简介

成 份

注意事项

药物相互作用

药理作用

鉴别

检查

含量测定

简介

【药品 名称】通用名称：林可霉素利多卡因凝胶(俗称：绿药膏)

英文名称：Lincomycin Hydrochloride and Lidocaine Hydrochloride Gel

汉语拼音：Linkemeisu Liduokayin Ningjiao

性 状】本品为绿色透明的水性凝胶。

【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适 应 症】用于轻度烧伤、创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染。

【规 格】10克：林可霉素50毫克与利多卡因40毫克。

【用法用量】外用，涂搽患处，一日2—3次。

【不良反应】偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁 忌】

1、对本品过敏者禁用。

2、一个月以内婴儿禁用。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】塑料瓶、10克/瓶。

【有 效 期】24个月

成 份

本品为复方制剂，每克含林可霉素5毫克，利多卡因4毫克。辅料为：卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、甘油、吐温、乳酸依沙吖啶、乙醇、色素、香精、注射用水。

注意事项

1、轻度烧伤时，不得用于皮肤破溃处。

2、本品不宜大面积长期使用。

3、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、将本品放在儿童不能接触的地方

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】应权衡利弊后再考虑使用。

【儿童用药】一个月以内婴儿不宜使用。

【老年患者用药】不宜长期大面积使用。

药物相互作用

如正在使用其他药物，同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品为复方制剂，其中所含盐酸林可霉素（洁霉素）为抗生素，抗菌谱与红霉素相似，主要对革兰阳性菌有 较 高抗菌活性，起作用机制是抑制菌体蛋白质合成。利多卡因为局部麻醉剂，外用具有止痛、止痒作用。

鉴别

1.在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应出现与林可霉素对照品相同保留时间的色谱峰。

2.取本品2.5g，加水10ml，搅匀，加氯仿10ml搅拌数分钟，放置分层，取氯仿层水浴蒸干，加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另取利多卡因对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法，（中国药典2000年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-氨水（19：1：0.5）为展开剂，展开后，晾干，喷以碘化铋钾试液，使显色，供试品溶液所显斑点的颜色和位置应与对照品的斑点相同。

3.本品的水溶液显氯化物的鉴别反应，（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

检查

应符合凝胶剂项下有关的各项规定，（中国药典2000年版二部附录Ⅰ C）。

含量测定

照高效液相色谱法，（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：0.05mlo/L硼砂溶液（用磷酸溶液调节pH值至6.0）-甲醇-乙腈（75：15：10）为流动相；柱温30℃；检测波长为214nm；理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500.

测定法 精密称取本品适量（约相当于林可霉素20mg），置烧杯中，加入上述0.05mlo/L硼砂溶液适量，用玻棒充分搅拌使分散均匀并溶解后，转移至100ml量瓶中，加0.05mol/L硼砂溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取林可霉素对照品适量，用0.05mol/L硼砂溶液制成每1ml中含林可霉素0.2mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。