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词条 罗青波
释义

罗青波,男,中国药学会高级会员,北京UPON药品研发技术总监,20余年新药研究开发从业实践。熟悉中国药品注册法规和技术指导原则,多次接受SFDA关于药品、医疗器械的法规培训,对临床前研究(药学、药理、毒理)、临床研究以及申报生产等研发环节具有多年开发实战经验,长期专注于药品、保健食品、医疗器械、药用辅料、药包材的研究、开发与注册。拥有国家发明专利1项。

个人简介

媒体知名度

罗青波多次为《中国医药报》、《中国药业》、《医药经济报》、《中国新药杂志》、《中国医药情报》、《化学医药工业信息》、《医药经济》等报刊杂志撰文,公开发表文章近50篇,也曾受邀在各种国际、国内医药论坛或学术会议上发表演讲。

学习经历及工作经历

1965年出生于河南南阳。

1983年毕业于河南省内乡县高级中学。

1987年获得成都科技大学(现四川大学)化学系理学学士学位。

1987年任中原制药厂工程师。

1997年联邦制药新产品开发部经理助理。

2000年出任北京红惠医药生物技术研究所副所长。

2001年UPON公司,任药物研究所常务副所长。

2009年6月任美国PRA INTERNATIONAL 公司中国首席顾问。

主要社会兼职

中国药学会高级会员。

四川大学北京校友会理事。

科研领域

罗青波带领的课题组的主要研究方向为化学新药的研究、开发与注册,并不断将科研成果转化成产品推向市场。同时对天然药物、生物制品以及医疗器械和保健食品等相关新产品的研发与注册也比较有实践经验。偶尔涉及药包材和药用辅料的研究与开发。

主要研究内容:

1.关于大容量注射剂系列产品的研制

主要是与大容量注射剂生产企业合作,解决生产工艺和质量问题,并为企业的产品结构调整以及包装(塑瓶和软袋)升级提供技术服务。

2. 冻干粉针剂系列产品研制

主要是与冻干粉针剂生产企业合作,解决生产工艺和质量问题,并为企业的产品结构调整、技术开发与注册提供技术服务。

3. 滴眼剂系列产品研制

主要是与滴眼剂生产企业合作,解决生产工艺和质量问题,并为企业的产品结构调整、技术开发与注册提供技术服务。

4. 外用制剂系列产品研制

主要是与外用制剂生产企业合作,解决生产工艺和质量问题,并为企业的产品结构调整、技术开发与注册提供技术服务。

5. 国产进口药品注册技术服务

提供国际多中心临床、进口上市产品的注册全程技术服务。提供国产药品(新药与仿制药)的研发与注册服务。

代表性论文

国际刊物(1篇)

1. 糖尿病的中西用药,罗青波,香港,医药博览,1995,11,2,38-39

国内公开发行刊物上发表的文章(2篇)

(1) 科研论文类(2篇)

1. HPLC测定山梨醇水溶液中山梨醇和甘露醇含量,罗青波,分析测试学报, 1993年12卷4期-73-75页

2. 氟电极法测定钢铁中的硅含量,邓明韬,罗青波,成都科技大学学报,1993,5,43-45

(2) 行业研究类(16篇)

1. 我国软胶囊制剂的现状与出路,罗青波,上海医药情报研究, 1995年1期 -13-14页

2. 破译医药市场的密码,张敏良 罗青波,医药经济,1997年3期-41-42页

3. 医药“三资”企业亏损问题透视,罗青波,医药经济,1994年2期-30-31页/上海医药1994、07/中国药业199606

4. 推行OTC制度:社会多方应齐努力,罗清波,医药经济,1997年5期-27-29页/中国药事199901

5. 我国化学药品出口下降的成因与对策,罗清波,中国医药情报,1997年3卷6期-371-372页

6. 可待因制剂市场管理亟待加强,罗青波,中国药业,1998,08

7. 制剂出口:亟待重视的医药保健品外贸课题,青波,中国药业,1994,2,17-18

8. 我国化学医药中间体开发前景广阔,罗青波,中国化工,1996.0953-54

9. 谁是药品涨价的祸首?罗青波,中国药业,1995/07

10. 我国开发国际中药市场的对策,罗青波,中国中医药信息杂志,1994,03

11. 仿制求突破 创新须提速,罗青波,医药经济报,2002-05-08

12. 驱除新药开发中的阴影,直言,中国药业,1999/07

13. 新型制剂的问题与出路,罗青波,医药经济,1997,01, P30-31页

14. 功能性保健食品具有开发价值,罗清波,医学信息,1997/03

15. 我国中成药品市场出现五大趋势,青波,医药论坛杂志,1993、01

16. 我国医药行业股份制改造步伐稳步加快,上海医药,1994、02

(3)品种分析类(40篇)

1. 对国内洁霉素市场的剖析与对策,罗青波,医药情报, 1994,6:7-10页

2. 高聚物:β-内酰胺抗生素致敏的罪魁祸首,罗青波,医药经济报.1997.12.18. 6.

3. 抗癌新药开发现状,罗青波,中国新药杂志, 1999,5,339-342页

4. 维生素E的市场及产销探讨,罗青波,医药情报,1994,5:26-28.

5. 草酸货紧价扬销势好,罗青波; 上海医药; 1995年11期; 36

6. 中国维生素C称雄美国市场,罗青波;上海医药; 1994年09期; 46-47

7. 我国氟喹诺酮类药物研究开发现状及发展建议,罗青波等,中国制药信息,2002年18卷3期-20-23页

8. 我国VC产销现状,存在问题和对策,罗青波,中国医药情报,1998年4卷2期-93-93页

9. 我国淀粉及其衍生物产品产销现状,罗青波 云建刚 ,中国医药情报,1997年3卷3期-161-163页

10. 我国近年研制的抗癌药物介绍,罗青波,中国医药情报,1996年2卷4期-246-248页

11. 我国氟哌酸的现状与未来,罗青波,化学医药工业信息,1995年11卷4期-4-8页

12. 世界山梨醇市场产销现状概述,罗青波,中国医药情报,1995年1卷2期-93-95页

13. 我国糖尿病用药市场浅析与发展建议,罗青波,化学医药工业信息,1994年11期-36-39页、医药经济信息,1994,21,14-17

14. 维生素E的市场及产销探讨,罗青波,医药情报,1994年5期-26-28页

15. 我国抗生素产销问题与发展对策,罗青波,医药情报,1994年2期-45-49页

16. 山梨醇生产技术水平与发展建议,罗青波,化工商品科技情报,1994年17卷2期-3-7页

17. 维生素E发展前景,罗青波,上海医药情报研究,1994年4期-3-5页

18. 抗生素如何迎接“复关”的挑战?,罗青波,上海医药情报研究,1994年1期-14-18页

19. 开发生产黄原胶前景诱人,罗青波,上海医药情报研究,1994年1期-63-65页

20. 维生素C新品开发现状及发展趋势,医药情报,1993年3期-53-57页

21. 我国山梨醇生产问题与发展对策,罗青波,医药情报,1993年1期-24-29页

22. 日本上市新药,罗青波译,化学医药工业信息,1992年6期-35-37页

23. VC质量检测方法的改进探讨,罗青波,化学医药工业信息,1992年2期-25-26页

24. 维生素C新品开发现状及趋势,罗青波,河南医药工业,1994年3期17-21页

25. 变性淀粉的用途与生产,罗青波,中州食品科技,1992,2,21-22

26. 扑热息痛市场分析与我国发展建议,罗清波,中国医药情报,1996年2卷5期-286-286页

27. 青霉素市场呈现五大态势,清波,化学医药工业信息,1995年11卷10期-19-20页

28. 维生素E市场分析与发展建议,青波,化学医药工业信息,1994年10期,13-16页

29. 环状糊精在医药工业中的应用,罗青波,医药经济信息,1997,12,5-6

30. 国内外黄原胶产销现状与我国发展建议,罗青波,医药经济信息,1994,16,1-3

31. 国内外抗真菌药物发展概况浅析,罗青波,医药经济信息,1998,6,4-5

32. 烟酸的国内外产销现状,罗青波,医药经济信息,1996,14,2-3

33. 红霉素走红为哪般?罗中原,中国药业,1994,09,29-30

34. 大佛喉露喷雾剂,罗青波,中国新药杂志,1996/02

35. 沙星类明星大起底,罗青波,医药经济报,2002-05-01

36. D-异抗坏血酸钠的生产技术水平及发展趋势,罗青波,上海医药情报研究,1994,03

37. 高聚物:β-内酰胺抗生素质量控制的新课题,罗清波,抗生素通讯.1997.10,5-7

38. 国内外头孢克洛产销形势分析,罗清波,抗生素通讯.1997.10,17-18

39. 环丙沙星:炙手可热吗?青波,中国药业,1994,10,38-39

40. 红霉素走俏的原因及发展趋势,罗青波,中国医药荟萃,1994,3,16-17

(4)新闻报道类(3篇)

1. 拳拳报国心 兢兢敬业情──访香港蔡金乐先生和他的“联邦制药” ,罗青波,中国药业,1997,07

2.古城明星──河南康泰制药集团公司副总经理周海龙研制开发诺氟沙星的事迹,青波,河南科技,1999/01

3. 阿乐为你调血脂,罗宁,医药世界,2000/07

国内行业大会交流文章(2篇)

1、感冒药品制剂研发现状与市场发展趋势,罗青波,2001.3.16-18,全国感冒药品制剂开发与合理应用研讨会,北京国际会议中心,卫生部医药卫生科技发展研究中心主办

2、文化、资源和科技:入世后中医药发展的三大课题,罗青波等,中国中医药发展大会,2001,北京,会刊P581-584

企业内部刊物(4篇)

1、高聚物:β-内酰胺抗生素致敏的罪魁祸首,罗清波,联邦医药通讯,1994、04,16-20

2、把握今天,拥抱辉煌,罗青波,红惠药业2000,07,04,P48-49页

3、几种HMG-COA类降血脂药物的作用,罗青波,红惠药业,2000,07,04,P16-19页

4、感冒药:你能赢得多少市场?罗青波,红惠药业,2001,02, P29-34页

主要发明专利

“依普黄酮分散片及制备方法”获得国家发明专利证书,申请专利号为CN200410086549.3,发明了治疗骨质疏松药物的新剂型及制备方法,它主要是以羧甲淀粉钠为崩解剂,再加甘露醇、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、阿司帕坦,通过特殊工艺制备而成的分散片。本发明新剂型具有释放速度快,生物利用度高,使用方便,疗效高于普通片剂的特点。

主要著作

任编委,由人民卫生出版社2008年出版《中国药酒精粹》,该书为家庭常用保健药酒精选。上篇介绍了中华酒文化的历史、药酒的起源与发展、药酒的命名和分类、药酒的制法、服用药酒的意义、药酒的服用方法、药酒的适用范围与禁忌、服用药酒的注意事项和药酒文化,帮助读者了解药酒的基本常识。下篇介绍了12类药酒精选方,涉及补气、补血、补肾壮阳、滋阴、健脑益智、延年益寿、乌须黑发、美容保健的药酒方,治疗失眠健忘、不孕不育、阳痿遗精等病症的药酒方及其他特效药酒方。每类收录了10~12个疗效确切的药酒方,每个药酒方按处方、制法、功能主治、用法用量、处方来源的顺序介绍,方中的剂量均已换算成国际标准计量单位。部分药酒方后有附记,并配有相应的中药饮片图或药材原植物图以及一些与之相关的或鉴赏类的酒瓶。

多年来关注或参与研制开发的药品等项目

克洛己新片、盐酸洛美利嗪原料药及片剂、谷胱甘肽滴眼液、注射用谷胱甘肽、谷胱甘肽片、盐酸赖氨酸氯化钠注射液、己酮可可碱氯化钠注射液、胞磷胆碱钠氯化钠注射液、肌苷葡萄糖注射液、长春西汀葡萄糖注射液、苦参碱氯化钠注射液、乳酸左氧氟沙星注射液、利巴韦林葡萄糖注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑肠溶微丸、注射用长春西汀、阿托伐他汀钙及其片剂、泛昔洛韦及其片剂、注射用炎琥宁、注射用己酮可可碱、注射用七叶皂苷钠、注射用黄杨宁(中药) 、注射用胸腺五肽、注射用二乙酰氨乙酸乙二胺、注射用乙酰谷酰胺、注射用奥扎格雷钠、注射用曲克芦丁、注射用生长抑素、注射用硫酸奈替米星、注射用左卡尼汀、注射用泮托拉唑钠、长春西汀注射液、注射用苦参素、注射用长春瑞宾、注射用阿魏酸钠、注射用更昔洛韦、注射用吡拉西坦、注射用地尔硫卓、注射用细辛脑、注射用阿奇霉素、注射用胸腺肽a1、注射用棓丙酯、依普黄酮分散片(有20年专利)、非洛地平片、盐酸贝尼地平及其片、左羟丙哌嗪及其口服液、克拉霉素胶囊、布洛芬缓释胶囊 、甲磺酸多沙唑嗪及其片、罗红霉素胶囊、阿奇霉素胶囊/片、头孢克洛颗粒、头孢特仑酯片、甲砜霉素片、磷霉素氨丁三醇颗粒、胶体果胶铋胶囊、奥美拉唑胶囊、塞克硝唑片、奥美拉唑肠溶微丸、头孢他美酯片、头孢呋辛酯片、氟康唑胶囊、辛伐他汀片、苯磺酸氨氯地平片、咪唑斯汀及其缓释片、美敏伪麻口服液、泛昔洛韦胶囊、 盐酸莫索尼定片、普伐他汀钠及其片、利巴韦林颗粒、注射用生长抑素、非那雄胺、地喹氯胺含片、秋水仙碱片、颈痛灵颗粒、鼻渊适胶囊、血络通胶囊、妇良胶囊、妇康宝胶囊\\颗粒、消糜灵阴道泡腾片、罗布麻降压胶囊、柏子养心胶囊、复方芦笋胶囊 、强骨升血口服液、橘红片、妇科十味片、炎立消片、羚羊感冒胶囊、固肾生发丸、产妇安颗粒、键脾补血冲剂、更年安胶囊、灯盏花素片、五仁醇胶囊、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢匹罗、注射用头孢吡肟、注射用头孢哌酮钠、注射用头孢唑肟、甘油果糖注射液、胞磷胆碱钠氯化钠注射液 、细辛脑注射液、3A/9A/14A氨基酸注射液、骨肽注射液、肌苷氯化钠注射液、苦参素氯化钠注射液、长春西汀葡萄糖注射液、氟康唑原料\\胶囊\\注射液\\输液、醋酸奥曲肽注射液、低分子肝素钙注射液、利巴韦林葡萄糖注射液、乳酸左氧氟沙星注射液、替硝唑注射液、克林霉素磷酸酯注射液、氧氟沙星注射液、环孢素滴眼液、硫酸锌尿囊素滴眼液、谷胱甘肽滴眼液、盐酸萘甲唑林滴眼液、复方牛磺酸滴眼液、复方门冬维甘滴眼液、妥布霉素滴眼液、复方氯化钠滴眼液、拉坦前列腺素滴眼液、双氯芬酸钠凝胶/搽剂、曲咪新乳膏、复方地塞米松软膏、复方酮康唑发用洗剂、维A酸乳膏、复方水杨酸酊、聚维酮碘溶液、烧伤止痛膏、维肤膏、联苯苄唑乳膏、新脚气膏、乌洛托品溶液、氧氟沙星凝胶、足光散、无极膏、硝酸咪康唑软膏、莫匹罗星软膏、环吡酮胺栓、甲磺酸桂哌齐特原料及其注射液、可吸收缝合线、聚醚砜肾透析高分子材料管、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶、三层共挤塑料输液袋。

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更新时间:2025/3/24 10:11:39