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词条 米诺地尔溶液
释义

米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

米诺地尔溶液性状

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

药理毒理

毒理研究:目前尚无本品动物毒理研究资料。

药代动力学

我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。

据国外研究资料(RogaineTM)说明书介绍,米诺地尔溶液皮肤局部应用后,米诺地尔经皮肤的吸收很差,而米诺地尔片口服给药后,其经胃肠道几乎可被完全吸收。2%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送20mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.28mg米诺地尔被吸收。5%米诺地尔溶液每1ml 剂量,可输送50mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.70mg米诺地尔被 吸收。此吸收效应是否伴随皮肤疾病未知。米诺地尔溶液局部给药后,米诺地尔的血浆浓度由药物的经皮吸收速率控制。停止局部应用米诺地尔溶液后,体内吸收的米诺地尔大约95%可在4 天内被清除。局部应用RogaineTM后,所吸收的米诺地尔的代谢,转化尚不完全清楚,但口服给药吸收的米诺地尔主要通过葡萄糖醛酸与派啶环上的N-氧位结合,转化为极性更强的产物,代谢物的药理作用小于米诺地尔。米诺地尔不会和血浆蛋白结合,且它的肾清除率与肾小球的滤过率有关。米诺地尔不能通过血脑屏障。米诺地尔和它的代谢产物主要经肾排泄。

米诺地尔简介

米诺地尔是目前世界上唯一一个对脱发有明显疗效的外用化学药。这个药内服是用来降血压的。如 果外部大剂量使用,该药会经皮肤吸收渗透到体内,可能会导致头痛、低血压。如果不慎滴到脸上,会引起所滴之处汗毛生长过盛。但也正是因为“米诺地尔”是目前世界上唯一一个对脱发有明显疗效的外用化学药,所以,有关专家称,目前市面上不少生发产品里都含有该成分。 米诺地尔为钾通道开放剂,能直接松弛血管平滑肌,有强大的小动脉扩张作用,使外周阻力下降,血压下降,而对容量血管无影响,故能促进静脉回流。同时,由于反射性调节作用和正性频率作用,可使心输出量及心率增加,但不引起体位性低血压。 米诺地尔治疗脱发的机制不明,目前的研究认为米诺地尔可以直接刺激毛囊上皮细胞增殖和分化,促进血管形成,增加局部血流量,开放钾离子通道。使毛囊由休止期向生长期转化。外用米诺地尔系统吸收极少。已有充分的临床试验证实米诺地尔对雄激素性脱发、斑秃有较好的疗效,但需长期用药维持疗效。脱发的时间越短,面积越小,愈后越好。高浓度比低浓度疗效好,但引起的局部不良反应也多.

虽然外用米诺地尔是公认的有效之法.但由于含丙二醇的米诺会造成皮肤过敏,严重的会造成心跳加快,血压升高,目前已逐渐被用者淘汰,取而代之用不含丙二醇的米诺地尔.不含丙二醇的米诺地尔目前在中国大陆有授权代理商''青丝发屋厦门''进行分销.根据代理商的资料统计,绝大部分脱发患者在使用不含丙二醇的米诺地尔后获得了可靠的治疗效果

[适应症]:

本品用于治疗男性型秃发及斑秃。

[用法用量]:

1)5%的米诺地尔使用方法:

本品应在头发和头皮完全干燥时使用;

每天早晚各1次,每次1毫升,两次的间隔8小时以上,可以用附带的喷头或者滴管;

上药之后可以用手指涂沫均匀,确保所有脱发区域全部用到,但不需要特意按摩头皮,按摩不会增进效果。

如配合安体舒通抗脱发乳液增进疗效,请在米诺地尔使用后1小时使用安体舒通,如果间隔时间过短,米诺地尔可能与安体舒通成分发生反应,导致影响药物的吸收和疗效。

2)15%的米诺地尔使用方法:

本品应在头发和头皮完全干燥时使用;

15%的米诺地尔每天使用一次即可,每次平均1毫升,涂抹脱发区域头皮。可以早晨使用,也可以晚间使用。

如配合安体舒通抗脱发乳液增进疗效,请在15%米诺地尔使用后1小时使用安体舒通,如果间隔时间过短,米诺地尔可能与安体舒通成分发生反应,导致影响药物的吸收和疗效。亦可以早晨使用15%的米诺地尔,晚间使用安体舒通乳液。

女性只能使用3%或5%的米诺地尔,不可使用15%的米诺地尔。

3) 3%的女性专用米诺地尔使用方法:

本品专用于女性,应在头发和头皮完全干燥时使用; 每天早晚各1次,每次1毫升,两次的间隔8小时以上,可以用附带的喷头或者刻度滴管; 如果用喷头,喷6次大约是1毫升;

上药之后可以用手指涂沫均匀,确保所有脱发区域全部用到,但不需要特意按摩头皮,按摩不会增进效果。

如配合安体舒通抗脱发乳液增进疗效,请在米诺地尔使用后1小时使用安体舒通,如果间隔时间过短,米诺地尔可能与安体舒通成分发生反应,导致影响药物的吸收和疗效。

不良反应

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。

偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。

[禁忌症]对米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。

注意事项

病人在考虑使用米诺地尔溶液治疗前必须进行病史和身体检查。医生必须确定患者具有正常的头皮。

尽管米诺地尔溶液的临床试验没有证据显示吸收的米诺地尔足以导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收并可能存在心动过速,心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。

原有心脏病病史的患者应当意识到使用米诺地尔溶液可能病情恶化。

使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。

本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的皮肤,粘膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。

意外使用本品会导致严重的不良反应。应将本品放置在远离小孩能拿到的地方。

伴有皮肤病或那些同时使用局部皮质甾醇或其它皮肤用品的患者使用5%米诺地尔溶液的效果尚不明确。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

米诺地尔溶液对妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期妇女应慎用本品。

[儿童用药]

18岁以下的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。

[老年患者用药]

65岁以上的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。

药物相互作用

目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压。

药物过量

偶尔摄入米诺地尔溶液可产生与米诺地尔的舒血管作用相关的全身反应。药物过量的症状和体征极象伴随液体潴留、低血压和心动过速等症状的心血管反应。液体潴留可通过合适的利尿药治疗。心动过速可通过服用β-肾上腺素阻滞剂来控制。低血压的症状可通过静注生理盐水来治疗。拟交感神经药如去甲肾上腺素、肾上腺素应避免使用,因为它们会过度刺激心脏活性

米诺地尔成分本身的副作用

长期使用米诺地尔,可能会有一种副作用,即身上体毛可能会随着药物的持续使用而略有增多,比如手臂汗毛。但一般在科接受范围之内。

其他可能副作用,包括:胸闷和头晕等,理论上有概率(约1%),而实际中很少发生。

常见的干燥、脱屑、痒及发红等副作用,为米诺地尔配方中“丙二醇”所引致,并非米诺地尔本身的副作用。

规格及储藏条件

5%米诺地尔规格:60ml:3g

储藏条件:密封,室温保存

包装:瓶装 60ml/瓶

有效期:暂定2年

15%米诺地尔规格:60ml:15g

储藏条件:密封,室温保存

包装:瓶装 60ml/瓶

有效期:暂定2年

3%米诺地尔规格:60ml:1.8g

储藏条件:密封,室温保存

包装:瓶装 60ml/瓶

有效期:暂定3年

米诺地尔生发水的分类

1. 按照配方分类:

目前治疗脱发的米诺地尔溶液分为2种:含丙二醇的米诺地尔生发液和不含丙二醇的米诺地尔生发液

1)含丙二醇的米诺地尔生发液米诺地尔生发液: 主要成分含有酒精,丙二醇(30%),纯净水,和5%米诺地尔。美国的落健Rogaine生发水、美国可兰生发水和国产的蔓迪、达霏欣等都是含有丙二醇的相同配方,是美国90年代发明的第一代米诺地尔配方,含有丙二醇,容易过敏,导致疗效反复不定。

2)不含丙二醇米诺地尔系列

在整体使用过程中,有超过20%的患者对于丙二醇过敏,导致头屑增多、皮肤瘙痒、油腻感增强,严重的会导致脱发急速加剧。 经统计,亚洲患者使用过程中对于丙二醇的过敏概率相比西方国家患者更高,接近30%,更为重要的是,并二醇过敏可能发生于是用药水后的任何时候,可能是初期即有发生,也可能是使用数月之后突然发生,因此会造成不必要的反复脱发。 为了应对此类副作用,美国研制了以甘油为溶剂的“不含丙二醇米诺地尔”系列生发水,完全避免了此类副作用,国内目前无产,由芒哥生发机构引进。不含丙二醇的米诺地尔溶液系列,是目前最安全的米诺地尔溶液。不含丙二醇米诺地尔的具备4大优点:

1)与普通米诺地尔溶液(如落健、蔓迪、可兰)相比,不含丙二醇的米诺地尔不会造成任何过敏现象(比如头皮发炎红肿,脱屑,毛囊炎,出油过多,头皮极度瘙痒,脱发反而加剧等等)。

2)与普通米诺地尔溶液相比,干得比较快,普通米诺地尔由于含有丙二醇,因此会导致头发整天偏油,可以看出用过药物,不含丙二醇的米诺地尔,一般在60分钟内吸收并且大致收干。

3)不含丙二醇的米诺地尔溶液用甘油替代丙二醇,甘油是大多护肤用品的必备成分,因此对头皮有滋润和保护作用。

4)不含丙二醇的米诺没有任何异味,因此不会出现有人询问窘境。

2. 按照浓度分类

米诺地尔也可以按照浓度分类,分别针对不同人群:3%(不含丙二醇)的米诺地尔为女性脂溢性脱发专用。5%的米诺地尔和15%的米诺地尔仅为男士使用。2%不含丙二醇米诺地尔为斑秃, 产后脱发等专用,2%不含丙二醇米诺地尔也可用于涂抹眉毛和胡须部位,用于毛发生长。

米诺地尔溶液药效的可能机制

米诺地尔治疗脱发的机制不明,目前的研究认为米诺地尔可以直接刺激毛囊上皮细胞增殖和分化;促进血管形成,增加局部血流量;开放钾离子通道;使毛囊由休止期向生长期转化。外用米诺地尔系统吸收极少。已有充分的临床试验证实米诺地尔对雄激素性脱发、斑秃有较好的疗效,但需长期用药维持疗效。脱发的时间越短,面积越小,预后越好。高浓度比低浓度疗效好,但引起的局部不良反应也多。大规模的临床试验已证实外用米诺地尔治疗脱发是可行的。

米诺地尔溶液可治疗的脱发类型

1) 雄性激素源性脱发:

即脂溢性脱发。5%米诺地尔溶液治疗男性雄激素性脱发,每次1 ml,,每日2次,3个月时1/3的患者有轻度至中度的毛发生长,12个月时,74%患者外观有明显改善。米诺地尔对女性雄激素性脱发同样有效。

米诺地尔分为含丙二醇的米诺地尔生发液和不含丙二醇的2种 1)含丙二醇的米诺地尔生发液: 主要成分含有酒精,丙二醇(30%),纯净水和米诺地尔 2)在整体使用过程中,有超过20%的患者对于丙二醇过敏,导致头屑增多、皮肤瘙痒、油腻感增强,严重的会导致脱发急速加剧。 经统计,亚洲患者使用过程中对于丙二醇的过敏概率相比西方国家患者更高。

此种含丙二醇的米诺由于会造成皮肤过敏,严重的会造成心跳加快,血压升高,目前已逐渐被用者淘汰,取而代之用不含丙二醇的米诺地尔.不含丙二醇的米诺地尔目前在中国大陆有授权代理商''青丝发屋厦门''进行分销.根据代理商的资料统计,绝大部分脱发患者在使用不含丙二醇的米诺地尔后获得了可靠的治疗效果. 而在不含丙二醇的米诺地尔溶液中添加杜鹃酸,可代替安体舒通,对抗头皮DHT. 若吃非那雄胺有性方面副作用,可以使用本款产品.杜鹃酸在头皮直接抑制DHT,比起口服保列治效果显著.

其中的壬二酸(azelaic acid),即杜鹃酸成份可取代安体舒通,避免安体舒通的怪味和油乎乎的样子,比米诺地尔+安体舒通合并使用那是经济得多

2) 斑秃:

斑秃是一种常见的慢性炎症性皮肤病,相当比例的患者有自愈倾向,但常见复发,病程长或脱发广泛者预后不佳。许多治疗可促进斑秃的毛发生长,但尚未证实哪种办法可以改变斑秃的自然病程,而且临床随机对照研究很少。米诺地尔治疗斑秃有一定的疗效,但不稳定。

3) 女性产后脱发

怀孕时孕妇体内雌激素量增多,使妊娠期的头皮成为一生中最健美的时期。这些头发寿命长,在“超期服役”。一旦孩子降临人间,体内雌激素含量开始减少,体内性激素的比例恢复到怀孕前的正常平衡状态。因雌激素的“降低”,使那些“超期服役”的头发纷纷退役:与此同时,新的秀发又一下子生长出来。这种短期内“青黄不接”的情况,就形成脱发。米诺地尔溶液可以有效治疗产后脱发。

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更新时间:2024/11/16 6:45:22