| 词条 | 乙酰半胱氨酸 |
| 释义 | § 基本信息 通用名称：乙酰半胱氨酸 英文名称：Acetylcysteine 中文别名：痰易净，易咳净，莫咳粉 英文别名：Acetein、Acetylcystein、Airbron、Broncholysin、Inspir、Lysomucil、Mucofilin Sol、Mucomist、Mucomyst 【性状】 本品为白色结晶性粉末；有类似蒜的臭气，味酸；有引湿性。本品在水或乙醇中易溶。熔点 本品的熔点为101～107℃。 【药理作用】本品为粘液溶解剂，其分子式中含有巯基(-SH)，可使多肽链中的双硫键(-S-S-)断裂,，降低痰的粘度，痰易排出，不仅能溶解白痰也能溶解脓性痰，适用于大量粘痰阻引起呼吸困难，及咯痰困难的疾患。 【功能与主治】 适用于慢性支气管炎、支气管哮喘、咽炎、喉头炎、肺结核、肺癌等呼吸道疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难及有痰栓形成者。另外，可用于小儿非化脓性中耳炎，以防耳聋。 【药动学】喷雾吸入在1分钟内起效, 最大作用时间为5～10分钟。吸收后在肝内脱去乙酰而成半胱氨酸代谢。 【用法用量】 （1）喷雾：临用前，用氯化钠注射液使溶解成 10％溶液，喷雾吸入，一次 1~3ml，一日 2~3次。用于非紧急情况。 （2）气管滴入：急救时用5%溶液，经气管或直接滴入气管内，每次1~2ml，1日2~6次。 （3）气管注入：急救时用5%溶液用注射器自气管环状软骨环甲膜注入气管腔内，每次0.5~2ml（婴儿0.5ml，儿童1ml，成人2ml）。 [制剂与规格]粉剂：0.1g（瓶）、5g（瓶） 【类别】 粘痰溶解药。 § 不良反应 本品可引起呛咳、支气管痉挛、恶心、呕吐等反应，减量即可缓解或停药。支气管痉挛可用异丙肾上腺素缓解。 静注此药治疗对乙酰氨基酚严重中毒，发生了过敏反应，如周身红疹、瘙痒、恶心、呕吐、头晕及支气管痉挛伴气短及心动过速。其他不良反应为血管神经性水肿、低血压、支气管痉挛。 § 相互作用 ①本品与异丙肾上腺素合用或交替使用可提高药效，减少不良反应； ②本品易使青霉素、头孢菌素、四环素等抗生素破坏而失效，不宜合用，必要时可间隔 4小时交替使用； 本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。 § 注意事项 ①支气管哮喘者禁用； ②老年人伴有呼吸功能不全者慎用； ③不宜与一些金属如铁、铜、橡胶及氧化剂接触，喷雾器要采用玻璃或塑料制品； ④应用本品时应新鲜配制，剩余的溶液需保存在冰箱内，48小时内用完。 § 药物分析 方法名称： 乙酰半胱氨酸原料药—乙酰半胱氨酸的测定—氧化还原滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定乙酰半胱氨酸原料药中乙酰半胱氨酸的含量。 本方法适用于乙酰半胱氨酸原料药。 方法原理： 供试品加水溶解后，在20~25℃用碘滴定液迅速滴定至溶液显微黄色，并在30秒钟内不褪，根据滴定液使用量，计算乙酰半胱氨酸的含量。 试剂： 1 .碘滴定液（0.05mol/L） 2. 盐酸 3. 氢氧化钠滴定液（1mol/L） 4. 甲基橙指示液 5 .硫酸滴定液（0.5mol/L) 6. 碳酸氢钠 7. 淀粉指示液 8.酚酞指示液 9. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液 10. 基准三氧化二砷 11. 基准邻苯二甲酸氢钾 12. 基准无水碳酸钠 仪器设备： 试样制备： 1. 碘滴定液（0.05mol/L） 配制：取碘13.0g，加碘化钾36g与水50mL溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000mL，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水20mL与甲基橙指示液1滴，加硫酸滴定液（0.5mol/L）适量使黄色转变为粉红色，再加碳酸氢钠2g、水50mL与淀粉指示液2mL，用本液滴定至溶液显浅蓝紫色。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.946mg的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度。 2. 氢氧化钠滴定液（1mol/L） 配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液56mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。 贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。 3. 甲基橙指示液 取甲基橙0.1g，加水100mL使溶解。 4.硫酸滴定液（0.5mol/L） 配制：取硫酸30mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。 标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约1.5g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。 5.淀粉指示液 取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。 6.酚酞指示液 取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。 7.甲基红-溴甲酚绿混合指示液 取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。 操作步骤： 精密称取供试品约0.3g，加水30mL溶解后，在20~25℃用碘滴定液（0.05mol/L）迅速滴定至溶液显微黄色，并在30秒钟内不褪。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于16.32mg的C5H9NO3S。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 【生产企业】 海南金晓制药有限公司、上海生物化学制药厂、 |
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