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词条 那格列奈
释义

§ 药物名称

那格列奈Nateglinide

§ 分子式成分

化学名为:N-(反式-4-异丙基环已基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸

产品名称: 那格列奈  原料药生产厂家:济南中科一通化工有限公司

别名: N-(反式-4-异丙基环己基甲酰)-D-苯丙氨酸

Cas No.: 105816-04-4

分子式: C19H27NO3

分子量: 317.43

备注: 用途: 降糖药

质量标准:

项目 标准 检测值 结论

性状 类白色或白色晶体 白色晶体粉末 合格

熔点 136-142℃ 139-141℃ 合格

有关物质 ≤1% 0.24% 合格

3个异构体 ≤0.5% 未检出 合格

干燥失重 ≤0.5% 0.10% 合格

炽灼残渣 ≤0.1% 0.04% 合格

重金属 ≤0.002% ≤0.001% 合格

含量 ≥99% 99.56% 合格

包装: 5公斤/包,25公斤/桶。

§ 制剂规格

本品为硬胶囊剂,内容物为类白色。30mg、90mg(以C19H27NO3计)/粒。

§ 药理毒理

本品为D-苯丙氨酸衍生物,属于非磺酰脲类降血糖药,其作用机理主要为通过与胰岛B细胞上磺酰脲受体相结合,阻滞胰岛细胞ATP敏感钾通道开放,导致细胞膜去极化,引起钙通道开放,促进胰岛素分泌。本品为一种新型的餐时血糖调节剂,能有效控制餐后血糖水平,具有起效快、作用时间短,引起心血管副作用和低血糖发生率低等特点。

§ 药 动 学

本品口服吸收迅速,健康志愿者一次口服本品20、40或60 mg,Cmax为1.52~4.68 μg/ml,Tmax为0.92~1.31 h,T1/2为1.16~1.27 h。本品血浆蛋白结合率为98%,生物利用度为38%,食物影响本品的吸收,可降低本品的生物利用度。本品主要由肝脏代谢,其代谢物主要由尿液和粪便排出。本品在体内广泛分布,能通过胎盘,孕妇慎用。

§ 适 应 证

饮食、运动疗法和服用α-葡萄糖苷酶抑制剂时不能控制的轻、中度非胰岛素依赖型(II型)糖尿病的治疗。

§ 不良反应

一般耐受性良好,偶见空腹感、冷汗、乏力、腹部帐满、腹痛、皮肤瘙痒等,个别病例出现乳酸、γ-GTP和GOT升高等,程度大多轻微,疗程结束后即可消失。

§ 用法用量

口服,每次90 mg,每日三次,餐前10 分钟内服用,以后根据病情需要逐渐增加剂量至每次120 mg,或遵医嘱。

§ 注意事项

对本品过敏者、妊娠期妇女、重症感染、手术前后和严重外伤患者、糖尿病性昏迷和胰岛素依赖型糖尿病患者禁用。

1.严重肝肾功能不全者,应减量或慎用。

2.缺血性心脏病、脑下垂体和副肾上腺功能不全、腹泻、呕吐营养不良患者慎用。

3.高龄患者和儿童慎用。

4.使用中定期检测血糖,在与其它降血糖药如胰岛素增敏剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂等联合应用时注意调整使用剂量。

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更新时间:2025/3/22 2:28:55