词条 | 强力天麻杜仲胶囊 |
释义 | 强力天麻杜仲胶囊是由天麻、杜仲、制草乌、附子、羌活、独活、玄参等中药材制成的中成药。气微香,味略苦、麻。主要用于治疗中风引起的筋脉痛、肢体麻木,行走不便,头痛头昏等。 药品名称通用名称:强力天麻杜仲胶囊 商品名称:强力天麻杜仲胶囊英文名称: 汉语拼音:qianglitianmaduzhongjiaonang 成 份天麻、杜仲(盐制)、制草乌、附子(制)、羌活、独活、藁本、当归、地黄、玄参、川牛膝、槲寄生。 性 状本品胶囊剂,内容物为棕色至棕黑色的颗粒;气微香,味略苦,麻。 适 应 症散风活血,舒筋止痛。用于中风引起的筋脉痛、肢体麻木,行走不便,腰腿酸痛,头痛头昏等。 规 格每粒装0.2克 用法用量口服,一次0.8-1.2克,一日2次。 不良反应,禁 忌及注意事项【注意事项】 1.孕妇及过敏体质者慎用。 2.药品性状发生改变时禁止使用3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 贮 藏密封。 包 装药品包装用PTP铝箔与药用PVC硬片。12粒×4板/盒 有 效 期36个月。 执行标准卫生部药品标准中药成方制剂第十六册 WS3-B-3107-98 通化利民药业有限责任公司 药品质量标准强力天麻杜仲胶囊 拼音名: Qiangli Tianma Duzhong Jiaonang 英文名: 书页号:Z16-170 标准编号:WS3—B—3107—98 【处方】 天麻 杜仲(盐制) 制草乌 附子(制) 独活 藁本 玄参 当归 地黄 川牛膝 槲寄生 羌活 【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕黑色的颗粒;气微香,味略苦、麻。 【鉴别】(l)取本品内容物0.4g,以水浸渍3次,每次约2ml,浸渍10分钟。残渣置显微镜下,再以水洗除有色残液,见棕色组织碎块,加碘液(0.02mol/L)染色3~5分钟,染成茶棕色,再用水洗除碘液,则部分组织碎块边缘或部分菲薄组织碎块呈紫堇色或茶紫色。 (2)取本品内容物3.2g,加约15ml乙醚及约1ml氨试液,充分搅拌或振摇5分钟,静置10分钟,取上层醚液,挥干,加稀硫酸约0.5ml、水2ml使溶解,滤过,取滤液1ml加碘化铋钾试液1滴,生成橙色沉淀;另取滤液1ml加碘—碘化钾试液1滴,生成棕色沉淀。 (3)取本品内容物4g,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml使溶解,加在已处理好的D—101型大孔吸附树脂柱(柱长16cm,内径1cm)上,用10%乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(8:1:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钥酸乙醇溶液,在 l10℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。 【含量测定】取本品内容物8g,精密称定,混合研匀,精密称取约4g,置25ml量瓶中,精密加入甲醇10ml,摇匀,密塞,称重,超声处理1小时,静置过夜,再超声2小时,称重,补足损失的甲醇量,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液4μl、8μl,供试品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—甲醇—水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘5~7分钟,待冷后,立即照薄层色谱法(附录Ⅵ B,薄层扫描法)进行扫描,波长λs=600nm(单波长),测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,按两点法计算,即得。 本品含天麻以天麻素(C13H18O7)计,应不低于0.12%。 吉林省药品检验所、贵州省药品检验所起草 |
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