词条 | 林旦 |
释义 | § 性状 林旦本品为白色结晶性粉末;微臭。本品在丙酮、乙醚中易溶,在无水乙醇中溶解,在水中不溶。凝点 本品的凝点不低于112℃。 § 制剂/规格 林旦乳膏 § 类别 抗寄生虫药。 § 鉴别 取本品0.5%的乙醇溶液1ml,置具塞试管中,加乙醇3ml与乙醇制氢氧化钾试液1ml,放置10分钟,溶液显氯化物的鉴别反应。 § 检查 α-异构体 取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液;另取林旦对照品适量,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释成每1ml中约含1μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各1ml,分别置50ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,精密量取1ml,分别置10ml 量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,照气相色谱法(附录Ⅴ E),用2m玻璃色谱柱,以硅酮(OV-17)为固定液,徐布浓度为2%,柱温190℃,用电子捕获检测器分别测定。供试品溶液中α-异构体的峰面积不得超过对照品溶液的主峰面积。 酸度 取本品10.0g,加丙酮25ml使溶解,加水75ml与甲基红指示液1滴,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过5.0ml。 氯化物 取本品0.75g,加水15ml,煮沸1分钟,冷却,不断振摇,滤过,取滤液10ml,加水3ml与乙醇2ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.01%)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 § 含量测定 取本品约0.4g,精密称定,加乙醇25ml,置水浴中加热使溶解,冷却,加1mol/L乙醇制氢氧化钾溶液10ml,轻轻摇匀,静置10分钟,加水100ml,加2mol/L硝酸溶液中和,并过量10ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)50ml,摇匀,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡棕红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于9.694mg的C6H6Cl6。 § 贮藏 遮光,密封保存,不得与铁器接触。[1] |
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