| 词条 | 茶苯海明含片 |
| 释义 | § 简述 茶苯海明含片 通用名：茶苯海明含片 英文名：DimethydrinateBuccalTablets。 汉语拼音：ChabenHaimingHanpian 本品主要成份为：茶苯海明。 其化学名称为：1，3-二甲基-8-氯-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。 化学结构式如下：分子式：C17H21NO·C7H7C1N4O2 分子量：469.97 性状：本品为绿白相间椭圆性片。 性质：又名乘晕宁，白色结晶粉末。熔点102-107℃。在乙醇或氯仿中易溶。稍溶于水。几乎不溶于乙醚。是抗组胺及抗晕药。为苯海拉明与氯茶碱形成之盐。作用与苯海拉明相似而抗组胺作用较弱。用于防治晕车、晕船及镇静、抗过敏等。亦可用于美尼尔氏（内耳眩晕症）综合症。由咖啡因氯化成二氯咖啡因，再水解为8-氯茶碱，与苯海拉明制成为盐。 § 适应症 茶苯海明含片（1）防治晕动病，适用于防治晕动时恶心呕吐，也可用于防治放射病、术后呕吐、药源性恶心和呕吐。 （2）美尼尔病和其他内耳迷路疾患所致恶心和眩晕的对症治疗。 § 作用 本品系苯海拉明与氨茶碱的复合物，具有抗组胺作用，可抑制血管渗出，减轻组织水肿，并有镇静和镇吐作用。本品含服后在胃肠道吸收迅速而完全。 § 用法用量 当开始出现恶心、呕吐、眩晕等症状时含服。成人每次1-2片，每日3-6次。每日不超过12片。7-12岁儿童每次半片，每日不超过6片。 § 鉴别 茶苯海明含片鉴别：取本品的细粉适量（约相当于茶苯海明0.4g）加热乙醇40ml，研磨，滤过，滤液蒸干，收集析出固体备用。（1）取上述固体约0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml，溶解后加水15ml与浓氨溶液2ml，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml洗涤，弃去洗液，乙醚液加稀盐酸5ml，振摇，分取酸层，用流动空气挥去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚试液，用力搅拌使渐渐析出结晶，滤过，用乙醇重结晶后，在80℃干燥30分，依法测定（中国药典1995年版二部附录VIC）熔点为128～132℃。（2）取上述固体约0.1g，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即显紫红色。 检查：崩解时限取本品，依法检查（中国药典1995年版附录IA）应不得过30分。中华人民共和国国家药品监督管理局发布北京市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订北京益民制药厂提出本标准自2000年8月4日起试行，试行期2年。保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。茶苯海明含片含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-三乙胺缓冲液（磷酸8ml，三乙胺14ml，加水至1000ml并用磷酸调节PH值至3.2）（1:1）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按苯海拉明峰计算应不低于2000。8-氯茶碱，内标物质和苯海拉明的分离度均应符合要求。内标溶液的制备取茴香酸约0.1g，精密称定，置250ml量瓶中，加甲醇10ml使溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。测定法取茶苯海明对照品适量，精密称定，加内标溶液溶解并定量释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，取5～10μl注入液相色谱仪（按8-氯茶碱在茶苯海明中的比例为45.7%计算校正因子）。 记录色谱图；另取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于茶苯海明20mg）,置50ml量瓶中，加内标溶液适量，超声处理，并用内标溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液5～10μl注入液相色谱仪，按内标法以峰面积分别计算8-氯茶碱与茶苯海明的含量，即得。 § 不良反应 茶苯海明含片（1）常见有：表情滞呆、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕、头昏、也有恶心、呕吐、食欲不振。 （2）少见的有：幻觉、幻想、夜间视力下降、实体视觉降低、出现锥体外系症状或皮疹。 （3）逾量的表现有呕吐、眩晕、惊厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量时可出现类似阿托品中毒样的严重谵妄，并伴有锥体外系症状，可用氯氮卓（利眠宁）和输液作对症治疗。 § 注意事项 茶苯海明含片（1）孕妇在妊娠初期4个月内服用本药，胎儿的先天性心血管异常和腹股沟疝的发生率可能增高，与用药的关系尚有待证实。新生儿及早产儿禁用。妊娠初期不宜服用。 （2）老年人服用后发生呆滞或头晕等不良反应的机率较一般成年人高。 （3）本品的镇吐效应，可给阑尾炎和药源性反应的诊断增添困难。 （4）用药后可发生嗜睡、注意力不集中等，不宜驾驶车、船等，亦不宜从事高难度、有危险性的机器操作。 （5）服药后不得饮酒，不得与其他中枢神经抑制药服用。 （6）本品可使乙醇、中枢神经抑制剂、三环类抗抑郁药等增效。能短暂地影响巴比妥类和磺胺醋酰钠等吸收；与对氨基水杨酸钠同用时，使后者的血药浓度降低。 § 药物相互作用 茶苯海明含片本品与乙醇等镇静、助眠药并用有相加作用，应避免同时服用。本品能短暂地影响巴比妥类等的吸收。本品与对氨基水杨酸钠同用时，后者的血药浓度降低。如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 1．本品与乙醇等镇静、助眠药并用有相加作用，应避免同时服用。 2．本品能短暂地影响巴比妥类等的吸收。 3．本品与对氨基水杨酸钠同用时，后者的血药浓度降低。 4．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师 § 禁忌症 对本品成份及其它乙醇胺类药物过敏者禁用。[1] |
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