| 词条 | 那格列奈 |
| 释义 | § 药物名称 那格列奈Nateglinide § 分子式成分 化学名为：N-(反式-4-异丙基环已基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸 产品名称: 那格列奈 原料药生产厂家：济南中科一通化工有限公司 别名: N-(反式-4-异丙基环己基甲酰)-D-苯丙氨酸 Cas No.: 105816-04-4 分子式: C19H27NO3 分子量: 317.43 备注: 用途： 降糖药 质量标准： 项目 标准 检测值 结论 性状 类白色或白色晶体 白色晶体粉末 合格 熔点 136-142℃ 139-141℃ 合格 有关物质 ≤1％ 0.24％ 合格 3个异构体 ≤0.5％ 未检出 合格 干燥失重 ≤0.5％ 0.10% 合格 炽灼残渣 ≤0.1% 0.04% 合格 重金属 ≤0.002% ≤0.001% 合格 含量 ≥99% 99.56% 合格 包装： 5公斤/包，25公斤/桶。 § 制剂规格 本品为硬胶囊剂，内容物为类白色。30mg、90mg（以C19H27NO3计）/粒。 § 药理毒理 本品为D-苯丙氨酸衍生物，属于非磺酰脲类降血糖药，其作用机理主要为通过与胰岛B细胞上磺酰脲受体相结合，阻滞胰岛细胞ATP敏感钾通道开放，导致细胞膜去极化，引起钙通道开放，促进胰岛素分泌。本品为一种新型的餐时血糖调节剂，能有效控制餐后血糖水平，具有起效快、作用时间短，引起心血管副作用和低血糖发生率低等特点。 § 药 动 学 本品口服吸收迅速，健康志愿者一次口服本品20、40或60 mg，Cmax为1.52～4.68 μg/ml，Tmax为0.92～1.31 h，T1/2为1.16～1.27 h。本品血浆蛋白结合率为98%，生物利用度为38%，食物影响本品的吸收，可降低本品的生物利用度。本品主要由肝脏代谢，其代谢物主要由尿液和粪便排出。本品在体内广泛分布，能通过胎盘，孕妇慎用。 § 适 应 证 饮食、运动疗法和服用α-葡萄糖苷酶抑制剂时不能控制的轻、中度非胰岛素依赖型（II型）糖尿病的治疗。 § 不良反应 一般耐受性良好，偶见空腹感、冷汗、乏力、腹部帐满、腹痛、皮肤瘙痒等，个别病例出现乳酸、γ-GTP和GOT升高等，程度大多轻微，疗程结束后即可消失。 § 用法用量 口服，每次90 mg，每日三次，餐前10 分钟内服用，以后根据病情需要逐渐增加剂量至每次120 mg，或遵医嘱。 § 注意事项 对本品过敏者、妊娠期妇女、重症感染、手术前后和严重外伤患者、糖尿病性昏迷和胰岛素依赖型糖尿病患者禁用。 1.严重肝肾功能不全者，应减量或慎用。 2.缺血性心脏病、脑下垂体和副肾上腺功能不全、腹泻、呕吐营养不良患者慎用。 3.高龄患者和儿童慎用。 4.使用中定期检测血糖，在与其它降血糖药如胰岛素增敏剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂等联合应用时注意调整使用剂量。 |
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