氯胺酮检测试剂盒主要是以金标法进行尿液检测为主，用氯胺酮-BSA结合物和抗鼠IgG多克隆抗体分别固定于硝酸纤维膜，由北京库尔（CORE）科技有限公司研发的氯胺酮检测试剂盒（氯胺酮检测试剂/氯胺酮检测试纸）主要有简单、快速、准确率高等特点。以胶体金标记氯胺酮单克隆抗体，采用纳米胶体金技术，应用免疫竞争抑制反应的原理制备而成。

预期用途

检测方法

检测结果的解释

产品性能指标

注意事项

其他(产品名称 主要组成成份 参考范围)

预期用途

氯胺酮（Ketamine，KET）是苯环己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物，医学上作为外科手术麻醉剂，黑市上俗称“K粉”、“K仔”。近年来在娱乐场所滥用日趋严重，严重威胁健康。氯胺酮通常的使用方式以香烟吸服、鼻吸、静脉注射或将粉末溶入饮料中进行饮用。研究表明，在服用氯胺酮后都会出现“去人格化”、“去真实感”、人体形象改变、梦境、幻觉以及恶心呕吐，大剂量服用，会出现意识模糊、身体呈木僵状，呼吸抑制，甚至出现四肢抽搐以及呼吸停止等现象；长期使用氯胺酮可造成记忆缺失、认知功能损害和精神病。人体服用的氯胺酮有70％—90％在肝内代谢并经尿液排出，其在体内的代谢较快，清除半衰期约为2.5小时，一般在吸食后2－4小时内即可被检出。

本品采用高度特异性的抗体-抗原特异结合反应及免疫膜层析技术，通过免疫竞争抑制法来定性检测人尿液中出现的氯胺酮。

K粉化学成分为氯胺酮，大量服用者易产生躯体依赖性而导致滥用。氯胺酮的代谢主要产物是去甲基氯胺酮（Non-ketamine）。人体服用氯胺酮经肝脏代谢后，约70%以对应的代谢产物形式随尿液排出，仅有5%以未变的原药排出，该药物在体内的代谢较快，一般在吸食后2—4小时内可被检出。

本品是一种不需要任何仪器设备的尿液检测试剂，应用单克隆抗体技术特异性地检测尿液中的氯胺酮，从而检测嫌疑人员的尿液中是否含有氯胺酮代谢物来判断该嫌疑人是否用过氯胺酮。

检测方法

在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明，使用前将本品和尿样标本恢复至室温。

1.撕开铝塑袋，取出试纸。

2. 依据型号进行操作。

2.1条:将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟；

2.2卡:直接将尿液滴至加样孔，约70～90μl。

3.将试纸平放1分钟，等待红色条带出现。

4.3～8分钟时读取结果，10分钟后无效。

检测结果的解释

阳性（+）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带。在测试区（T）内无紫红色条带出现。

阴性（-）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区内（C）。

无效：质控区（C）未出现紫红色条带，提示测试失败或试纸已失效。

注意：测试区（T）内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。

产品性能指标

A灵敏度

本品经证明能定性检测尿样中的氯胺酮，阈值为1000ng/ml。

B特异性

本检测试剂盒的特异性是通过在尿液中添加各种常见药物、药物代谢产物和其他可能在尿液中出现的化合物进行检测的。

注意事项

1. 本品为体外诊断一次性使用。

2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸条置于空气中过久，以免受潮。

3. 本试剂盒为定性检测产品，不能确定氯胺酮在尿样中的含量。

4. 由于标本中可能会存在干扰物质，而影响检测结果，必要时需使用第二种分析方法以确定结果。

5. 不洁净尿，如含有漂白剂、明矾，在正确的分析操作方法下也可能会产生错误的结果。

6. 阳性结果建议进一下使用气质联检仪确认，阴性结果不排除氯胺酮的使用情况。

其他

产品名称

通用名称：氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：Ketamine Test Kit （Colloidal Gold）

主要组成成份

氯胺酮-BSA结合物、抗鼠IgG多克隆抗体、氯胺酮单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜。

参考范围

本品检验阈值为1000ng/ml。