硫糖铝片是胃黏膜保护剂。在酸性环境下，可解离出硫酸蔗糖复合离子，复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体，能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合，形成一层保护膜，促进溃疡的愈合；硫糖铝还具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、胆汁酸的作用，并能促进内源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生长因子，使之在溃疡或炎症处浓集，有利于黏膜再生

简介

药理食用

禁忌

药物分析

2010版中国药典修订增订内容

简介

硫糖铝片

拼音名：Liutanglu Pian

英文名：Sucralfate Tablets

书页号：2000年版二部－902

本品含硫糖铝以铝(Al)计算，应为标示量的15.0%～21.0%。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于硫糖铝0.5g），加水与稀盐酸各10ml，振摇使硫糖铝溶解，滤过，滤液照硫糖铝项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】 制酸力 取含量测定项下的细粉适量（约相当于硫糖铝0.5g），精密称定，照硫糖铝项下的方法检查。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于30ml。其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫糖铝1g），照硫糖铝项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于1.349mg的Al。

【类别】 同硫糖铝。

【规格】 0.25g

【贮藏】 密封保存。

药理食用

【药代动力学】

本品口服后可释放出铝离子和硫酸蔗糖复合离子，其中约5%被胃肠道吸收，以双糖硫酸盐形式自尿中排出，其余随粪便排出，作用持续时间约5小时。

【适应症】

用于治疗胃、十二指肠溃疡、胆汁返流性胃炎及胃炎。

【用法用量】

成人：口服，一次1g，一日4次，饭前1小时及睡前空腹嚼碎服用。

小儿遵医嘱。

【不良反应】

较常见的是便秘，个别患者可出现口干、恶心、皮疹、胃痉挛等，发生胃痉挛时可与适当的抗胆碱能药物合用。

禁忌

【注意事项】

1．本品须空腹时服用，嚼碎与唾液搅和或研成粉末后服下能发挥最大疗效。

2．本品短期治疗即可使溃疡完全愈合，但愈合后仍可能复发。对严重十二指肠溃疡效果差。应配合内窥镜或X射线检查观察溃疡愈合情况。

3．本品如必须与制酸药合用，制酸药应在硫糖铝服后1小时给予。

4．长期大剂量服用本品，可能会造成体液中磷的缺乏，因此甲状腺功能亢进、佝偻病等低磷血症病人不宜长期服用。

5．本品连续应用不宜超过8周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽未证明本品对胎儿有影响，孕妇仍需慎用；本品可能会经母乳排出，哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】

1．制酸药可干扰硫糖铝的药理作用；硫糖铝也可减少西米替丁的吸收。

2．硫糖铝可干扰脂溶性维生素A、D、E、K的吸收。

3．硫糖铝可与多酶片中的胃蛋白酶络合，降低多酶片的疗效，因此两者不宜合用。

药物分析

方法名称：

硫糖铝片—铝的测定—络合滴定法

应用范围：

本方法采用络合滴定法测定硫糖铝片中铝的含量。

本方法适用于硫糖铝片中铝的含量测定。

方法原理：

取供试品适量，经溶解稀释中和处理后，加醋酸-醋酸铵缓冲液，精密加乙二胺四醋酸钠滴定液（0.05mol/L），煮沸3~5分钟，放冷至室温，加二甲酚橙指示液，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.349mg的铝，计算，即得。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2. 醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）

3. 二甲酚橙指示液

4. 锌滴定液（0.05mol/L）

5. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

6. 基准氧化锌

7. 稀盐酸

8. 甲基红的乙醇溶液（0.025%）

9. 氨试液

10. 铬黑T指示剂

11. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

仪器设备：

试样制备：

1.醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）

取醋酸铵100g，加水300mL使溶解，加冰醋酸7mL，摇匀，即得。

2. 二甲酚橙指示液

取二甲酚橙0.2g，加水100mL使溶解。

3. 锌滴定液（0.05mol/L）

配制：取硫酸锌15g（相当于锌约3.3g）加稀盐酸10mL与水适量使溶解成1000mL，摇匀。

标定：精密量取本液25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL，氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）与铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。根据乙二胺四醋酸二钠滴定液的消耗量，计算出本液的浓度，即得。

4. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

5. 稀盐酸

取盐酸234mL，加水稀释至1000mL，即得。本液含HCl应为9.5-10.5%。

6. 氨试液

取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL，即得。

7. 铬黑T指示剂

取铬黑T0.1g，加氯化纳10g，研磨均匀，即得。

8. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

取氯化铵5.4g，加水20mL溶解后，加浓氨溶液35mL，再加水稀释至100mL，即得。

操作步骤：

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫糖铝1g），置200mL量瓶中，加稀盐酸10mL溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20mL，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）20mL，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25mL，煮沸3~5分钟，放冷至室温，加二甲酚橙指示液1mL，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定结果用空白试验校正。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

2010版中国药典修订增订内容

硫糖铝片

Liutanglü Pian

Sucralfate Tablets

书页号：2005年版二部－757

[修订]

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于硫糖铝1g)，置200ml量瓶中，加稀盐酸10ml，振摇使硫糖铝溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液20ml，照硫糖铝项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。

【规格】 (1)0.25g (2)0.5g (3)1.0g