| 词条 | 吲哚美辛搽剂 |
| 释义 | § 药品简介 通用名：吲哚美辛搽剂 英文名：INDOMETHAIN LINIMENT 拼音名：YINDUOMEIXIN CHAJI 药品类别：解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 性状：本品为黄色稍有粘稠的澄清溶液。 贮藏：遮光，密封，置阴凉处保存。 § 主要成分 吲哚美辛结构式 通用名：吲哚美辛 化学名：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 拼音名：YINDUOMEIXIN 英文名：INDOMETHACIN CAS No.：53-86-1 分子式：C19H16CINO4 分子量：357.79 规格：50ml：0.5mg § 药理毒理 本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。 § 药代动力学 本品使用后通过局部皮肤吸收，吸收入血后，绝大部分与血浆蛋白结合。在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60％从肾脏排泄，其中10％～20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中1.5％为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。 § 适应症 用于关节炎、软组织炎、外伤后的肿胀、疼痛等的局部症状缓解。 § 用法用量 根据患处面积大小，一次1～3ml。一日2～3次，涂布患处，轻轻揉搓。 § 不良反应 涂布部位有时发生瘙痒、发红、皮疹等症状，在继续给药过程中或停止给药，症状可消失。 § 禁忌症 对本品及其他非甾体抗炎药有过敏史者禁用。孕妇及肾功能不全者禁用，胃、十二指肠溃疡患者。 § 注意事项 （1）禁用于眼及粘膜。（2）禁止大面积、长期使用。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。 儿童用药：小儿慎用。 [1] § 鉴别 取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg)，加水至10ml，再加20％氢氧化钠溶液2～3滴，摇匀，照下述方法试验。(1) 取溶液1ml，加0.03％重铬酸钾溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加硫酸2～3滴，置水浴上缓缓加热，应显红紫色。(2) 取溶液1ml，加0.1％亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。 § 检查 pH值：应为6.0～7.0。 乙醇量：应为52.0％～62.0％。 其他：应符合搽剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg)，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）－甲醇（1:1）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在320nm±2nm的波长处测定吸收度，按C19H16ClNO4的吸收系数（E1％1cm）为193计算，即得。 |
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