| 词条 | 羟苯乙酯 |
| 释义 | § 概述 拼音名：Qiang Benyizhi 英文名：Ethylparaben 书页号：2010年版二部第1223页（2005年版二部第910页） C9H10O3 166.18 [120-47-8] 本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0％。 类别： 药用辅料、防腐药。 贮藏： 密闭保存。 性状： 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。 本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在三氯甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为115 ～118 ℃。 CAS号码：102-47-8 § 适应症 用作食物、药物和化妆品的防腐剂。 § 不良反应 可引起接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿，接触眼睛可引起疼痛和刺激。接触口唇可有发麻的感觉。 § 药物相互作用 有非离子表面活性剂存在时，本品防腐作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。遇铁变色，遇强酸、强碱易水解。 § 鉴别 (1) 取本品约0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml ，放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。 (2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测 定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。 § 检查 酸度 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml， 依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。 氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。 硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.024％) 。 水杨酸 取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立 即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水 使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml 量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加 乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10％）。炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 § 含量测定 取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴 定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴， 作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1 mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。[1] |
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