| 词条 | 酪氨己酸锌胶囊 |
| 释义 | 简介汉语拼音: Cu anjsuanxin Jiaonang 英文名: Zinc Acexamate Capsules 性状: 本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。 鉴别取本品内容物适量（约相当醋氨己酸锌0.5g）．加水50ml，微温，振摇使醋氨己酸锌溶解，滤过，滤液照醋氨己酸锌项下的鉴别（1）、（3）项试验，应显相同的反应。 检查溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转．依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml（规格0.15g）或取经用水稀释1倍的续滤液3ml（规格0.3g）．置50ml最瓶中，加硼酸氯化钾缓冲液（pH9.0）10.0ml与新制的锌试剂溶液（取锌试剂0.13g，加氢氧化钠试液2ml，加水适量使溶解并加至100ml）1.0ml，加水稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在620nm的波长处测定吸光度；另精密量取标准锌溶液〔精密量取锌滴定液（0.05mol/L）3ml，加水稀释至500ml（每1ml含Zn20μg）〕3ml，置50ml量瓶中，自“加硼酸氯化钾缓冲液（pH9.0）10.0ml”起，同法测定。计算锌（Zn）含量，乘以6.267，即得每粒中含C16H28N2O6Zn的溶出量，限度为标示量的80％。应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 含量测定取装量差异项下的内容物，混合均匀．精密量取适量（约相当于醋氨己酸锌0.45g），加水35ml振摇使醋氨己酸锌溶解，再加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示液少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于20.49mg的C16H28N2O6Zn。 贮藏密封，在干燥处保存。 规格（1）0.15g（2）0.3g 中西药分类西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）） 化学成分本品含醋氨己酸锌（C16H28N2O6Zn）应为标示量的93.0％-107.0％。 药理作用胃黏膜保护药 |
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