治清热解毒，镇静安神。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛；及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。 性状本品为胶囊剂，内容物为浅棕色至棕褐色的粉末；味苦。 用法与用量口服，一次2～4粒，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。 规格每粒装0.40g(含黄芩甙20mg) 禁忌孕妇禁用 注意事项1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服滋补性中药。 3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。 4.高血压、心脏病患者慎服；平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎服。 5.患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。 6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 标准编号WS3—164(X-154)—99(Z) 本品为胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、黄芩甙、金银花等药味经加工制成的胶囊。 鉴别(1)照含量测定项下方法检验，供试品色谱中应呈现与黄芩甙对照品保留时间相一致的色谱峰。 (2)取本品内容物0.6g，加氯仿20ml，充分振摇(必要时超声处理)，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物0.2g，加甲醇4ml，充分振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-甲醇-冰醋酸(55:45:1)为流动相；检测波长为274nm；理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于1500。 对照品溶液的制备 取黄芩甙对照品约5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加50％甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含黄芩甙0.1mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研匀，精密称取约0.25g，置100ml量瓶中，加甲醇50ml，超声处理10分钟，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试晶溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄芩甙(C21H18O11)应为标示量的90.0％～110.0％。 贮藏密封。 有效期2年 |
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