| 词条 | 复方甘草片 |
| 释义 | § 简介 复方甘草片 【英文/拉丁名称】Compound Liquorice Tablets 【概述】Fufang Gancao Pian英文名：Compound Liquorice Tablets－503本品每片中含无水吗啡(C17H19NO3) 应为0.36～0.44mg。 【性状】本品为棕色片；有特臭，味甜；易吸潮。 【贮藏与效期】密封，在干燥处保存。 【类别】祛痰镇咳药。 § 鉴别 (1) 取本品2 片，研细，加水约7ml 混匀，加10％无水碳酸钠水溶液至pH值约为9 ，用氯仿－异丙醇(3:1) 提取2 次，每次20ml，合并提取液，用少量氨试液洗涤，再用少量水洗，然后浓缩蒸干，加甲醇0.3ml 使溶解，作为供试品溶液；另取吗啡对照品适量，加甲醇溶解，制成每1ml 中含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨溶液(35:10:5) 为展开剂，展开后，晾干，喷以碘化铋钾试液，使显色，供试品应出现与吗啡对照品位置相同，色泽亦相同的斑点。(2) 取本品的细粉适量，加水使溶解，滤过，取滤液少量加稀硫酸1 ～2 滴，立即析出极易溶于浓氨溶液的浅棕色沉淀。 § 检查 除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 § 含量测定 复方甘草片 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol/L磷酸二氢钠溶液－甲醇(5:1) 为流动相，流速为每分钟1.2ml；检测波长为254nm 。理论板数按吗啡峰计算应不低于1000。测定法 取本品20片，精密称定，研细；精密称取适量（约相当于1 片重），置小蒸发皿中，加水数滴，研磨均匀；用水7ml 定量转移至100ml 分液漏斗中，加10％无水碳酸钠水溶液2.5ml ，加氯化铵0.2g，使溶解后，用氯仿－异丙醇(3:1) 混合液提取5 次，第一次15ml，其他各次均为10ml，提取时用力振摇，合并提取液；用含1 滴浓氨溶液的水10ml洗涤，然后用水再洗两次，每次10ml，氯仿层静置2 小时；三次水溶液分别再用氯仿－异丙醇(3:1) 混合液10ml回提一次，回提液与原提取液合并。总提取液中加入无水碳酸钠适量，滤入磨口锥形瓶中，减压蒸干溶，趁热加入甲醇2ml,密塞，使残留物溶于甲醇中，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取无水吗啡对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 § 药理作用 甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂；阿片粉有较强镇咳作用；樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜，反射性地增加痰量使痰易于咳出；苯甲酸钠为防腐剂。上述成份组成复方制剂，有镇咳祛痰的协同作用。 复方甘草片为“老牌”的祛痰止咳药，由于有良好的祛痰镇咳作用及价廉的特点，仍然在止咳药中占有一定的位置，尤其在广大农村仍在广泛使用。一般情况下复方甘草片不宜于与下列药物配伍使用。强心甙类 复方甘草片中甘草浸膏能促进机体钾排泄，使机体血钾浓度降低，因而可增强机体对强心甙的敏感性，易诱发强心甙的敏感性。 § 注意 复方甘草片中起镇咳作用的有效成分是阿片，因为阿片能够抑制咳嗽反射中枢。阿片即著名毒品鸦片，因此临床发现服用复方甘草片能够成瘾，形成药物依赖。 复方甘草片 中药使用的甘草药材是豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。中医认为甘草有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药的功效，是中药中的“国老”，是最常用的中药药材之一，大部分中药药方都搭配了甘草，所谓“十方九草”，特别是由于其甜味能盖过其他药材的苦辛味，在中医儿科处方中用得更多。中医之所以认为甘草有这些功效，是因为甘草味甘，根据阴阳五行理论，甘属土，土居中，所以甘草能“温中”，而由于中医认为凡毒遇土即化，甘草是“九土之精”，所以甘草能解所有的毒（《本草经疏》、《本草纲目》）。 甘草是生长在干旱荒漠区的一种耐旱、寒、热和盐碱性的良好的固沙草本植物。近年来由于对甘草的市场需求量大，我国出现采挖甘草的狂潮，使我国西北的生态环境遭到严重的破坏，沙化日益严重；甘草的主要成分是甘草酸（甘草酸的钾盐和钙盐俗称甘草甜素，是甘草的甜味成分），它具有和人体肾上腺皮质产生的激素醛固酮相似的作用，因此长期或大剂量服用甘草可引起“假性醛固酮增多症”，由于尿量减少、体内水分储存量增加，导致水肿；身体积存过量的钠引起高血压；血钾流失过多引起低血钾症，导致心律失常，肌肉无力。实验表明，即使每天服用甘草的量只有50克，连续服用2周就能导致高血压。电子显微镜观察表明甘草能致心肌损伤。 甘草有类似雌激素的作用。孕妇服用甘草能导致早产[8][9]。有临床报道，儿童服用甘草甜素片能导致乳腺发育[10]。甘草能降低男子血液中睾酮的含量，导致阳痿、睾丸和阴茎萎缩。 根据实验和临床的证据，为避免出现不良反应，甘草甜素（甘草酸的钾盐和钙盐）的可接受量为每日每公斤体重0.015～0.229毫克。另一项研究认为甘草酸的可接受量为每日每公斤体重0.2毫克。根据后一项研究，一个体重60公斤的人，每天服用的甘草酸不应超过12毫克，甘草酸占甘草的含量大约是4%，即每天服用的甘草不应超过0.3克。一片复方甘草片含112.5毫克甘草浸膏，含甘草酸不少于20.0％，即至少含22.5毫克甘草酸。复方甘草片剂量成人一次3～4片，一日3次，即每日摄入甘草酸至少202.5毫克，是可接受量的17倍。 有临床报道，口服复方甘草片导致过敏性休克；药疹；低血钾；过敏性喉头水肿；成年男子阴茎缩小、阴毛脱落、睾丸萎缩至蚕豆大小；婴儿急性呼吸衰竭、新生儿中毒。 [1] § 相互作用 1.服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。 2.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 作用用途：用于镇咳祛痰。 剂型用法和用量：口服或含化，一次3-4片，一日3次。 不良反应：有微弱的恶心、呕吐反应。 § 注意事项 1.本品服用一周，症状未缓解，请咨询医师。 2.对本品成分过敏者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女慎用。 4.胃炎及胃溃疡患者慎用。 5.儿童用量请咨询医师或药师。 6.当药品性状发生改变时禁用。 7.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方. § 相关注意 附：甘草的真相 复方甘草片中起镇咳作用的有效成分是阿片，因为阿片能够抑制咳嗽反射中枢。阿片即著名毒品鸦片，因此临床发现服用复方甘草片能够成瘾，形成药物依赖。 中药使用的甘草药材是豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。中医认为甘草有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药的功效，是中药中的“国老”，是最常用的中药药材之一，大部分中药药方都搭配了甘草，所谓“十方九草”，特别是由于其甜味能盖过其他药材的苦辛味，在中医儿科处方中用得更多。中医之所以认为甘草有这些功效，是因为甘草味甘，根据阴阳五行理论，甘属土，土居中，所以甘草能“温中”，而由于中医认为凡毒遇土即化，甘草是“九土之精”，所以甘草能解所有的毒（《本草经疏》、《本草纲目》）。 甘草是生长在干旱荒漠区的一种耐旱、寒、热和盐碱性的良好的固沙草本植物。近年来由于对甘草的市场需求量大，我国出现采挖甘草的狂潮，使我国西北的生态环境遭到严重的破坏，沙化日益严重；甘草的主要成分是甘草酸（甘草酸的钾盐和钙盐俗称甘草甜素，是甘草的甜味成分），它具有和人体肾上腺皮质产生的激素醛固酮相似的作用，因此长期或大剂量服用甘草可引起“假性醛固酮增多症”，由于尿量减少、体内水分储存量增加，导致水肿；身体积存过量的钠引起高血压；血钾流失过多引起低血钾症，导致心律失常，肌肉无力。实验表明，即使每天服用甘草的量只有50克，连续服用2周就能导致高血压。电子显微镜观察表明甘草能致心肌损伤。 甘草有类似雌激素的作用。孕妇服用甘草能导致早产[8][9]。有临床报道，儿童服用甘草甜素片能导致乳腺发育[10]。甘草能降低男子血液中睾酮的含量，导致阳痿、睾丸和阴茎萎缩。 根据实验和临床的证据，为避免出现不良反应，甘草甜素（甘草酸的钾盐和钙盐）的可接受量为每日每公斤体重0.015～0.229毫克。另一项研究认为甘草酸的可接受量为每日每公斤体重0.2毫克。根据后一项研究，一个体重60公斤的人，每天服用的甘草酸不应超过12毫克，甘草酸占甘草的含量大约是4%，即每天服用的甘草不应超过0.3克。一片复方甘草片含112.5毫克甘草浸膏，含甘草酸不少于20.0％，即至少含22.5毫克甘草酸。复方甘草片剂量成人一次3～4片，一日3次，即每日摄入甘草酸至少202.5毫克，是可接受量的17倍。 有临床报道，口服复方甘草片导致过敏性休克；药疹；低血钾；过敏性喉头水肿；成年男子阴茎缩小、阴毛脱落、睾丸萎缩至蚕豆大小；婴儿急性呼吸衰竭、新生儿中毒。[2] |
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