词条 | 林可霉素利多卡因凝胶 |
释义 | 简介【药品 名称】通用名称:林可霉素利多卡因凝胶(俗称:绿药膏) 英文名称:Lincomycin Hydrochloride and Lidocaine Hydrochloride Gel 汉语拼音:Linkemeisu Liduokayin Ningjiao 性 状】本品为绿色透明的水性凝胶。 【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。 【适 应 症】用于轻度烧伤、创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染。 【规 格】10克:林可霉素50毫克与利多卡因40毫克。 【用法用量】外用,涂搽患处,一日2—3次。 【不良反应】偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。 【禁 忌】 1、对本品过敏者禁用。 2、一个月以内婴儿禁用。 【贮 藏】遮光,密封保存。 【包 装】塑料瓶、10克/瓶。 【有 效 期】24个月 成 份本品为复方制剂,每克含林可霉素5毫克,利多卡因4毫克。辅料为:卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、甘油、吐温、乳酸依沙吖啶、乙醇、色素、香精、注射用水。 注意事项1、轻度烧伤时,不得用于皮肤破溃处。 2、本品不宜大面积长期使用。 3、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、将本品放在儿童不能接触的地方 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【孕妇及哺乳期妇女用药】应权衡利弊后再考虑使用。 【儿童用药】一个月以内婴儿不宜使用。 【老年患者用药】不宜长期大面积使用。 药物相互作用如正在使用其他药物,同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 药理作用本品为复方制剂,其中所含盐酸林可霉素(洁霉素)为抗生素,抗菌谱与红霉素相似,主要对革兰阳性菌有 较 高抗菌活性,起作用机制是抑制菌体蛋白质合成。利多卡因为局部麻醉剂,外用具有止痛、止痒作用。 鉴别1.在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现与林可霉素对照品相同保留时间的色谱峰。 2.取本品2.5g,加水10ml,搅匀,加氯仿10ml搅拌数分钟,放置分层,取氯仿层水浴蒸干,加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另取利多卡因对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法,(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(19:1:0.5)为展开剂,展开后,晾干,喷以碘化铋钾试液,使显色,供试品溶液所显斑点的颜色和位置应与对照品的斑点相同。 3.本品的水溶液显氯化物的鉴别反应,(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。 检查应符合凝胶剂项下有关的各项规定,(中国药典2000年版二部附录Ⅰ C)。 含量测定照高效液相色谱法,(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:0.05mlo/L硼砂溶液(用磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇-乙腈(75:15:10)为流动相;柱温30℃;检测波长为214nm;理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500. 测定法 精密称取本品适量(约相当于林可霉素20mg),置烧杯中,加入上述0.05mlo/L硼砂溶液适量,用玻棒充分搅拌使分散均匀并溶解后,转移至100ml量瓶中,加0.05mol/L硼砂溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另取林可霉素对照品适量,用0.05mol/L硼砂溶液制成每1ml中含林可霉素0.2mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 |
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