药物组成

处方来源

功能与主治

用法用量

有效期

国家药品质量标准

药物组成

金银花、金钱草、柴胡、夏枯草、连翘、石膏、牡丹皮、蒲公英。

处方来源

《外伤科学》。

功能与主治

疏风解毒，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛，鼻塞流黄浊涕，咽痛红肿，口渴欲饮，咳漱。

用法用量

口服，成人一次3片，一日2-3次，儿童酌减。

有效期

24个月

国家药品质量标准

【制法】以上 成份八味，加水煎煮三次，每次时间为60分钟，40分钟，40分钟，煎液静置澄清，取上清液，备用。药渣经压榨取汁，合并上诉溶液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15--1.25（80℃），加乙醇至含醇量75%，充分搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30--1.40（80℃）的稠膏，加淀粉适量，摇匀，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显浅棕色至棕色；味味苦。

【鉴别】（1）取本品10片，除去糖衣，研细，加无水乙醇10MI，振摇，滤过，滤液浓度缩至5ML，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇溶解制成每1ML含1ML的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版—部附录VIB）试验，吸取上诉两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠胃粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（7：3：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外灯（365NM）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ML，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，加水10ML溶解，用正丁醇振摇提取2次，每次10MI，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗4次，每次10ML，再用水洗涤2次，每次10ML，取正丁醇液，蒸干残渣加甲醇1ML溶液，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成1ML含1ML的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版—部附录VI B）试验，吸取上诉两种溶液各10μl，点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-氯仿-甲醇-甲酸-水（5：3：2：0.2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液，105摄氏度加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在于对照色谱相应位置，显相同颜色斑点。

（3）取本品3片，除去糖衣，研细，加甲醇30ML，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ML使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次10ML，合并乙醚液，蒸干，加水10MI超声使溶解，滤过，滤液用乙醚20ML振摇提取，分取乙醚液，蒸干，加甲醇1ML溶解，作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材3g，加水煎煮30分钟，静置，取上清液，浓缩至约10ML，按照上法此“用乙醚振摇提取”开始制备对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版—部附录VI B）试验，分别吸取上述两种溶液各5μl，点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（7：2.5：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以1%三氯化铝乙醇溶液，吹干，用氨气熏蒸后在紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品3片，除去糖衣，研细，加甲醇30ML，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，加水10ML溶解，滤过，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10MI，合并乙酸乙酯液，蒸干，用甲醇1ML使溶解，作为供试品溶解。另取夏枯草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版—部附录VI B）试验，分别吸取上述两种溶液各10μl，点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水（3：4：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以2%三氯化铁乙醇溶液，放置12小时后观察。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版—部附录I D）.

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版—部附录VI D) 测定。

条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：0.2MOI/L 磷酸二氢钠溶液-甲醇（81：19）（磷酸调节PH3--2）为流动相；检测波长为326NM。理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000.

对照品溶液的设备 精密称取绿原酸对照品5MG置50MI棕色量瓶中，加流动相溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密度取2MI，置10MI棕色量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1MI中含绿原酸20μg）

供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，称定重量 ，研细，精密称取适量（约相当于2片重） ，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50MI，称定重量，超声处理30分钟，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液；精密量取续滤液25MI，蒸干，残渣加水10MI溶解，加氢氧化钠试液4滴，用乙酸乙酯振摇提取4次，每次10MI，弃去乙酸乙酯液，水层加入稀盐酸5滴，用乙酸乙酯振摇提取10次，每次10MI，合并乙酸乙酯液，蒸干，加水微热溶解并定容至25MI，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液20μI ,注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含金银花以绿原酸（C16H18O9)计，不得少于0.40MG 。

【贮藏】密封