词条 | 急支糖浆 |
释义 | § 处方 鱼腥草、金荞麦、四季青、麻黄、紫菀、前胡、枳壳、甘草 § 制法 以上八味,鱼腥草、枳壳加水蒸馏,收集蒸馏液;药渣与其余金荞麦等六味加水煎煮两次,滤过,合并滤液,浓缩至适量;取适量蔗糖,加水煮沸,滤过,与上述蒸馏液、浓缩液合并,加入适量的甜叶菊苷及防腐剂,加水至规定量,混匀,分装,即得。 § 性状 本品为棕黑色的黏稠液体;味甜、微苦。 § 鉴别 急支糖浆 方法名称: 急支糖浆-柚皮苷的测定-高效液相色谱法 应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定急支糖浆中柚皮苷的含量。 本方法适用于中成药急支糖浆。 方法原理: 供试品用稀乙醇稀释并离心过滤,滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长283nm处检测柚皮苷的峰面积,计算出其含量。 试剂: 1 甲醇 2 稀乙醇 取乙醇529mL, 加水稀释至1000mL 3. 醋酸溶液, 1% 仪器设备: 1 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按柚皮苷峰计应不低于3000。 1.3 紫外吸收检测器 2 色谱条件 2.1 流动相:甲醇 1%冰醋酸 = 40 60 2.2 检测波长:283nm 2.3 柱温:室温 试样制备: 1.称取供试品 精密量取本品10mL, 为供试品。 2,对照品溶液的制备 精密称取在110°C干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含0.08mg的溶液。 3.供试品溶液的制备 供试品置至50mL量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,离心(每分钟转苏4000转)10分钟,取上清液,用微孔滤膜(0.45mm)滤过,取续滤液,作为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长283nm处测定柚皮苷(C27H32O14)的峰面积,计算出其含量。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p542。 § 含量测定 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%醋酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取在110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲酸制成每1ml含80μg的溶液,即得。供试品溶液的制备精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,离心(每分钟转速4000转)10分钟,取上清液,用微孔滤膜,(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品含枳壳以柚皮苷(C27H32O14·2H2O)计,不得少于0.020%。 § 功能与主治 清热化痰,宣肺止咳。用于治疗急性支气管炎,感冒后咳嗽,症见发热,恶寒,胸膈满,咳嗽咽痛;急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作见上述证候者。 § 制剂研究 急支糖浆 建立急支糖浆成品指纹图谱,为完善该制剂的质量标准打下基础.方法:采用高效液相色谱技术,Zorbax Sb C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),1%冰醋酸(含0.2%三乙胺)-乙腈梯度洗脱,检测波长为280 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1.结果:指纹图谱研究的各项参数均符合有关规定,10批样品有21个共有峰,与对照图谱相比较,样品指纹图谱相似度均在0.99以上.同时,10批样品中检出6个有效成分:原儿茶酸、原儿茶醛、绿原酸、咖啡酸、柚皮苷和新橙皮苷.结论:本方法为完善急支糖浆质量标准打下了基础. § 药理研究 急支糖浆对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀有明显的抗炎作用;对小鼠氨水引咳呈显著的镇咳作用小鼠酚红法祛痰试验显示急支糖浆具有显著的祛痰作用,其抗炎,镇咳,祛痰作用均显著一定的量效关系。 [1] § 注 意 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物. 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药. 3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊. 4.高血压、心脏病患者慎用.糖尿病患者及有肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用. 5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用. 6.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊. 7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊. 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用. 9.本品性状发生改变时禁止使用. 10.儿童必须在成人监护下使用. 11.请将本品放在儿童不能接触的地方. 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师. 13.运动员慎用. 【有效期】36个月.[2] |
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