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词条 消核片
释义

§ 基本信息

消核片

【药品名称】

品名:消核片

汉语拼音:Xiaohe Pian

剂型:片剂(糖衣)

【成分】玄参、海藻、丹参、浙贝母、昆布、半枝莲、牡蛎、漏芦、白花蛇舌草、夏枯草、郁金、芥子、金果揽、甘草。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。

【规格】0.25g、0.46g

【贮藏】密封。[1]

§ 治疗及用法

【功能主治】软坚散结,行气活血,化痰通络。用于女性乳腺增生症,尤其适用于中青年妇女的乳痛症,乳腺小叶增生症。

【用法用量】口服,一次4~7片,一日3次,饭后服用。连服三个月为一个疗程。

§ 临床应用

成都中医药大学附属医院刘松山等,对消核片治疗乳腺增生病的临床疗效及用药安全性进行系统观察。采用多中心、单盲随机对照法,将受试病例分为两组,治疗组服用消核片,对照组服用乳癖消,并对治疗组患者进行服药前后的血、尿、大便常规和肝、肾功能等指标的检查。结果:治疗组总疗效的显效率为49.25%,有效率为85.07%; 对中医证候疗效的显效率为40.30%,有效率为88.81%,与对照组上述指标之差异无统计学意义(P>0.05)。但治疗组服药前、后乳腺肿块大小之差,则大于对照组(P<0.05)。服药后治疗组个别病例肝功能轻度异常,停药后可自行恢复,其余指标则正常。消核片是治疗乳腺增生病(肝郁痰瘀互结证)的有效中成药,其总疗效及其对中医证候的疗效均与乳癖消相近,但对乳腺肿块的消散作用则优于乳癖消。但因个别病例服药后出现肝功能轻度异常,建议消核片应在医生指导下服用,长期用药患者还须定期进行肝功能检查。[2]

§ 药物检测

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈单粒卵形、广卵形或椭圆形,直径6~65μm,脐点点状、裂缝状、人字形或马蹄形,位于较小端,层纹大多明显。石细胞鲜黄色,类方形、椭圆形或不规则形,长32~110μm,宽25~75μm,壁较厚,胞腔较大,多数含草钙方晶、柱晶,1至数个不等。

(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,振摇提取30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加1%硫酸溶液10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加碘化铋钾试液3滴,即生成橙黄色沉淀。

(3)取本品10片,除去糖衣,研细,放入坩埚内,高温使炭化,放至室温,加水5ml,微热5分钟,滤过,取滤液3ml,加硝酸1滴与硝酸银试液数滴,即生成浅黄色絮状沉淀,在氨试液中不溶解。

(4)取本品20片,除去糖衣,研细,加70%乙醇20ml,放置4小时,滤过,滤液挥尽乙醇,用稀盐酸调pH值至2,用醋酸乙酯提取2次,每次20ml,合并提取液,加无水硫酸钠5g,放置10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:8:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典附录11页)。[3]

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更新时间:2025/2/22 23:50:20