明目滋肾片为糖衣片，除去糖衣显棕褐色；味微甜、苦。明目滋肾片功能主治滋补肝肾，益精明目。用于肝肾阴虚，目暗，头晕耳鸣，腰膝酸软。采用口服，一次6片，一日3次。

基本信息(处方)

鉴别

含量测定

主治及用法(用法用量)

基本信息

明目滋肾片

拼音名：Mingmu Zishen Pian

英文名：书页号：GYB-233

标准编号：WS-10576(ZD-0576)-2002

处方

地黄100g 女贞子150g 枸杞子200g 菊花100g 决明子100g 牛膝50g 蔗糖160g 硬脂酸镁2g 滑石粉5g 制成 1000片

鉴别

(1)取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，超声 处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流 30分钟，滤过，滤液加氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣 加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g，同法制成对照 药材溶液。再取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶 液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石 油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 (2)取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加石油醚(60～90℃)振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取女贞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品20片，除去糖衣，研细，加水50ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(20:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(82:18)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取3g，精密称定，置具塞瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加水20ml、盐酸2ml、氯仿20ml，加热回流1小时，放冷，分取氯仿液，水液再用氯仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含决明子以大黄酚(C15H10O4)计，不得少于10μg。

主治及用法

用法用量

禁忌

孕妇忌服。

规格

基片重0.3g

贮藏

密封。

有效期

2年。