| 词条 | 氯硝西泮注射液 |
| 释义 | § 药物介绍 氯硝西泮注射液 [1]药品名称：氯硝西泮注射液 通用名称：氯硝西泮注射液 英文名称：Clonazepam Injection 汉语拼音：Lüxiaoxipan Zhusheye 药品剂型：注射剂 主要成分：氯硝西泮 分子式：C15H10ClN3O3 分子量：315.72 药品性状：本品为无色或微黄绿色的澄明液体 药品规格：1ml：1mg。 贮藏方法：遮光，密闭保存。 药品包装：10支/盒 有效期限：30个月 § 药理毒理 氯硝西泮片 本品为苯二氮类抗癫癎抗惊厥药。该药对多种动物癫痫模型有对抗作用，对戊四唑所致的阵挛性惊厥模型对抗作用尤佳，对最大电休克惊厥、士的宁和印防己毒素惊厥等均有较强的对抗作用。对各种类型的癫痫有抑制作用。氯硝西泮既抑制癫癎病灶的发作性放电，也抑制放电活动向周围组织的扩散。该药作用于中枢神经系统的苯二氮受体(BZR)，加强中枢抑制性神经递质g-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合，促进氯通道开放，细胞过极化，增强GABA能神经元所介导的突触抑制，使神经元的兴奋性降低。氯硝西泮可能引起依赖性。 § 药动力学 蛋白结合率约为80%，表观分布容积为1.5～4.4L/kg。脂溶性高，易通过血脑屏障，几乎全部在肝脏内代谢，代谢产物以游离或结合形式经尿排出。T1/2为26～49小时。 § 适应症状 主要用于控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。 § 不良反应 氯硝西泮片 1.常见的不良反应：嗜睡、头昏、共济失调、行为紊乱异常兴奋、神经过敏易激惹(反常反应)、肌力减退。 2.较少发生的有行为障碍、思维不能集中、易暴怒（儿童多见）、精神错乱、幻觉、精神抑郁；皮疹或过敏、咽痛、发热或出血异常、淤斑、或极度疲乏、乏力（血细胞减少）。 3.需注意的有：行动不灵活、行走不稳、嗜睡，开始严重，会逐渐消失；视力模糊、便秘、腹泻、眩晕或头晕、头痛、气管分泌增多、恶心、排尿障碍、语言不清。 § 注意事项 氯硝西泮片 1.对苯二氮卓药物过敏者，可能对本药过敏。 2.本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。 3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。 4.老年人中枢神经系统对本药较敏感。 5.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 6.癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态。 7.严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。 8.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。 9.对本类药耐受量小的患者初用量宜小。以下情况慎用： (1)严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统抑制作用； (2)重度重症肌无力，病情可能被加重； (3)急性闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重； (4)低蛋白血症时，可导致易嗜睡难醒； (5)多动症者可有反常反应； (6)严重慢性阻塞性肺部病变，可加重呼吸衰竭； (7)外科或长期卧床病人，咳嗽反射可受到抑制。 § 给药说明 氯硝西泮片 孕妇及哺乳期妇女用药： 1.在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动；分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱；孕妇应禁用。 2.可分泌入乳汁，哺乳期妇女应禁用。 儿童用药：儿童，尤其幼儿，长期应用有可能对躯体和神经发育有影响，应慎用；在新生儿可产生持续性中枢神经系抑制，应禁用。 老年患者用药：老年人中枢神经系统对本品较敏感，用药易产生呼吸困难、低血压、心动过缓甚至心跳停止，应慎用。 § 相互作用 氯硝西泮片 1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。 3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。 4.与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。 5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。 6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。 7.与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。 8.与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。 9.异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。 10.与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。 § 药物过量 出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。 § 药品鉴别 1.取本品3ml,加稀盐酸1ml,滴加碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀，放置后沉淀颜色变深。 2. 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在310±2nm的波长处有最大吸收。 § 药品检查 氯硝西泮片 pH值：应为4.0～6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。 颜色：取本品,依法检查（中国药典1990年版二部附录57页第一法），与黄绿色5号标准比色液比较，不得更深。 有关物质：精密量取本品适量（约相当于氯硝西泮10mg）置分液漏斗中，用氯仿振摇提取4次，每次5ml，合并氯仿液，置水浴上蒸发至约5ml,加氯仿稀释至10ml，作为供试品溶液；另取2-氨基－2-氯-5-硝基二苯酮对照品，加氯仿制成每1ml中含30ug的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各50μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以醋酸乙酯-四氯化碳(1:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以稀硫酸，在105℃干燥20分钟，放冷，再依次喷以0.1％亚硝酸钠溶液，0.5％氨基磺酸铵溶液和0.1％二盐酸萘基乙二胺溶液(每次喷雾后晾干)。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的斑点比较，不得更深。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。 § 含量测定 精密量取本品适量（约相当于氯硝西泮10mg）,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在310±2nm的波长处测定吸收度,另取在105℃干燥至恒重的氯硝西泮对照品，按上法同样操作。根据二者的吸收度比值计算，即得。 |
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