| 词条 | 丙谷胺胶囊 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 丙谷胺胶囊 英文名 PROGLUMIDE CAPSULES 拼音名 BINGGU'AN JIAONANG 药品类别 抗酸药及抗溃疡病药 性状 本产品为胶囊 贮藏 密封保存。 [1] § 主要成分 结构式 通用名 丙谷胺 化学名 (±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸 拼音名 BINGGU'AN 英文名 PROGLUMIDE CAS No. 6620-60-6 分子式 C18H26N2O4 分子量 334.42 规 格 0.2g § 药理毒理 本品为胃泌素受体的拮抗剂，化学结构与胃泌素（G-17）及胆囊收缩素(CCK) 二种肠激肽的终末端化学结构相似。其功能基团酰胺基能特异性能和胃泌素竞争壁细胞上胃泌素受体，因而能明显抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，对组胺和迷走神经刺激引起的胃酸分泌作用不明显。能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促进糖蛋白合成，对胃粘膜有保护和促进愈合作用，能改善消化性溃疡的症状和促使溃疡愈合。应用本品治疗消化性溃疡和胃炎不发生胃酸分泌的反跳现象，治疗终止后仍可使胃酸分泌处于正常水平达半年之久。 此外，本品具有利胆作用，途径有三： ①通过刺激胆汁酸非依赖性胆汁分泌，有利于排石和冲洗、疏通胆道；②改变胆汁中成石因素，使重碳酸盐浓度和排量明显增加，而游离胆红素、胆固醇以及钙离子的浓度降低；③通过拮抗CCK，抑制内生性CCK的促胆囊收缩作用而使胆囊容量扩充，使胆囊内胆汁成分稀释，从而可预防成石。本品安全，小鼠口服急性LD50为17.8g/kg。 § 药代动力学 口服吸收迅速，生物利用度为60～70％，2小时血药浓度达峰值，最小有效血浓度为2μg／ml, T1／2为3.3小时，主要分布于胃肠道、肝、肾，经肾、肠道排出。 § 适应症 常用于胃和十二指肠溃疡，慢性浅表性胃炎，十二指肠球炎。 § 用法用量 口服。成人：每次0.4g，每日3～4次，餐前15分钟服用，连续服用30～60天，亦可根据胃镜或X线检查结果决定用药时间。小儿：每次10～15mg/kg，每日3次，餐前15分钟服用，疗程视病情而定。 § 不良反应 本品无明显副作用，偶有口干、便秘、瘙痒、失眠、腹胀、下肢酸胀等不良反应，一般不需要特殊处理；个别报道有暂时性白细胞减少和轻度转氨酶升高。 § 禁忌症 胆囊管及胆道完全梗阻的病人禁用。 § 注意事项 ①本品抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱，临床已不再单独用于治疗溃疡病，但其利胆作用较受重视； ②用药期间应避免烟、酒及刺激性食物和精神创伤。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。 儿童用药 老年患者用药 § 药物相互作用 本品不影响其他药物代谢，若与其他抗溃疡药物如H2受体拮抗剂同时应用，可加强抑制胃酸分泌作用而加速溃疡的愈合。 § 鉴别 取本品的内容物适量（约相当于丙谷胺0.2g)，加乙醇20ml，摇匀，滤过，滤液蒸去乙醇，使结晶析出，经105℃干燥后，依法测定，熔点为148～152℃。 § 检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于丙谷胺0.4g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml，振摇使丙谷胺溶解，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格 是否处方 医保 批准文号 丙谷胺胶囊 苏州第三制药厂有限责任公司 0.2g 处方 否 国药准字H32021152 丙谷胺胶囊 四川珍珠制药有限公司0.2g 处方否 国药准字H20053353 丙谷胺胶囊 沈阳东新药业有限公司0.2g 处方否 国药准字H21021201 丙谷胺胶囊 吉林修正药业集团股份有限公司0.2g 处方否 国药准字H22021064 丙谷胺胶囊 吉林修正药业集团长春高新制药有限公司0.2g 处方否 国药准字H22022852 |
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